Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En effekt- og sikkerhetsstudie av Rivaroxaban med Warfarin for forebygging av hjerneslag og systemisk emboli i ikke-sentralnervesystemet hos pasienter med ikke-valvulær atrieflimmer

En prospektiv, randomisert, dobbeltblind, parallell-gruppe, multisenter, ikke-underordnet studie som sammenligner effektiviteten og sikkerheten til Rivaroxaban (BAY 59-7939) med warfarin for forebygging av hjerneslag og ikke-sentralnervesystemisk emboli hos pasienter med Ikke-valvulært atrieflimmer

Hensikten med denne studien er å sammenligne effekten og sikkerheten til rivaroksaban med warfarin for forebygging av blodpropp i hjernen (referert til som slag) og blodpropp i andre deler av kroppen referert til som systemisk emboli som ikke er sentralnervesystemet. ) hos pasienter med ikke-klaff atrieflimmer (en hjerterytmeforstyrrelse).

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Pasienter med ikke-valvulært atrieflimmer som er i fare for hjerneslag og systemisk emboli i ikke-sentralnervesystemet (ikke-CNS), vil randomiseres (tildelt ved en tilfeldighet) for å motta behandling med rivaroksaban eller warfarin, to forskjellige antikoagulantia (stoffer som forebygger blodpropp). Behandlingen vil være dobbeltblindet (verken pasienten eller studiepersonell vil vite hvilket studiemedikament som er tildelt pasienter under studien). Pasienter som får rivaroxaban vil få rivaroxaban 20 mg oralt (p.o.) en gang daglig (OD) pluss warfarin placebo p.o. OD titrert til et mål sham international normalized ratio (INR) på 2,5. Pasienter med moderat nedsatt nyrefunksjon ved screening vil få rivaroksaban 15 mg p.o. OD. Pasienter tildelt warfarin vil få warfarin p.o. OD titrert til en mål-INR på 2,5 pluss rivaroksaban placebo p.o. OD. Maksimal forventet behandlingslengde er opptil 32 måneder, men kan forlenges inntil 4 år.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

