- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00403767
En effekt- og sikkerhetsstudie av Rivaroxaban med Warfarin for forebygging av hjerneslag og systemisk emboli i ikke-sentralnervesystemet hos pasienter med ikke-valvulær atrieflimmer
10. april 2014 oppdatert av: Johnson & Johnson Pharmaceutical Research & Development, L.L.C.
En prospektiv, randomisert, dobbeltblind, parallell-gruppe, multisenter, ikke-underordnet studie som sammenligner effektiviteten og sikkerheten til Rivaroxaban (BAY 59-7939) med warfarin for forebygging av hjerneslag og ikke-sentralnervesystemisk emboli hos pasienter med Ikke-valvulært atrieflimmer
Hensikten med denne studien er å sammenligne effekten og sikkerheten til rivaroksaban med warfarin for forebygging av blodpropp i hjernen (referert til som slag) og blodpropp i andre deler av kroppen referert til som systemisk emboli som ikke er sentralnervesystemet. ) hos pasienter med ikke-klaff atrieflimmer (en hjerterytmeforstyrrelse).
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Pasienter med ikke-valvulært atrieflimmer som er i fare for hjerneslag og systemisk emboli i ikke-sentralnervesystemet (ikke-CNS), vil randomiseres (tildelt ved en tilfeldighet) for å motta behandling med rivaroksaban eller warfarin, to forskjellige antikoagulantia (stoffer som forebygger blodpropp).
Behandlingen vil være dobbeltblindet (verken pasienten eller studiepersonell vil vite hvilket studiemedikament som er tildelt pasienter under studien).
Pasienter som får rivaroxaban vil få rivaroxaban 20 mg oralt (p.o.) en gang daglig (OD) pluss warfarin placebo p.o. OD titrert til et mål sham international normalized ratio (INR) på 2,5.
Pasienter med moderat nedsatt nyrefunksjon ved screening vil få rivaroksaban 15 mg p.o. OD.
Pasienter tildelt warfarin vil få warfarin p.o. OD titrert til en mål-INR på 2,5 pluss rivaroksaban placebo p.o. OD.
Maksimal forventet behandlingslengde er opptil 32 måneder, men kan forlenges inntil 4 år.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
14269
Fase
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Bahia Blanca, Argentina
-
Buenos Aires, Argentina
-
Cipolletti, Argentina
-
Ciudad Autonoma De Buenos Aires, Argentina
-
Cordoba, Argentina
-
Corrientes, Argentina
-
La Plata, Argentina
-
Mar Del Plata, Argentina
-
Quilmes, Argentina
-
Rosario, Argentina
-
Salta, Argentina
-
San Martin, Argentina
-
Santa Fe, Argentina
-
Tucuman, Argentina
-
-
-
-
-
Adelaide, Australia
-
Auchenflower, Australia
-
Bedford Park, Australia
-
Box Hill, Australia
-
Caboolture, Australia
-
Cairns, Australia
-
Camperdown, Australia
-
Chermside, Australia
-
Clayton, Australia
-
Coffs Harbour, Australia
-
Footscray, Australia
-
Garran, Australia
-
Geelong, Australia
-
Gosford, Australia
-
Heidelberg Heights, Australia
-
Herston, Australia
-
Hobart, Australia
-
Joondalup, Australia
-
Lismore, Australia
-
Liverpool, Australia
-
Miranda, Australia
-
Nedlands, Australia
-
New Lambton Heights, Australia
-
Parkville, Australia
-
Penrith, Australia
-
Prahran, Australia
-
Reservoir, Australia
-
Southport, Australia
-
Windsor, Australia
-
Wolloongabba, Australia
-
-
-
-
-
Antwerpen, Belgia
-
Bonheiden, Belgia
-
Brasschaat, Belgia
-
Brugge, Belgia
-
Brussel, Belgia
-
Bruxelles, Belgia
-
Gent, Belgia
-
Haine-Saint-Paul, Belgia
-
Leuven, Belgia
-
Mol, Belgia
-
Nivelles, Belgia
-
Ottignies, Belgia
-
Roeselare, Belgia
-
Seraing, Belgia
-
Tienen, Belgia
-
-
-
-
-
Belo Horizonte, Brasil
-
Blumenau, Brasil
-
Brasilia, Brasil
-
Campina Grande Do Sul, Brasil
-
Campinas, Brasil
-
Campo Grande, Brasil
-
Curitiba, Brasil
-
Fortaleza, Brasil
-
Goiania, Brasil
-
Goiânia, Brasil
-
Maceio, Brasil
-
Marilia, Brasil
-
Maringa, Brasil
-
Porto Alegre, Brasil
-
Recife, Brasil
-
Rio De Janeiro, Brasil
-
Rio De Janeiro Br, Brasil
-
Salvador, Brasil
-