14269

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Bahia Blanca, Argentina
      • Buenos Aires, Argentina
      • Cipolletti, Argentina
      • Ciudad Autonoma De Buenos Aires, Argentina
      • Cordoba, Argentina
      • Corrientes, Argentina
      • La Plata, Argentina
      • Mar Del Plata, Argentina
      • Quilmes, Argentina
      • Rosario, Argentina
      • Salta, Argentina
      • San Martin, Argentina
      • Santa Fe, Argentina
      • Tucuman, Argentina
      • Adelaide, Australia
      • Auchenflower, Australia
      • Bedford Park, Australia
      • Box Hill, Australia
      • Caboolture, Australia
      • Cairns, Australia
      • Camperdown, Australia
      • Chermside, Australia
      • Clayton, Australia
      • Coffs Harbour, Australia
      • Footscray, Australia
      • Garran, Australia
      • Geelong, Australia
      • Gosford, Australia
      • Heidelberg Heights, Australia
      • Herston, Australia
      • Hobart, Australia
      • Joondalup, Australia
      • Lismore, Australia
      • Liverpool, Australia
      • Miranda, Australia
      • Nedlands, Australia
      • New Lambton Heights, Australia
      • Parkville, Australia
      • Penrith, Australia
      • Prahran, Australia
      • Reservoir, Australia
      • Southport, Australia
      • Windsor, Australia
      • Wolloongabba, Australia
      • Antwerpen, Belgia
      • Bonheiden, Belgia
      • Brasschaat, Belgia
      • Brugge, Belgia
      • Brussel, Belgia
      • Bruxelles, Belgia
      • Gent, Belgia
      • Haine-Saint-Paul, Belgia
      • Leuven, Belgia
      • Mol, Belgia
      • Nivelles, Belgia
      • Ottignies, Belgia
      • Roeselare, Belgia
      • Seraing, Belgia
      • Tienen, Belgia
      • Belo Horizonte, Brasil
      • Blumenau, Brasil
      • Brasilia, Brasil
      • Campina Grande Do Sul, Brasil
      • Campinas, Brasil
      • Campo Grande, Brasil
      • Curitiba, Brasil
      • Fortaleza, Brasil
      • Goiania, Brasil
      • Goiânia, Brasil
      • Maceio, Brasil
      • Marilia, Brasil
      • Maringa, Brasil
      • Porto Alegre, Brasil
      • Recife, Brasil
      • Rio De Janeiro, Brasil
      • Rio De Janeiro Br, Brasil
      • Salvador, Brasil
      • Santo Andre, Brasil
      • Sao Caetano Do Sul, Brasil
      • Sao Paulo, Brasil
      • Sorocaba, Brasil
      • São José Do Rio Preto, Brasil
      • São Paulo, Brasil
      • Uberlandia, Brasil
      • Dimitrovgrad, Bulgaria
      • Pleven, Bulgaria
      • Plovdiv, Bulgaria
      • Russel, Bulgaria
      • Sofia, Bulgaria
      • Veliko Turnovo, Bulgaria
      • Quebec, Canada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada
      • Edmonton, Alberta, Canada
    • British Columbia
      • Abbotsford, British Columbia, Canada
      • Burnaby, British Columbia, Canada
      • Campbell River, British Columbia, Canada
      • Delta, British Columbia, Canada
      • Kelowna, British Columbia, Canada
      • Langley, British Columbia, Canada
      • New Westminster, British Columbia, Canada
      • Penticton, British Columbia, Canada
      • Vancouver, British Columbia, Canada
      • Victoria, British Columbia, Canada
      • West Vancouver, British Columbia, Canada
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada
    • New Brunswick
      • Moncton, New Brunswick, Canada
      • Saint John, New Brunswick, Canada
    • Newfoundland and Labrador
      • St. John'S, Newfoundland and Labrador, Canada
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada
      • Sydney, Nova Scotia, Canada
    • Ontario
      • Ajax, Ontario, Canada
      • Beamsville, Ontario, Canada
      • Belleville, Ontario, Canada
      • Brampton, Ontario, Canada
      • Burlington, Ontario, Canada
      • Cambridge, Ontario, Canada
      • Corunna, Ontario, Canada
      • Courtice, Ontario, Canada
      • E. London, Ontario, Canada
      • Etobicoke, Ontario, Canada
      • Fort Erie, Ontario, Canada
      • Hamilton, Ontario, Canada
      • Kitchener, Ontario, Canada
      • Listowel, Ontario, Canada
      • London, Ontario, Canada
      • Markham, Ontario, Canada
      • Mississauga, Ontario, Canada
      • North Bay, Ontario, Canada
      • North York, Ontario, Canada
      • Oakville, Ontario, Canada
      • Oshawa, Ontario, Canada
      • Ottawa, Ontario, Canada
      • Parry Sound, Ontario, Canada
      • Richmond Hill, Ontario, Canada
      • Sarnia, Ontario, Canada
      • Sault Ste Marie, Ontario, Canada
      • Scarborough, Ontario, Canada
      • Strathroy, Ontario, Canada
      • Sudbury, Ontario, Canada
      • Thornhill, Ontario, Canada
      • Thunder Bay, Ontario, Canada
      • Toronto, Ontario, Canada
      • Waterloo, Ontario, Canada
      • Whitby, Ontario, Canada
      • York, Ontario, Canada
    • Quebec
      • Chicoutimi, Quebec, Canada
      • Greenfield Park, Quebec, Canada
      • Joliette, Quebec, Canada
      • Jonquiere, Quebec, Canada
      • Lachine, Quebec, Canada
      • Longueuil, Quebec, Canada
      • Mirabel, Quebec, Canada
      • Montreal, Quebec, Canada
      • Pointe-Claire, Quebec, Canada
      • Saint-Jerome, Quebec, Canada
      • Saint-Lambert, Quebec, Canada
      • Sherbrooke, Quebec, Canada
      • St-Leonard, Quebec, Canada
    • Saskatchewan
      • North Battleford, Saskatchewan, Canada
      • Saskatoon, Saskatchewan, Canada
      • Arica I Region, Chile
      • Chila, Chile
      • Concepción Viii, Chile
      • Osorno X Region, Chile
      • Osorno X Región, Chile
      • Rancagua Vi Region, Chile
      • San Felipe V Region, Chile
      • Santiago De Chile Rm, Chile
      • Santiago Rm, Chile
      • Temuco Ix, Chile
      • Valdivia X Región, Chile
      • Viña Del Mar V Región, Chile
      • Barranquilla, Colombia
      • Barranquilla Atlántico Atlanti, Colombia
      • Bogota D C, Colombia
      • Bogota Dc, Colombia
      • Bogotá Dc, Colombia
      • Bogotá Dc Dc, Colombia
      • Cali Valle Del Cauca, Colombia
      • Cali Valley Del Cauca, Colombia
      • Medellin, Colombia
      • Medellin Antioquia, Colombia
      • Santander, Colombia
      • Esbjerg, Danmark
      • Frederiksberg, Danmark
      • Gentofte, Danmark
      • Hellerup, Danmark
      • Helsingør, Danmark
      • Hvidovre, Danmark
      • Koege, Danmark
      • København, Danmark
      • Næstved, Danmark
      • Roskilde, Danmark
      • Slagelse, Danmark
      • Viborg, Danmark
      • Barnaul, Den russiske føderasjonen
      • Chelyabinsk, Den russiske føderasjonen
      • Chelyabinsk Chelyabinsk Region, Den russiske føderasjonen
      • Ekaterinburg, Den russiske føderasjonen
      • Kemerovo, Den russiske føderasjonen
      • Krasnoyarsk, Den russiske føderasjonen
      • Moscow, Den russiske føderasjonen
      • Moscow N/A, Den russiske føderasjonen
      • Nizhni Novgorod, Den russiske føderasjonen
      • Novosibirsk, Den russiske føderasjonen
      • Novosibirsk Nap, Den russiske føderasjonen
      • Orenburg, Den russiske føderasjonen
      • Perm, Den russiske føderasjonen
      • Ryazan, Den russiske føderasjonen
      • Saint Petersburg, Den russiske føderasjonen
      • Saint-Petersburg, Den russiske føderasjonen
      • Saratov, Den russiske føderasjonen
      • Smolensk, Den russiske føderasjonen
      • St Petersburg, Den russiske føderasjonen
      • St. Petersburg, Den russiske føderasjonen
      • Tomsk, Den russiske føderasjonen
      • Tyumen Tyumen Region, Den russiske føderasjonen
      • Yaroslavl, Den russiske føderasjonen
      • Yaroslavl Nap, Den russiske føderasjonen
      • Cebuu City, Filippinene
      • Davao City, Filippinene
      • Iloilo City, Filippinene
      • Manila City, Filippinene
      • Quezon City, Filippinene
      • Helsinki, Finland
      • Jyväskylä N/A, Finland
      • Kuopio, Finland
      • Mikkeli, Finland
      • Oulu, Finland
      • Turku, Finland
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forente stater
      • Dothan, Alabama, Forente stater
      • Geneva, Alabama, Forente stater
      • Mobile, Alabama, Forente stater
      • Pell City, Alabama, Forente stater
    • Arizona
      • Glendale, Arizona, Forente stater
      • Phoenix, Arizona, Forente stater
      • Scottsdale, Arizona, Forente stater
      • Tucson, Arizona, Forente stater
    • Arkansas
      • Fort Smith, Arkansas, Forente stater
      • Little Rock, Arkansas, Forente stater
    • California
      • Anaheim, California, Forente stater
      • Bakersfield, California, Forente stater
      • Carmichael, California, Forente stater
      • Corona, California, Forente stater
      • Fair Oaks, California, Forente stater
      • Glendale, California, Forente stater
      • Healdsburg, California, Forente stater
      • Laguna Hills, California, Forente stater
      • Long Beach, California, Forente stater
      • Los Angeles, California, Forente stater
      • Los Gatos, California, Forente stater
      • Mission Viejo, California, Forente stater
      • Modesto, California, Forente stater
      • Mountain View, California, Forente stater
      • Northridge, California, Forente stater
      • Oakland, California, Forente stater
      • Orange, California, Forente stater
      • Pismo Beach, California, Forente stater
      • Sacramento, California, Forente stater
      • San Diego, California, Forente stater
      • San Leandro, California, Forente stater
      • Santa Clara, California, Forente stater
      • Santa Monica, California, Forente stater
      • Santa Rosa, California, Forente stater
      • Sylmar, California, Forente stater
      • Torrance, California, Forente stater
      • Ventura, California, Forente stater
      • Yuba City, California, Forente stater
    • Colorado
      • Boulder, Colorado, Forente stater
      • Denver, Colorado, Forente stater
      • Littleton, Colorado, Forente stater
      • Pueblo, Colorado, Forente stater
    • Connecticut
      • Danbury, Connecticut, Forente stater
      • Guilford, Connecticut, Forente stater
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Forente stater
    • Florida
      • Bradenton, Florida, Forente stater
      • Clearwater, Florida, Forente stater
      • Daytona Beach, Florida, Forente stater
      • Debary, Florida, Forente stater
      • Deerfield Beach, Florida, Forente stater
      • Fort Lauderdale, Florida, Forente stater
      • Fort Myers, Florida, Forente stater
      • Fort Walton Beach, Florida, Forente stater
      • Hialeah, Florida, Forente stater
      • Hollywood, Florida, Forente stater
      • Hudson, Florida, Forente stater
      • Inverness, Florida, Forente stater
      • Jacksonville, Florida, Forente stater
      • Jupiter, Florida, Forente stater
      • Kissimmee, Florida, Forente stater
      • Largo, Florida, Forente stater
      • Melbourne, Florida, Forente stater
      • Miami, Florida, Forente stater
      • Miami Beach, Florida, Forente stater
      • Ocala, Florida, Forente stater
      • Orange Park, Florida, Forente stater
      • Orlando, Florida, Forente stater
      • Ormond Beach, Florida, Forente stater
      • Palm Beach Gardens, Florida, Forente stater
      • Palm Harbor, Florida, Forente stater
      • Port Charlotte, Florida, Forente stater
      • Safety Harbor, Florida, Forente stater
      • St. Petersburg, Florida, Forente stater
      • Tallahassee, Florida, Forente stater