Santo Andre, Brasil
-
Sao Caetano Do Sul, Brasil
-
Sao Paulo, Brasil
-
Sorocaba, Brasil
-
São José Do Rio Preto, Brasil
-
São Paulo, Brasil
-
Uberlandia, Brasil
-
-
-
-
-
Dimitrovgrad, Bulgaria
-
Pleven, Bulgaria
-
Plovdiv, Bulgaria
-
Russel, Bulgaria
-
Sofia, Bulgaria
-
Veliko Turnovo, Bulgaria
-
-
-
-
-
Quebec, Canada
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Canada
-
Edmonton, Alberta, Canada
-
-
British Columbia
-
Abbotsford, British Columbia, Canada
-
Burnaby, British Columbia, Canada
-
Campbell River, British Columbia, Canada
-
Delta, British Columbia, Canada
-
Kelowna, British Columbia, Canada
-
Langley, British Columbia, Canada
-
New Westminster, British Columbia, Canada
-
Penticton, British Columbia, Canada
-
Vancouver, British Columbia, Canada
-
Victoria, British Columbia, Canada
-
West Vancouver, British Columbia, Canada
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Canada
-
-
New Brunswick
-
Moncton, New Brunswick, Canada
-
Saint John, New Brunswick, Canada
-
-
Newfoundland and Labrador
-
St. John'S, Newfoundland and Labrador, Canada
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Canada
-
Sydney, Nova Scotia, Canada
-
-
Ontario
-
Ajax, Ontario, Canada
-
Beamsville, Ontario, Canada
-
Belleville, Ontario, Canada
-
Brampton, Ontario, Canada
-
Burlington, Ontario, Canada
-
Cambridge, Ontario, Canada
-
Corunna, Ontario, Canada
-
Courtice, Ontario, Canada
-
E. London, Ontario, Canada
-
Etobicoke, Ontario, Canada
-
Fort Erie, Ontario, Canada
-
Hamilton, Ontario, Canada
-
Kitchener, Ontario, Canada
-
Listowel, Ontario, Canada
-
London, Ontario, Canada
-
Markham, Ontario, Canada
-
Mississauga, Ontario, Canada
-
North Bay, Ontario, Canada
-
North York, Ontario, Canada
-
Oakville, Ontario, Canada
-
Oshawa, Ontario, Canada
-
Ottawa, Ontario, Canada
-
Parry Sound, Ontario, Canada
-
Richmond Hill, Ontario, Canada
-
Sarnia, Ontario, Canada
-
Sault Ste Marie, Ontario, Canada
-
Scarborough, Ontario, Canada
-
Strathroy, Ontario, Canada
-
Sudbury, Ontario, Canada
-
Thornhill, Ontario, Canada
-
Thunder Bay, Ontario, Canada
-
Toronto, Ontario, Canada
-
Waterloo, Ontario, Canada
-
Whitby, Ontario, Canada
-
York, Ontario, Canada
-
-
Quebec
-
Chicoutimi, Quebec, Canada
-
Greenfield Park, Quebec, Canada
-
Joliette, Quebec, Canada
-
Jonquiere, Quebec, Canada
-
Lachine, Quebec, Canada
-
Longueuil, Quebec, Canada
-
Mirabel, Quebec, Canada
-
Montreal, Quebec, Canada
-
Pointe-Claire, Quebec, Canada
-
Saint-Jerome, Quebec, Canada
-
Saint-Lambert, Quebec, Canada
-
Sherbrooke, Quebec, Canada
-
St-Leonard, Quebec, Canada
-
-
Saskatchewan
-
North Battleford, Saskatchewan, Canada
-
Saskatoon, Saskatchewan, Canada
-
-
-
-
-
Arica I Region, Chile
-
Chila, Chile
-
Concepción Viii, Chile
-
Osorno X Region, Chile
-
Osorno X Región, Chile
-
Rancagua Vi Region, Chile
-
San Felipe V Region, Chile
-
Santiago De Chile Rm, Chile
-
Santiago Rm, Chile
-
Temuco Ix, Chile
-
Valdivia X Región, Chile
-
Viña Del Mar V Región, Chile
-
-
-
-
-
Barranquilla, Colombia
-
Barranquilla Atlántico Atlanti, Colombia
-
Bogota D C, Colombia
-
Bogota Dc, Colombia
-
Bogotá Dc, Colombia
-
Bogotá Dc Dc, Colombia
-
Cali Valle Del Cauca, Colombia
-
Cali Valley Del Cauca, Colombia
-
Medellin, Colombia
-
Medellin Antioquia, Colombia
-
Santander, Colombia
-
-
-
-
-
Esbjerg, Danmark
-
Frederiksberg, Danmark
-
Gentofte, Danmark
-
Hellerup, Danmark
-
Helsingør, Danmark
-
Hvidovre, Danmark
-
Koege, Danmark
-
København, Danmark
-
Næstved, Danmark
-
Roskilde, Danmark
-
Slagelse, Danmark
-
Viborg, Danmark
-
-
-
-
-
Barnaul, Den russiske føderasjonen
-
Chelyabinsk, Den russiske føderasjonen
-
Chelyabinsk Chelyabinsk Region, Den russiske føderasjonen
-
Ekaterinburg, Den russiske føderasjonen
-
Kemerovo, Den russiske føderasjonen
-
Krasnoyarsk, Den russiske føderasjonen
-
Moscow, Den russiske føderasjonen