      • Tamarac, Florida, Forente stater
      • Tampa, Florida, Forente stater
    • Georgia
      • Albany, Georgia, Forente stater
      • Atlanta, Georgia, Forente stater
      • Augusta, Georgia, Forente stater
      • Columbus, Georgia, Forente stater
      • Savannah, Georgia, Forente stater
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Forente stater
      • Idaho Falls, Idaho, Forente stater
      • Nampa, Idaho, Forente stater
    • Illinois
      • Aurora, Illinois, Forente stater
      • Bannockburn, Illinois, Forente stater
      • Chicago, Illinois, Forente stater
      • Evergreen Park, Illinois, Forente stater
      • Fulton, Illinois, Forente stater
      • Lombard, Illinois, Forente stater
      • Melrose Park, Illinois, Forente stater
      • Moline, Illinois, Forente stater
      • Park Ridge, Illinois, Forente stater
      • Peoria, Illinois, Forente stater
      • Quincy, Illinois, Forente stater
      • Rock Island, Illinois, Forente stater
      • Rockford, Illinois, Forente stater
      • Springfield, Illinois, Forente stater
      • Watseka, Illinois, Forente stater
    • Indiana
      • Anderson, Indiana, Forente stater
      • Hammond, Indiana, Forente stater
      • Indianapolis, Indiana, Forente stater
      • Merrillville, Indiana, Forente stater
      • Muncie, Indiana, Forente stater
      • Munster, Indiana, Forente stater
      • South Bend, Indiana, Forente stater
    • Iowa
      • Waterloo, Iowa, Forente stater
    • Kentucky
      • Crestview Hills, Kentucky, Forente stater
      • Edgewood, Kentucky, Forente stater
      • Lexington, Kentucky, Forente stater
      • Louisville, Kentucky, Forente stater
      • Madisonville, Kentucky, Forente stater
      • Mt Sterling, Kentucky, Forente stater
      • Owensboro, Kentucky, Forente stater
    • Louisiana
      • Houma, Louisiana, Forente stater
      • Lake Charles, Louisiana, Forente stater
      • New Orleans, Louisiana, Forente stater
      • Thibodaux, Louisiana, Forente stater
      • Vidalia, Louisiana, Forente stater
    • Maine
      • Bangor, Maine, Forente stater
      • Scarborough, Maine, Forente stater
    • Maryland
      • Annapolis, Maryland, Forente stater
      • Beltsville, Maryland, Forente stater
      • Columbia, Maryland, Forente stater
      • Salisbury, Maryland, Forente stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater
      • Brighton, Massachusetts, Forente stater
      • Framingham, Massachusetts, Forente stater
    • Michigan
      • Bay City, Michigan, Forente stater
      • Bridgman, Michigan, Forente stater
      • Chelsea, Michigan, Forente stater
      • Dearborn, Michigan, Forente stater
      • Detroit, Michigan, Forente stater
      • Lansing, Michigan, Forente stater
      • Mount Clemens, Michigan, Forente stater
      • Petoskey, Michigan, Forente stater
      • Traverse City, Michigan, Forente stater
      • Troy, Michigan, Forente stater
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forente stater
      • Saint Paul, Minnesota, Forente stater
    • Mississippi
      • Picayune, Mississippi, Forente stater
      • Tupelo, Mississippi, Forente stater
    • Missouri
      • Lexington, Missouri, Forente stater
      • Saint Louis, Missouri, Forente stater
      • Springfield, Missouri, Forente stater
    • Montana
      • Anaconda, Montana, Forente stater
      • Great Falls, Montana, Forente stater
    • Nebraska
      • Beatrice, Nebraska, Forente stater
      • Lincoln, Nebraska, Forente stater
      • Omaha, Nebraska, Forente stater
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Forente stater
      • Pahrump, Nevada, Forente stater
    • New Hampshire
      • Manchester, New Hampshire, Forente stater
    • New Jersey
      • Bridgewater, New Jersey, Forente stater
      • Elmer, New Jersey, Forente stater
      • Haddon Heights, New Jersey, Forente stater
      • New Brunswick, New Jersey, Forente stater
      • Paterson, New Jersey, Forente stater
      • Ridgewood, New Jersey, Forente stater
      • Sewell, New Jersey, Forente stater
      • Springfield, New Jersey, Forente stater
      • Toms River, New Jersey, Forente stater
      • Wayne, New Jersey, Forente stater
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Forente stater
    • New York
      • Bronx, New York, Forente stater
      • Brooklyn, New York, Forente stater
      • Buffalo, New York, Forente stater
      • Cortlandt Manor, New York, Forente stater
      • East Syracuse, New York, Forente stater
      • New York, New York, Forente stater
      • Northport, New York, Forente stater
      • Saratoga Springs, New York, Forente stater
      • Schenectady, New York, Forente stater
      • Staten Island, New York, Forente stater
      • Stony Brook, New York, Forente stater
      • Syracuse, New York, Forente stater
      • Williamsville, New York, Forente stater
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Forente stater
      • Durham, North Carolina, Forente stater
      • Greensboro, North Carolina, Forente stater
      • Hickory, North Carolina, Forente stater
      • Jacksonville, North Carolina, Forente stater
      • New Bern, North Carolina, Forente stater
      • Raleigh, North Carolina, Forente stater
      • Reidsville, North Carolina, Forente stater
      • Rocky Mount, North Carolina, Forente stater
      • Statesville, North Carolina, Forente stater
      • Winston Salem, North Carolina, Forente stater
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Forente stater
      • Minot, North Dakota, Forente stater
    • Ohio
      • Canton, Ohio, Forente stater
      • Cincinnati, Ohio, Forente stater
      • Columbus, Ohio, Forente stater
      • Dayton, Ohio, Forente stater
      • Fairfield, Ohio, Forente stater
      • Mansfield, Ohio, Forente stater
      • Massillon, Ohio, Forente stater
      • Maumee, Ohio, Forente stater
      • Toledo, Ohio, Forente stater
      • Zanesville, Ohio, Forente stater
    • Oklahoma
      • Bartlesville, Oklahoma, Forente stater
      • Midwest City, Oklahoma, Forente stater
      • Norman, Oklahoma, Forente stater
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forente stater
      • Yukon, Oklahoma, Forente stater
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forente stater
    • Pennsylvania
      • Beaver, Pennsylvania, Forente stater
      • Bethlehem, Pennsylvania, Forente stater
      • Danville, Pennsylvania, Forente stater
      • Doylestown, Pennsylvania, Forente stater
      • Jeannette, Pennsylvania, Forente stater
      • Jersey Shore, Pennsylvania, Forente stater
      • Lansdale, Pennsylvania, Forente stater
      • Leetsdale, Pennsylvania, Forente stater
      • Lewistown, Pennsylvania, Forente stater
      • Norristown, Pennsylvania, Forente stater
      • North Wales, Pennsylvania, Forente stater
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater
      • Philipsburg, Pennsylvania, Forente stater
      • Phoenixville, Pennsylvania, Forente stater
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater
      • Sayre, Pennsylvania, Forente stater
      • Scranton, Pennsylvania, Forente stater
      • Shippensburg, Pennsylvania, Forente stater
      • State College, Pennsylvania, Forente stater
      • Topton, Pennsylvania, Forente stater
      • Wilkes Barre, Pennsylvania, Forente stater
      • Wormleysburg, Pennsylvania, Forente stater
      • Wyomissing, Pennsylvania, Forente stater
    • Rhode Island
      • Pawtucket, Rhode Island, Forente stater
      • Westerly, Rhode Island, Forente stater
    • South Carolina
      • Anderson, South Carolina, Forente stater
      • Charleston, South Carolina, Forente stater
      • Columbia, South Carolina, Forente stater
      • Easley, South Carolina, Forente stater
      • Sumter, South Carolina, Forente stater
    • South Dakota
      • Rapid City, South Dakota, Forente stater
    • Tennessee
      • Athens, Tennessee, Forente stater
      • Bristol, Tennessee, Forente stater
      • Chattanooga, Tennessee, Forente stater
      • Harriman, Tennessee, Forente stater
      • Jackson, Tennessee, Forente stater
      • Johnson City, Tennessee, Forente stater
      • Kingsport, Tennessee, Forente stater
      • Knoxville, Tennessee, Forente stater
      • Lexington, Tennessee, Forente stater
      • Memphis, Tennessee, Forente stater
      • Nashville, Tennessee, Forente stater
    • Texas
      • Amarillo, Texas, Forente stater
      • Beaumont, Texas, Forente stater
      • Brownsville, Texas, Forente stater
      • Corpus Christi, Texas, Forente stater
      • Daingerfield, Texas, Forente stater
      • Dallas, Texas, Forente stater
      • Desoto, Texas, Forente stater
      • Fort Sam Houston, Texas, Forente stater
      • Fort Worth, Texas, Forente stater
      • Houston, Texas, Forente stater
      • Humble, Texas, Forente stater
      • Hurst, Texas, Forente stater
      • Kerrville, Texas, Forente stater
      • Kingwood, Texas, Forente stater
      • Lubbock, Texas, Forente stater
      • Mcallen, Texas, Forente stater
      • Odessa, Texas, Forente stater
      • Plano, Texas, Forente stater
      • San Antonio, Texas, Forente stater
      • Sugar Land, Texas, Forente stater
      • Tomball, Texas, Forente stater
      • Victoria, Texas, Forente stater
    • Utah
      • Murray, Utah, Forente stater
      • Salt Lake City, Utah, Forente stater
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Forente stater
    • Virginia
      • Blacksburg, Virginia, Forente stater
      • Chester, Virginia, Forente stater
      • Danville, Virginia, Forente stater
      • Fairfax, Virginia, Forente stater
      • Fredericksburg, Virginia, Forente stater
      • Lynchburg, Virginia, Forente stater
      • Richmond, Virginia, Forente stater
      • Roanoke, Virginia, Forente stater
      • Virginia Beach, Virginia, Forente stater
      • Williamsburg, Virginia, Forente stater
    • Washington
      • Bellingham, Washington, Forente stater
      • Port Orchard, Washington, Forente stater
      • Seattle, Washington, Forente stater
      • Spokane, Washington, Forente stater
      • Tacoma, Washington, Forente stater
      • Vancouver, Washington, Forente stater
    • Wisconsin
      • Burlington, Wisconsin, Forente stater
      • Elkhorn, Wisconsin, Forente stater
      • La Crosse, Wisconsin, Forente stater
      • Milwaukee, Wisconsin, Forente stater
      • Wausau, Wisconsin, Forente stater
      • Albi, Frankrike
      • Arras, Frankrike
      • Bayonne, Frankrike
      • Belfort, Frankrike
      • Besancon N/A, Frankrike
      • Bourg En Bresse, Frankrike
      • Brest, Frankrike
      • Béziers Languedoc-Roussillon, Frankrike
      • Carcassonne, Frankrike
      • Clermont Ferrand, Frankrike
      • Corbeil Essonnes, Frankrike
      • Lille, Frankrike
      • Marseille, Frankrike
      • Montbeliard, Frankrike
      • Montpellier, Frankrike
      • Paris, Frankrike
      • Paris Cedex 14, Frankrike
      • Perpignan, Frankrike
      • Poitiers, Frankrike
      • Saint-Brieuc, Frankrike
      • St Jean De Verges, Frankrike
      • Strasbourg, Frankrike
      • Thionville, Frankrike
      • Toulouse, Frankrike
      • Trelivan, Frankrike
      • Athens Attica, Hellas
      • Ioannina, Hellas
      • Maroussi Athens, Hellas
      • Patra, Hellas
      • Piraeus Attica, Hellas