-
Moscow N/A, Den russiske føderasjonen
-
Nizhni Novgorod, Den russiske føderasjonen
-
Novosibirsk, Den russiske føderasjonen
-
Novosibirsk Nap, Den russiske føderasjonen
-
Orenburg, Den russiske føderasjonen
-
Perm, Den russiske føderasjonen
-
Ryazan, Den russiske føderasjonen
-
Saint Petersburg, Den russiske føderasjonen
-
Saint-Petersburg, Den russiske føderasjonen
-
Saratov, Den russiske føderasjonen
-
Smolensk, Den russiske føderasjonen
-
St Petersburg, Den russiske føderasjonen
-
St. Petersburg, Den russiske føderasjonen
-
Tomsk, Den russiske føderasjonen
-
Tyumen Tyumen Region, Den russiske føderasjonen
-
Yaroslavl, Den russiske føderasjonen
-
Yaroslavl Nap, Den russiske føderasjonen
-
-
-
-
-
Cebuu City, Filippinene
-
Davao City, Filippinene
-
Iloilo City, Filippinene
-
Manila City, Filippinene
-
Quezon City, Filippinene
-
-
-
-
-
Helsinki, Finland
-
Jyväskylä N/A, Finland
-
Kuopio, Finland
-
Mikkeli, Finland
-
Oulu, Finland
-
Turku, Finland
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Forente stater
-
Dothan, Alabama, Forente stater
-
Geneva, Alabama, Forente stater
-
Mobile, Alabama, Forente stater
-
Pell City, Alabama, Forente stater
-
-
Arizona
-
Glendale, Arizona, Forente stater
-
Phoenix, Arizona, Forente stater
-
Scottsdale, Arizona, Forente stater
-
Tucson, Arizona, Forente stater
-
-
Arkansas
-
Fort Smith, Arkansas, Forente stater
-
Little Rock, Arkansas, Forente stater
-
-
California
-
Anaheim, California, Forente stater
-
Bakersfield, California, Forente stater
-
Carmichael, California, Forente stater
-
Corona, California, Forente stater
-
Fair Oaks, California, Forente stater
-
Glendale, California, Forente stater
-
Healdsburg, California, Forente stater
-
Laguna Hills, California, Forente stater
-
Long Beach, California, Forente stater
-
Los Angeles, California, Forente stater
-
Los Gatos, California, Forente stater
-
Mission Viejo, California, Forente stater
-
Modesto, California, Forente stater
-
Mountain View, California, Forente stater
-
Northridge, California, Forente stater
-
Oakland, California, Forente stater
-
Orange, California, Forente stater
-
Pismo Beach, California, Forente stater
-
Sacramento, California, Forente stater
-
San Diego, California, Forente stater
-
San Leandro, California, Forente stater
-
Santa Clara, California, Forente stater
-
Santa Monica, California, Forente stater
-
Santa Rosa, California, Forente stater
-
Sylmar, California, Forente stater
-
Torrance, California, Forente stater
-
Ventura, California, Forente stater
-
Yuba City, California, Forente stater
-
-
Colorado
-
Boulder, Colorado, Forente stater
-
Denver, Colorado, Forente stater
-
Littleton, Colorado, Forente stater
-
Pueblo, Colorado, Forente stater
-
-
Connecticut
-
Danbury, Connecticut, Forente stater
-
Guilford, Connecticut, Forente stater
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Forente stater
-
-
Florida
-
Bradenton, Florida, Forente stater
-
Clearwater, Florida, Forente stater
-
Daytona Beach, Florida, Forente stater
-
Debary, Florida, Forente stater
-
Deerfield Beach, Florida, Forente stater
-
Fort Lauderdale, Florida, Forente stater
-
Fort Myers, Florida, Forente stater
-
Fort Walton Beach, Florida, Forente stater
-
Hialeah, Florida, Forente stater
-
Hollywood, Florida, Forente stater
-
Hudson, Florida, Forente stater
-
Inverness, Florida, Forente stater
-
Jacksonville, Florida, Forente stater
-
Jupiter, Florida, Forente stater
-
Kissimmee, Florida, Forente stater
-
Largo, Florida, Forente stater
-
Melbourne, Florida, Forente stater
-
Miami, Florida, Forente stater
-
Miami Beach, Florida, Forente stater
-
Ocala, Florida, Forente stater
-
Orange Park, Florida, Forente stater
-
Orlando, Florida, Forente stater
-
Ormond Beach, Florida, Forente stater
-
Palm Beach Gardens, Florida, Forente stater