      • Tripoli, Hellas
      • Voula Attica, Hellas
      • Aberdeen, Hong Kong
      • Hk, Hong Kong
      • Kln, Hong Kong
      • Sha Tin, Hong Kong
      • Ahmedabad, India
      • Bangalore, India
      • Bikaner, India
      • Chennai, India
      • Coimbatore, India
      • Gandhinagar Guiarat, India
      • Hyderabad, India
      • Hyderabad Andra Pradesh, India
      • Jalandhar, India
      • Madurai, India
      • Mangalore, India
      • Mumbai, India
      • Mysore, India
      • New Delhi, India
      • Pune, India
      • Suraj, India
      • Vadodara, India
      • Vishakapatnam, India
      • Afula, Israel
      • Ashkelon, Israel
      • Hadera, Israel
      • Haifa, Israel
      • Holon, Israel
      • Jerusalem, Israel
      • Nazareth, Israel
      • Netanya, Israel
      • Petach-Tikva, Israel
      • Petah-Tikva, Israel
      • Poriya, Israel
      • Rehovot, Israel
      • Safed, Israel
      • Tel Aviv, Israel
      • Tel Hashomer, Israel
      • Zerifin, Israel
      • Bei Jing, Kina
      • Beijing, Kina
      • Changchun, Kina
      • Changsha, Kina
      • Changzhou, Kina
      • Chengdu, Kina
      • Chongqing, Kina
      • Dalian, Kina
      • Daqing, Kina
      • Guangzhou, Kina
      • Haikou, Kina
      • Hangzhou, Kina
      • Harbin, Kina
      • Jinan, Kina
      • Nanjing, Kina
      • Shanghai, Kina
      • Shenyang, Kina
      • Su Zhou, Kina
      • Suzhou, Kina
      • Tianjin, Kina
      • Wuhan, Kina
      • Xian, Kina
      • Anyang, Korea, Republikken
      • Daegu, Korea, Republikken
      • Daejeon, Korea, Republikken
      • Goyang, Korea, Republikken
      • Kyonggi-Do, Korea, Republikken
      • Pusan, Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken
      • Sungnam, Korea, Republikken
      • Suwon, Korea, Republikken
      • Kaunas, Litauen
      • Klaipeda, Litauen
      • Panevezys, Litauen
      • Siauliai, Litauen
      • Vilnius, Litauen
      • Kelantan, Malaysia
      • Kuala Lumpur, Malaysia
      • Sarawak, Malaysia
      • Aguascalientes, Mexico
      • Ciudad De Mexico, Mexico
      • Culiacán Sinaloa/Mèxico, Mexico
      • Guadalajara, Mexico
      • Hermosillo, Mexico
      • Monterrey, Mexico
      • Monterrey Nuevo Leòn, Mexico
      • Queretaro, Mexico
      • San Luis Potosi, Mexico
      • Sinaloa, Mexico
      • Zapopan, Mexico
      • 'S-Gravenhage, Nederland
      • Alkmaar, Nederland
      • Amersfoort, Nederland
      • Amsterdam, Nederland
      • Blaricum, Nederland
      • Delft, Nederland
      • Den Bosch, Nederland
      • Den Haag, Nederland
      • Gc Tilburg, Nederland
      • Gouda, Nederland
      • Groningen, Nederland
      • Haarlem, Nederland
      • Heerlen, Nederland
      • Hoofddorp, Nederland
      • Hoorn Nh, Nederland
      • Leeuwarden, Nederland
      • Leidschendam, Nederland
      • Maastricht, Nederland
      • Meppel, Nederland
      • Nijmegen, Nederland
      • Schiedam, Nederland
      • Veldhoven, Nederland
      • Christchurch, New Zealand
      • Dunedin, New Zealand
      • Grafton, New Zealand
      • Hamilton, New Zealand
      • Takapuna Auckland, New Zealand
      • Wellington, New Zealand
      • Alesund, Norge
      • Bergen, Norge
      • Elverum, Norge
      • Hamar, Norge
      • Jessheim, Norge
      • Lillehammer, Norge
      • Moss, Norge
      • Oslo, Norge
      • Sandefjord, Norge
      • Sandnes, Norge
      • Sandvika, Norge
      • Skedsmokorset, Norge
      • L41 Lima Lima, Peru
      • Lima, Peru
      • Lima 1 Lima Lima, Peru
      • Bydgoszcz, Polen
      • Bydgoszcz N/A, Polen
      • Gdansk, Polen
      • Gdynia, Polen
      • Katowice, Polen
      • Katowice-Ochojec, Polen
      • Krakow, Polen
      • Lodz, Polen
      • Olawa, Polen
      • Olsztyn, Polen
      • Opole, Polen
      • Ostrowiec N/A, Polen
      • Piotrkow Trybunalski, Polen
      • Plock, Polen
      • Poznan, Polen
      • Siedlce, Polen
      • Sieradz N/A, Polen
      • Skierniewice, Polen
      • Starogard Gdanski Nap, Polen
      • Szczecin, Polen
      • Szczecin Nap, Polen
      • Torun, Polen
      • Warsaw, Polen
      • Warszawa, Polen
      • Warszawa N/A, Polen
      • Wloclawek, Polen
      • Wroclaw, Polen
      • Wroclaw N/A, Polen
      • Zyrardow N/A, Polen
      • Brasov, Romania
      • Bucharest, Romania
      • Bucuresti, Romania
      • Craiova, Romania
      • Focsani, Romania
      • Iasi, Romania
      • Oradea, Romania
      • Sibiu, Romania
      • Suceava, Romania
      • Tg Mures, Romania
      • Timisoara, Romania
      • Singapore, Singapore
      • A Coruna, Spania
      • Alicante N/A, Spania
      • Almeria, Spania
      • Baracaldo Vizcaya, Spania
      • Barcelona, Spania
      • Burgos, Spania
      • Guadalajara, Spania
      • La Corona, Spania
      • Madrid, Spania
      • Malaga, Spania
      • Oviedo, Spania
      • Palma De Mallorca, Spania
      • Pamplona, Spania
      • Pontevedra, Spania
      • Sabadell, Spania
      • San Sebastián Guipúzcoa, Spania
      • Sevilla, Spania
      • Terrassa, Spania
      • Valencia, Spania
      • Valladolid, Spania
      • Aberdeen, Storbritannia
      • Belfast, Storbritannia
      • Birmingham, Storbritannia
      • Bournemouth, Storbritannia
      • Cambridgeshire, Storbritannia
      • Chelmsford, Storbritannia
      • Chesterfield, Storbritannia
      • Colchester, Storbritannia
      • Craigavon, Storbritannia
      • Devon, Storbritannia
      • Dundee, Storbritannia
      • Glasgow, Storbritannia
      • Harrogate, Storbritannia
      • Hull, Storbritannia
      • Leicester, Storbritannia
      • Lincoln, Storbritannia
      • Liverpool, Storbritannia