-
Palm Harbor, Florida, Forente stater
-
Port Charlotte, Florida, Forente stater
-
Safety Harbor, Florida, Forente stater
-
St. Petersburg, Florida, Forente stater
-
Tallahassee, Florida, Forente stater
-
Tamarac, Florida, Forente stater
-
Tampa, Florida, Forente stater
-
-
Georgia
-
Albany, Georgia, Forente stater
-
Atlanta, Georgia, Forente stater
-
Augusta, Georgia, Forente stater
-
Columbus, Georgia, Forente stater
-
Savannah, Georgia, Forente stater
-
-
Idaho
-
Boise, Idaho, Forente stater
-
Idaho Falls, Idaho, Forente stater
-
Nampa, Idaho, Forente stater
-
-
Illinois
-
Aurora, Illinois, Forente stater
-
Bannockburn, Illinois, Forente stater
-
Chicago, Illinois, Forente stater
-
Evergreen Park, Illinois, Forente stater
-
Fulton, Illinois, Forente stater
-
Lombard, Illinois, Forente stater
-
Melrose Park, Illinois, Forente stater
-
Moline, Illinois, Forente stater
-
Park Ridge, Illinois, Forente stater
-
Peoria, Illinois, Forente stater
-
Quincy, Illinois, Forente stater
-
Rock Island, Illinois, Forente stater
-
Rockford, Illinois, Forente stater
-
Springfield, Illinois, Forente stater
-
Watseka, Illinois, Forente stater
-
-
Indiana
-
Anderson, Indiana, Forente stater
-
Hammond, Indiana, Forente stater
-
Indianapolis, Indiana, Forente stater
-
Merrillville, Indiana, Forente stater
-
Muncie, Indiana, Forente stater
-
Munster, Indiana, Forente stater
-
South Bend, Indiana, Forente stater
-
-
Iowa
-
Waterloo, Iowa, Forente stater
-
-
Kentucky
-
Crestview Hills, Kentucky, Forente stater
-
Edgewood, Kentucky, Forente stater
-
Lexington, Kentucky, Forente stater
-
Louisville, Kentucky, Forente stater
-
Madisonville, Kentucky, Forente stater
-
Mt Sterling, Kentucky, Forente stater
-
Owensboro, Kentucky, Forente stater
-
-
Louisiana
-
Houma, Louisiana, Forente stater
-
Lake Charles, Louisiana, Forente stater
-
New Orleans, Louisiana, Forente stater
-
Thibodaux, Louisiana, Forente stater
-
Vidalia, Louisiana, Forente stater
-
-
Maine
-
Bangor, Maine, Forente stater
-
Scarborough, Maine, Forente stater
-
-
Maryland
-
Annapolis, Maryland, Forente stater
-
Beltsville, Maryland, Forente stater
-
Columbia, Maryland, Forente stater
-
Salisbury, Maryland, Forente stater
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forente stater
-
Brighton, Massachusetts, Forente stater
-
Framingham, Massachusetts, Forente stater
-
-
Michigan
-
Bay City, Michigan, Forente stater
-
Bridgman, Michigan, Forente stater
-
Chelsea, Michigan, Forente stater
-
Dearborn, Michigan, Forente stater
-
Detroit, Michigan, Forente stater
-
Lansing, Michigan, Forente stater
-
Mount Clemens, Michigan, Forente stater
-
Petoskey, Michigan, Forente stater
-
Traverse City, Michigan, Forente stater
-
Troy, Michigan, Forente stater
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Forente stater
-
Saint Paul, Minnesota, Forente stater
-
-
Mississippi
-
Picayune, Mississippi, Forente stater
-
Tupelo, Mississippi, Forente stater
-
-
Missouri
-
Lexington, Missouri, Forente stater
-
Saint Louis, Missouri, Forente stater
-
Springfield, Missouri, Forente stater
-
-
Montana
-
Anaconda, Montana, Forente stater
-
Great Falls, Montana, Forente stater
-
-
Nebraska
-
Beatrice, Nebraska, Forente stater
-
Lincoln, Nebraska, Forente stater
-
Omaha, Nebraska, Forente stater
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Forente stater
-
Pahrump, Nevada, Forente stater
-
-
New Hampshire
-
Manchester, New Hampshire, Forente stater
-
-
New Jersey
-
Bridgewater, New Jersey, Forente stater
-
Elmer, New Jersey, Forente stater
-
Haddon Heights, New Jersey, Forente stater
-
New Brunswick, New Jersey, Forente stater
-
Paterson, New Jersey, Forente stater
-
Ridgewood, New Jersey, Forente stater
-
Sewell, New Jersey, Forente stater
-
Springfield, New Jersey, Forente stater
-
Toms River, New Jersey, Forente stater
-
Wayne, New Jersey, Forente stater
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Forente stater
-
-
New York
-
Bronx, New York, Forente stater
-
Brooklyn, New York, Forente stater
-
Buffalo, New York, Forente stater
-
Cortlandt Manor, New York, Forente stater
-
East Syracuse, New York, Forente stater
-
New York, New York, Forente stater
-
Northport, New York, Forente stater
-
Saratoga Springs, New York, Forente stater
-
Schenectady, New York, Forente stater
-
Staten Island, New York, Forente stater
-
Stony Brook, New York, Forente stater
-
Syracuse, New York, Forente stater
-
Williamsville, New York, Forente stater
-
-
North Carolina
-
Asheville, North Carolina, Forente stater
-
Durham, North Carolina, Forente stater
-
Greensboro, North Carolina, Forente stater
-
Hickory, North Carolina, Forente stater
-
Jacksonville, North Carolina, Forente stater
-
New Bern, North Carolina, Forente stater
-
Raleigh, North Carolina, Forente stater
-
Reidsville, North Carolina, Forente stater
-
Rocky Mount, North Carolina, Forente stater
-
Statesville, North Carolina, Forente stater
-
Winston Salem, North Carolina, Forente stater
-
-
North Dakota
-
Fargo, North Dakota, Forente stater
-
Minot, North Dakota, Forente stater
-
-
Ohio
-
Canton, Ohio, Forente stater
-
Cincinnati, Ohio, Forente stater
-
Columbus, Ohio, Forente stater
-
Dayton, Ohio, Forente stater
-
Fairfield, Ohio, Forente stater
-
Mansfield, Ohio, Forente stater
-
Massillon, Ohio, Forente stater
-
Maumee, Ohio, Forente stater
-
Toledo, Ohio, Forente stater
-
Zanesville, Ohio, Forente stater
-
-
Oklahoma
-
Bartlesville, Oklahoma, Forente stater
-
Midwest City, Oklahoma, Forente stater
-
Norman, Oklahoma, Forente stater
-
Oklahoma City, Oklahoma, Forente stater
-
Yukon, Oklahoma, Forente stater
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Forente stater
-
-
Pennsylvania
-
Beaver, Pennsylvania, Forente stater
-
Bethlehem, Pennsylvania, Forente stater
-
Danville, Pennsylvania, Forente stater
-
Doylestown, Pennsylvania, Forente stater
-
Jeannette, Pennsylvania, Forente stater
-
Jersey Shore, Pennsylvania, Forente stater
-
Lansdale, Pennsylvania, Forente stater
-
Leetsdale, Pennsylvania, Forente stater
-
Lewistown, Pennsylvania, Forente stater
-
Norristown, Pennsylvania, Forente stater
-
North Wales, Pennsylvania, Forente stater
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater
-
Philipsburg, Pennsylvania, Forente stater
-
Phoenixville, Pennsylvania, Forente stater
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater
-
Sayre, Pennsylvania, Forente stater
-
Scranton, Pennsylvania, Forente stater
-
Shippensburg, Pennsylvania, Forente stater
-
State College, Pennsylvania, Forente stater
-
Topton, Pennsylvania, Forente stater
-
Wilkes Barre, Pennsylvania, Forente stater
-
Wormleysburg, Pennsylvania, Forente stater
-
Wyomissing, Pennsylvania, Forente stater
-
-
Rhode Island
-
Pawtucket, Rhode Island, Forente stater
-
Westerly, Rhode Island, Forente stater
-
-
South Carolina
-
Anderson, South Carolina, Forente stater
-
Charleston, South Carolina, Forente stater
-
Columbia, South Carolina, Forente stater
-
Easley, South Carolina, Forente stater
-
Sumter, South Carolina, Forente stater
-
-
South Dakota
-
Rapid City, South Dakota, Forente stater
-
-
Tennessee
-
Athens, Tennessee, Forente stater
-
Bristol, Tennessee, Forente stater
-
Chattanooga, Tennessee, Forente stater
-
Harriman, Tennessee, Forente stater
-
Jackson, Tennessee, Forente stater
-
Johnson City, Tennessee, Forente stater
-
Kingsport, Tennessee, Forente stater
-
Knoxville, Tennessee, Forente stater
-
Lexington, Tennessee, Forente stater
-
Memphis, Tennessee, Forente stater
-
Nashville, Tennessee, Forente stater
-
-
Texas
-
Amarillo, Texas, Forente stater
-
Beaumont, Texas, Forente stater
-