      • London, Storbritannia
      • Nottingham, Storbritannia
      • Plymouth, Storbritannia
      • Romford, Storbritannia
      • Sheffield, Storbritannia
      • Stirling, Storbritannia
      • Stoke On Trent, Storbritannia
      • York, Storbritannia
      • Basel Bs, Sveits
      • Bruderholz, Sveits
      • Geneve, Sveits
      • Zurich, Sveits
      • Ljungby, Sverige
      • Lund, Sverige
      • Sala, Sverige
      • Skövde, Sverige
      • Uppsala, Sverige
      • Bloemfontein Free State, Sør-Afrika
      • Bloemfontein Orange Free State, Sør-Afrika
      • Cape Town, Sør-Afrika
      • Cape Town Western Cape, Sør-Afrika
      • Centurion Gauteng, Sør-Afrika
      • Durban Kwa Zulu Natal, Sør-Afrika
      • Johannesburg Gauteng, Sør-Afrika
      • Kempton Park Gauteng, Sør-Afrika
      • Port Elizabeth Eastern Cape, Sør-Afrika
      • Pretoria Gauteng, Sør-Afrika
      • Somerset West Western Cape, Sør-Afrika
      • Van Der Bijl Park, Sør-Afrika
      • Worcester Western Cape, Sør-Afrika
      • Changhua, Taiwan
      • Kaohsiung, Taiwan
      • Taichung, Taiwan
      • Tainan, Taiwan
      • Taipei, Taiwan
      • Tamshui, Taiwan
      • Tao-Yuan, Taiwan
      • Bangkok, Thailand
      • Bangkok Noi, Thailand
      • Chiang Mai, Thailand
      • Pathumthani, Thailand
      • Phathumwan, Thailand
      • Ratchatewi, Thailand
      • Brno 2, Tsjekkisk Republikk
      • Chomutov, Tsjekkisk Republikk
      • Hradec Kralove, Tsjekkisk Republikk
      • Karviná 4, Tsjekkisk Republikk
      • Kutna Hora N/A, Tsjekkisk Republikk
      • Liberec, Tsjekkisk Republikk
      • Litomysl, Tsjekkisk Republikk
      • Náchod 1, Tsjekkisk Republikk
      • Olomouc, Tsjekkisk Republikk
      • Ostrava, Tsjekkisk Republikk
      • Pardubice, Tsjekkisk Republikk
      • Praha, Tsjekkisk Republikk
      • Praha 1, Tsjekkisk Republikk
      • Praha 10 N/A, Tsjekkisk Republikk
      • Praha 2, Tsjekkisk Republikk
      • Praha 4, Tsjekkisk Republikk
      • Praha 5, Tsjekkisk Republikk
      • Praha 8, Tsjekkisk Republikk
      • Slany, Tsjekkisk Republikk
      • Svitavy, Tsjekkisk Republikk
      • Svitavy 2, Tsjekkisk Republikk
      • Trutnov, Tsjekkisk Republikk
      • Uherské Hradistì 6, Tsjekkisk Republikk
      • Zlín 1, Tsjekkisk Republikk
      • Adana, Tyrkia
      • Ankara, Tyrkia
      • Antalya, Tyrkia
      • Aydin, Tyrkia
      • Denizli, Tyrkia
      • Diyarbakir, Tyrkia
      • Eskisehir, Tyrkia
      • Görükle, Tyrkia
      • Istanbul, Tyrkia
      • Izmir, Tyrkia
      • Izmit, Tyrkia
      • Kayseri, Tyrkia
      • Konya, Tyrkia
      • Malatya Nap, Tyrkia
      • Mersin, Tyrkia
      • Samsun, Tyrkia
      • Aalen, Tyskland
      • Berlin, Tyskland
      • Berlin/Spandau, Tyskland
      • Biberach, Tyskland
      • Bochum, Tyskland
      • Bonn, Tyskland
      • Chemnitz, Tyskland
      • Coburg, Tyskland
      • Dachau, Tyskland
      • Dortmund, Tyskland
      • Dresden, Tyskland
      • Duisburg, Tyskland
      • Ebersbach, Tyskland
      • Eilenburg, Tyskland
      • Erfurt, Tyskland
      • Essen, Tyskland
      • Frankfurt, Tyskland
      • Freiburg, Tyskland
      • Greifswald, Tyskland
      • Halle, Tyskland
      • Hamburg, Tyskland
      • Hartmannsdorf, Tyskland
      • Heidelberg, Tyskland
      • Henstedt-Rhen, Tyskland
      • Herford, Tyskland
      • Homburg/Saar, Tyskland
      • Jena, Tyskland
      • Julich, Tyskland
      • Kamen, Tyskland
      • Karlsbad, Tyskland
      • Kassel, Tyskland
      • Kirchzarten, Tyskland
      • Krefeld, Tyskland
      • Leipzig, Tyskland
      • Ludwigsburg, Tyskland
      • Ludwigshafen, Tyskland
      • Lüneburg, Tyskland
      • Magdeburg, Tyskland
      • Mainz, Tyskland
      • Mannheim, Tyskland
      • Markkleeberg, Tyskland
      • Meißen, Tyskland
      • Melsungen, Tyskland
      • Monchengladbach, Tyskland
      • Munchen, Tyskland
      • Mühldorf, Tyskland
      • Mülheim, Tyskland
      • Münster, Tyskland
      • Neuwied, Tyskland
      • Nienburg, Tyskland
      • Nuernberg, Tyskland
      • Paderborn, Tyskland
      • Potsdam, Tyskland
      • Riesa, Tyskland
      • Rottweil, Tyskland
      • Sachsen, Tyskland
      • Siegen, Tyskland
      • Ulm, Tyskland
      • Wermsdorf, Tyskland
      • Witten, Tyskland
      • Wolmirstedt, Tyskland
      • Wuppertal, Tyskland
      • Cherkassy, Ukraina
      • Chernigiv, Ukraina
      • Dnepropetrovsk, Ukraina
      • Dnipropetrovsk, Ukraina
      • Donetsk, Ukraina
      • Ivano-Frankivsk, Ukraina
      • Kharkiv, Ukraina
      • Kharkov, Ukraina
      • Kirovograd, Ukraina
      • Kyiv, Ukraina
      • Lugansk, Ukraina
      • Lviv, Ukraina
      • O1103 Kyiv, Ukraina
      • Odesa, Ukraina
      • Poltava, Ukraina
      • Simferopil, Ukraina
      • Sumy, Ukraina
      • Ternopil, Ukraina
      • Uzhgorod, Ukraina
      • Vinnitsya, Ukraina
      • Vinnytsia, Ukraina
      • Zaporizhzhya, Ukraina
      • Zhytomyr, Ukraina
      • Budapest, Ungarn
      • Budapest N/A, Ungarn
      • Budapest Nap, Ungarn
      • Debrecen County, Ungarn
      • Eger, Ungarn
      • Gyongyos, Ungarn
      • Gyõr, Ungarn
      • Kesckemet, Ungarn
      • Miskolc, Ungarn
      • Nyiregyhaza, Ungarn
      • Pecs, Ungarn
      • Szeged, Ungarn
      • Szekszard, Ungarn
      • Szombathely, Ungarn
      • Veszprem, Ungarn
      • Zalaegerszeg, Ungarn
      • Caracas, Venezuela
      • Maracaibo Estado Zulia, Venezuela
      • Maracay Estado Aragua, Venezuela
      • Feldkirch Vorarlberg Vorarlber, Østerrike
      • Graz, Østerrike
      • Tulln Niederosterreich Niedero, Østerrike
      • Wien, Østerrike
      • Wien N/A, Østerrike
      • Wien Wien, Østerrike