Brownsville, Texas, Forente stater
-
Corpus Christi, Texas, Forente stater
-
Daingerfield, Texas, Forente stater
-
Dallas, Texas, Forente stater
-
Desoto, Texas, Forente stater
-
Fort Sam Houston, Texas, Forente stater
-
Fort Worth, Texas, Forente stater
-
Houston, Texas, Forente stater
-
Humble, Texas, Forente stater
-
Hurst, Texas, Forente stater
-
Kerrville, Texas, Forente stater
-
Kingwood, Texas, Forente stater
-
Lubbock, Texas, Forente stater
-
Mcallen, Texas, Forente stater
-
Odessa, Texas, Forente stater
-
Plano, Texas, Forente stater
-
San Antonio, Texas, Forente stater
-
Sugar Land, Texas, Forente stater
-
Tomball, Texas, Forente stater
-
Victoria, Texas, Forente stater
-
-
Utah
-
Murray, Utah, Forente stater
-
Salt Lake City, Utah, Forente stater
-
-
Vermont
-
Burlington, Vermont, Forente stater
-
-
Virginia
-
Blacksburg, Virginia, Forente stater
-
Chester, Virginia, Forente stater
-
Danville, Virginia, Forente stater
-
Fairfax, Virginia, Forente stater
-
Fredericksburg, Virginia, Forente stater
-
Lynchburg, Virginia, Forente stater
-
Richmond, Virginia, Forente stater
-
Roanoke, Virginia, Forente stater
-
Virginia Beach, Virginia, Forente stater
-
Williamsburg, Virginia, Forente stater
-
-
Washington
-
Bellingham, Washington, Forente stater
-
Port Orchard, Washington, Forente stater
-
Seattle, Washington, Forente stater
-
Spokane, Washington, Forente stater
-
Tacoma, Washington, Forente stater
-
Vancouver, Washington, Forente stater
-
-
Wisconsin
-
Burlington, Wisconsin, Forente stater
-
Elkhorn, Wisconsin, Forente stater
-
La Crosse, Wisconsin, Forente stater
-
Milwaukee, Wisconsin, Forente stater
-
Wausau, Wisconsin, Forente stater
-
-
-
-
-
Albi, Frankrike
-
Arras, Frankrike
-
Bayonne, Frankrike
-
Belfort, Frankrike
-
Besancon N/A, Frankrike
-
Bourg En Bresse, Frankrike
-
Brest, Frankrike
-
Béziers Languedoc-Roussillon, Frankrike
-
Carcassonne, Frankrike
-
Clermont Ferrand, Frankrike
-
Corbeil Essonnes, Frankrike
-
Lille, Frankrike
-
Marseille, Frankrike
-
Montbeliard, Frankrike
-
Montpellier, Frankrike
-
Paris, Frankrike
-
Paris Cedex 14, Frankrike
-
Perpignan, Frankrike
-
Poitiers, Frankrike
-
Saint-Brieuc, Frankrike
-
St Jean De Verges, Frankrike
-
Strasbourg, Frankrike
-
Thionville, Frankrike
-
Toulouse, Frankrike
-
Trelivan, Frankrike
-
-
-
-
-
Athens Attica, Hellas
-
Ioannina, Hellas
-
Maroussi Athens, Hellas
-
Patra, Hellas
-
Piraeus Attica, Hellas
-
Tripoli, Hellas
-
Voula Attica, Hellas
-
-
-
-
-
Aberdeen, Hong Kong
-
Hk, Hong Kong
-
Kln, Hong Kong
-
Sha Tin, Hong Kong
-
-
-
-
-
Ahmedabad, India
-
Bangalore, India
-
Bikaner, India
-
Chennai, India
-
Coimbatore, India
-
Gandhinagar Guiarat, India
-
Hyderabad, India
-
Hyderabad Andra Pradesh, India
-
Jalandhar, India
-
Madurai, India
-
Mangalore, India
-
Mumbai, India
-
Mysore, India
-
New Delhi, India
-
Pune, India
-
Suraj, India
-
Vadodara, India
-
Vishakapatnam, India
-
-
-
-
-
Afula, Israel
-
Ashkelon, Israel
-
Hadera, Israel
-
Haifa, Israel
-
Holon, Israel
-
Jerusalem, Israel
-
Nazareth, Israel
-
Netanya, Israel
-
Petach-Tikva, Israel
-
Petah-Tikva, Israel
-
Poriya, Israel
-
Rehovot, Israel
-
Safed, Israel
-
Tel Aviv, Israel
-
Tel Hashomer, Israel
-
Zerifin, Israel
-
-
-
-
-
Bei Jing, Kina
-
Beijing, Kina
-
Changchun, Kina
-
Changsha, Kina
-
Changzhou, Kina
-
Chengdu, Kina
-
Chongqing, Kina
-
Dalian, Kina
-
Daqing, Kina
-
Guangzhou, Kina
-
Haikou, Kina
-
Hangzhou, Kina
-
Harbin, Kina
-
Jinan, Kina
-
Nanjing, Kina
-
Shanghai, Kina
-
Shenyang, Kina
-
Su Zhou, Kina
-
Suzhou, Kina
-
Tianjin, Kina
-
Wuhan, Kina
-
Xian, Kina
-
-
-
-
-
Anyang, Korea, Republikken
-
Daegu, Korea, Republikken
-
Daejeon, Korea, Republikken
-
Goyang, Korea, Republikken
-
Kyonggi-Do, Korea, Republikken
-
Pusan, Korea, Republikken
-
Seoul, Korea, Republikken
-
Sungnam, Korea, Republikken
-
Suwon, Korea, Republikken
-
-
-
-
-
Kaunas, Litauen
-
Klaipeda, Litauen
-
Panevezys, Litauen
-
Siauliai, Litauen
-
Vilnius, Litauen
-
-
-
-
-
Kelantan, Malaysia
-
Kuala Lumpur, Malaysia
-
Sarawak, Malaysia
-
-
-
-
-
Aguascalientes, Mexico
-
Ciudad De Mexico, Mexico
-
Culiacán Sinaloa/Mèxico, Mexico
-
Guadalajara, Mexico
-
Hermosillo, Mexico
-
Monterrey, Mexico
-
Monterrey Nuevo Leòn, Mexico
-
Queretaro, Mexico
-
San Luis Potosi, Mexico
-
Sinaloa, Mexico
-
Zapopan, Mexico
-
-
-
-
-
'S-Gravenhage, Nederland
-
Alkmaar, Nederland
-
Amersfoort, Nederland
-
Amsterdam, Nederland
-
Blaricum, Nederland
-
Delft, Nederland
-
Den Bosch, Nederland
-
Den Haag, Nederland
-
Gc Tilburg, Nederland
-
Gouda, Nederland
-
Groningen, Nederland
-
Haarlem, Nederland
-
Heerlen, Nederland
-
Hoofddorp, Nederland
-
Hoorn Nh, Nederland
-
Leeuwarden, Nederland
-
Leidschendam, Nederland
-
Maastricht, Nederland
-
Meppel, Nederland
-
Nijmegen, Nederland
-
Schiedam, Nederland
-
Veldhoven, Nederland
-
-
-
-
-
Christchurch, New Zealand
-
Dunedin, New Zealand
-
Grafton, New Zealand
-
Hamilton, New Zealand
-
Takapuna Auckland, New Zealand
-
Wellington, New Zealand
-
-
-
-
-
Alesund, Norge
-
Bergen, Norge
-
Elverum, Norge
-
Hamar, Norge
-
Jessheim, Norge
-
Lillehammer, Norge
-
Moss, Norge
-
Oslo, Norge
-
Sandefjord, Norge
-
Sandnes, Norge
-
Sandvika, Norge
-
Skedsmokorset, Norge
-
-
-
-
-
L41 Lima Lima, Peru
-
Lima, Peru
-
Lima 1 Lima Lima, Peru
-
-
-
-
-
Bydgoszcz, Polen
-
Bydgoszcz N/A, Polen
-
Gdansk, Polen
-
Gdynia, Polen
-
Katowice, Polen
-
Katowice-Ochojec, Polen
-
Krakow, Polen
-
Lodz, Polen
-
Olawa, Polen
-
Olsztyn, Polen
-
Opole, Polen
-
Ostrowiec N/A, Polen
-
Piotrkow Trybunalski, Polen
-
Plock, Polen
-
Poznan, Polen
-
Siedlce, Polen
-
Sieradz N/A, Polen
-
Skierniewice, Polen
-
Starogard Gdanski Nap, Polen
-
Szczecin, Polen
-
Szczecin Nap, Polen
-
Torun, Polen
-
Warsaw, Polen
-
Warszawa, Polen
-
Warszawa N/A, Polen
-
Wloclawek, Polen
-
Wroclaw, Polen
-
Wroclaw N/A, Polen
-
Zyrardow N/A, Polen
-
-
-
-
-
Brasov, Romania
-
Bucharest, Romania
-
Bucuresti, Romania
-
Craiova, Romania
-
Focsani, Romania
-
Iasi, Romania
-
Oradea, Romania
-
Sibiu, Romania
-
Suceava, Romania
-
Tg Mures, Romania
-
Timisoara, Romania
-
-
-
-
-
Singapore, Singapore
-
-
-
-
-
A Coruna, Spania
-
Alicante N/A, Spania
-
Almeria, Spania
-
Baracaldo Vizcaya, Spania
-
Barcelona, Spania
-
Burgos, Spania
-
Guadalajara, Spania
-
La Corona, Spania
-
Madrid, Spania
-
Malaga, Spania
-
Oviedo, Spania
-
Palma De Mallorca, Spania
-
Pamplona, Spania
-
Pontevedra, Spania
-
Sabadell, Spania
-
San Sebastián Guipúzcoa, Spania
-
Sevilla, Spania
-
Terrassa, Spania
-
Valencia, Spania
-
Valladolid, Spania
-
-
-
-
-
Aberdeen, Storbritannia
-
Belfast, Storbritannia
-
Birmingham, Storbritannia
-
Bournemouth, Storbritannia
-
Cambridgeshire, Storbritannia
-
Chelmsford, Storbritannia
-
Chesterfield, Storbritannia
-
Colchester, Storbritannia
-
Craigavon, Storbritannia
-
Devon, Storbritannia
-
Dundee, Storbritannia
-
Glasgow, Storbritannia
-
Harrogate, Storbritannia
-
Hull, Storbritannia
-
Leicester, Storbritannia
-
Lincoln, Storbritannia
-
Liverpool, Storbritannia
-
London, Storbritannia
-
Nottingham, Storbritannia
-
Plymouth, Storbritannia
-
Romford, Storbritannia
-
Sheffield, Storbritannia
-
Stirling, Storbritannia
-
Stoke On Trent, Storbritannia
-
York, Storbritannia
-
-
-
-
-
Basel Bs, Sveits
-
Bruderholz, Sveits
-
Geneve, Sveits
-
Zurich, Sveits
-
-
-
-
-
Ljungby, Sverige
-
Lund, Sverige
-
Sala, Sverige
-
Skövde, Sverige
-
Uppsala, Sverige
-
-
-
-
-
Bloemfontein Free State, Sør-Afrika
-
Bloemfontein Orange Free State, Sør-Afrika
-
Cape Town, Sør-Afrika
-
Cape Town Western Cape, Sør-Afrika
-
Centurion Gauteng, Sør-Afrika
-
Durban Kwa Zulu Natal, Sør-Afrika
-
Johannesburg Gauteng, Sør-Afrika
-
Kempton Park Gauteng, Sør-Afrika
-
Port Elizabeth Eastern Cape, Sør-Afrika