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter skal ha dokumentert atrieflimmer ved 2 separate anledninger innen 6 måneder før screening
  • Anamnese med et tidligere slag, forbigående iskemisk anfall eller ikke-nevrologisk systemisk emboli som antas å være hjerteopprinnelse, eller minst to av følgende risikofaktorer: hjertesvikt, hypertensjon, alder 75 år eller eldre, diabetes mellitus

Ekskluderingskriterier:

  • Betydelig mitralstenose
  • Forbigående atrieflimmer forårsaket av en reversibel lidelse
  • Aktiv indre blødning
  • Alvorlig invalidiserende slag
  • Anamnese med intrakraniell blødning
  • Hemoragiske lidelser

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Warfarin
Type=nøyaktig tall, enhet=mg, tall=1, 2,5 eller 5 mg, form=tablett, rute=oral bruk. Antall warfarintabletter som skal bestemmes basert på mål-INR-verdier én gang daglig i en forventet maksimal behandlingsperiode på opptil 32 måneder som kan strekke seg til opptil 4 år
Skjema-tablett, Rute=oral administrering. Antall rivaroksaban placebo bestemt av antall warfarintabletter tatt. Behandlingsvarigheten er opptil en forventet maksimal behandlingsperiode på 32 måneder som kan strekke seg inntil 4 år
Eksperimentell: Rivaroksaban
Type=nøyaktig tall, enhet=mg, tall=20, form=nettbrett, rute=oral bruk. Én 20 mg tablett én gang daglig i en forventet maksimal behandlingsperiode på opptil 32 måneder som kan strekke seg inntil 4 år (pasienter med moderat nedsatt nyrefunksjon ved screening vil ha en dosetilpasning til rivaroksaban 15 mg, oralt, én gang daglig for et forventet maksimum behandlingsperiode på opptil 32 måneder som kan strekke seg inntil 4 år)
Form=nettbrett, rute=oral. En warfarin placebotablett tatt oralt én gang daglig i opptil en forventet maksimal behandlingsperiode på 32 måneder som kan strekke seg inntil 4 år

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Den sammensatte hendelsen av hjerneslag/ikke-CNS systemisk emboli: Primær effekt (ikke-inferioritet)
Tidsramme: Inntil 4 år
Antall pasienter med den første forekomsten av hjerneslag eller ikke-CNS systemisk emboli under behandling (definert som tidsintervallet fra den første dosen til den siste dosen av studiemedikamentet pluss 2 dager). Den statistiske analysen er basert på tiden fra randomisering til den første hendelsen inntreffer under behandling.
Inntil 4 år
Sammensetningen av hendelse av hjerneslag/ikke-CNS systemisk emboli: primær effekt (overlegenhet)
Tidsramme: Inntil 4 år
Antall pasienter med den første forekomsten av hjerneslag eller ikke-CNS systemisk emboli under behandling (definert som tidsintervallet fra den første dosen til den siste dosen av studiemedikamentet pluss 2 dager). Den statistiske analysen er basert på tiden fra randomisering til den første hendelsen inntreffer under behandling.
Inntil 4 år
Den sammensatte hendelsen av større/ikke-større klinisk relevante blødningshendelser: Primær sikkerhet
Tidsramme: Inntil 4 år
Antall pasienter med den første forekomsten av en større eller ikke-større klinisk relevant blødningshendelse under behandling. Den statistiske analysen er basert på tiden fra den første dosen av studiemedikamentet til den første hendelsen inntreffer under behandling.
Inntil 4 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Den sammensatte hendelsen av hjerneslag/ikke-CNS systemisk emboli/vaskulær død
Tidsramme: Inntil 4 år
Antall pasienter med den første forekomsten av hjerneslag, ikke-CNS systemisk emboli eller vaskulær død under behandling. Den statistiske analysen er basert på tiden fra randomisering til den første hendelsen inntreffer under behandling.
Inntil 4 år
Den sammensatte hendelsen av hjerneslag/ikke-CNS systemisk emboli/hjerteinfarkt/vaskulær død
Tidsramme: Inntil 4 år
Antall pasienter med den første forekomsten av hjerneslag, ikke-CNS systemisk emboli, hjerteinfarkt eller vaskulær død under behandling. Den statistiske analysen er basert på tiden fra randomisering til den første hendelsen inntreffer under behandling.
Inntil 4 år
De individuelle komponentene i de sammensatte primære og store sekundære effektmålene: hjerneslag
Tidsramme: Inntil 4 år
Antall pasienter med den første forekomsten av hjerneslag under behandling. Den statistiske analysen er basert på tiden fra randomisering til den første hendelsen inntreffer under behandling.
Inntil 4 år
De individuelle komponentene i de sammensatte primære og store sekundære effektmålene: Ikke-CNS systemisk emboli
Tidsramme: Inntil 4 år
Antall pasienter med den første forekomsten av en ikke-CNS systemisk emboli under behandling. Den statistiske analysen er basert på tiden fra randomisering til den første hendelsen inntreffer under behandling.
Inntil 4 år
De individuelle komponentene i de sammensatte primære og store sekundære effektmålene: Hjerteinfarkt
Tidsramme: Inntil 4 år
Antall pasienter med den første forekomsten av et hjerteinfarkt under behandling. Den statistiske analysen er basert på tiden fra randomisering til den første hendelsen inntreffer under behandling.
Inntil 4 år
De individuelle komponentene i de sammensatte primære og store sekundære effektmålene: Vaskulær død
Tidsramme: Inntil 4 år
Antall pasienter med forekomst av vaskulær død under behandling. Den statistiske analysen er basert på tid fra randomisering til hendelsen under behandling.
Inntil 4 år
Dødelighet av alle årsaker
Tidsramme: Inntil 4 år
Antall pasienter som døde på grunn av en eller annen årsak under behandling. Den statistiske analysen er basert på tid fra randomisering til hendelsen under behandling.
Inntil 4 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2006

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2010

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. november 2006

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. november 2006

Først lagt ut (Anslag)

27. november 2006

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

29. april 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. april 2014

Sist bekreftet

1. april 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Rivaroksaban

3
Abonnere