-
Pretoria Gauteng, Sør-Afrika
-
Somerset West Western Cape, Sør-Afrika
-
Van Der Bijl Park, Sør-Afrika
-
Worcester Western Cape, Sør-Afrika
-
-
-
-
-
Changhua, Taiwan
-
Kaohsiung, Taiwan
-
Taichung, Taiwan
-
Tainan, Taiwan
-
Taipei, Taiwan
-
Tamshui, Taiwan
-
Tao-Yuan, Taiwan
-
-
-
-
-
Bangkok, Thailand
-
Bangkok Noi, Thailand
-
Chiang Mai, Thailand
-
Pathumthani, Thailand
-
Phathumwan, Thailand
-
Ratchatewi, Thailand
-
-
-
-
-
Brno 2, Tsjekkisk Republikk
-
Chomutov, Tsjekkisk Republikk
-
Hradec Kralove, Tsjekkisk Republikk
-
Karviná 4, Tsjekkisk Republikk
-
Kutna Hora N/A, Tsjekkisk Republikk
-
Liberec, Tsjekkisk Republikk
-
Litomysl, Tsjekkisk Republikk
-
Náchod 1, Tsjekkisk Republikk
-
Olomouc, Tsjekkisk Republikk
-
Ostrava, Tsjekkisk Republikk
-
Pardubice, Tsjekkisk Republikk
-
Praha, Tsjekkisk Republikk
-
Praha 1, Tsjekkisk Republikk
-
Praha 10 N/A, Tsjekkisk Republikk
-
Praha 2, Tsjekkisk Republikk
-
Praha 4, Tsjekkisk Republikk
-
Praha 5, Tsjekkisk Republikk
-
Praha 8, Tsjekkisk Republikk
-
Slany, Tsjekkisk Republikk
-
Svitavy, Tsjekkisk Republikk
-
Svitavy 2, Tsjekkisk Republikk
-
Trutnov, Tsjekkisk Republikk
-
Uherské Hradistì 6, Tsjekkisk Republikk
-
Zlín 1, Tsjekkisk Republikk
-
-
-
-
-
Adana, Tyrkia
-
Ankara, Tyrkia
-
Antalya, Tyrkia
-
Aydin, Tyrkia
-
Denizli, Tyrkia
-
Diyarbakir, Tyrkia
-
Eskisehir, Tyrkia
-
Görükle, Tyrkia
-
Istanbul, Tyrkia
-
Izmir, Tyrkia
-
Izmit, Tyrkia
-
Kayseri, Tyrkia
-
Konya, Tyrkia
-
Malatya Nap, Tyrkia
-
Mersin, Tyrkia
-
Samsun, Tyrkia
-
-
-
-
-
Aalen, Tyskland
-
Berlin, Tyskland
-
Berlin/Spandau, Tyskland
-
Biberach, Tyskland
-
Bochum, Tyskland
-
Bonn, Tyskland
-
Chemnitz, Tyskland
-
Coburg, Tyskland
-
Dachau, Tyskland
-
Dortmund, Tyskland
-
Dresden, Tyskland
-
Duisburg, Tyskland
-
Ebersbach, Tyskland
-
Eilenburg, Tyskland
-
Erfurt, Tyskland
-
Essen, Tyskland
-
Frankfurt, Tyskland
-
Freiburg, Tyskland
-
Greifswald, Tyskland
-
Halle, Tyskland
-
Hamburg, Tyskland
-
Hartmannsdorf, Tyskland
-
Heidelberg, Tyskland
-
Henstedt-Rhen, Tyskland
-
Herford, Tyskland
-
Homburg/Saar, Tyskland
-
Jena, Tyskland
-
Julich, Tyskland
-
Kamen, Tyskland
-
Karlsbad, Tyskland
-
Kassel, Tyskland
-
Kirchzarten, Tyskland
-
Krefeld, Tyskland
-
Leipzig, Tyskland
-
Ludwigsburg, Tyskland
-
Ludwigshafen, Tyskland
-
Lüneburg, Tyskland
-
Magdeburg, Tyskland
-
Mainz, Tyskland
-
Mannheim, Tyskland
-
Markkleeberg, Tyskland
-
Meißen, Tyskland
-
Melsungen, Tyskland
-
Monchengladbach, Tyskland
-
Munchen, Tyskland
-
Mühldorf, Tyskland
-
Mülheim, Tyskland
-
Münster, Tyskland
-
Neuwied, Tyskland
-
Nienburg, Tyskland
-
Nuernberg, Tyskland
-
Paderborn, Tyskland
-
Potsdam, Tyskland
-
Riesa, Tyskland
-
Rottweil, Tyskland
-
Sachsen, Tyskland
-
Siegen, Tyskland
-
Ulm, Tyskland
-
Wermsdorf, Tyskland
-
Witten, Tyskland
-
Wolmirstedt, Tyskland
-
Wuppertal, Tyskland
-
-
-
-
-
Cherkassy, Ukraina
-
Chernigiv, Ukraina
-
Dnepropetrovsk, Ukraina
-
Dnipropetrovsk, Ukraina
-
Donetsk, Ukraina
-
Ivano-Frankivsk, Ukraina
-
Kharkiv, Ukraina
-
Kharkov, Ukraina
-
Kirovograd, Ukraina
-
Kyiv, Ukraina
-
Lugansk, Ukraina
-
Lviv, Ukraina
-
O1103 Kyiv, Ukraina
-
Odesa, Ukraina
-
Poltava, Ukraina
-
Simferopil, Ukraina
-
Sumy, Ukraina
-
Ternopil, Ukraina
-
Uzhgorod, Ukraina
-
Vinnitsya, Ukraina
-
Vinnytsia, Ukraina
-
Zaporizhzhya, Ukraina
-
Zhytomyr, Ukraina
-
-
-
-
-
Budapest, Ungarn
-
Budapest N/A, Ungarn
-
Budapest Nap, Ungarn
-
Debrecen County, Ungarn
-
Eger, Ungarn
-
Gyongyos, Ungarn
-
Gyõr, Ungarn
-
Kesckemet, Ungarn
-
Miskolc, Ungarn
-
Nyiregyhaza, Ungarn
-
Pecs, Ungarn
-
Szeged, Ungarn
-
Szekszard, Ungarn
-
Szombathely, Ungarn
-
Veszprem, Ungarn
-
Zalaegerszeg, Ungarn
-
-
-
-
-
Caracas, Venezuela
-
Maracaibo Estado Zulia, Venezuela
-
Maracay Estado Aragua, Venezuela
-
-
-
-
-
Feldkirch Vorarlberg Vorarlber, Østerrike
-
Graz, Østerrike
-
Tulln Niederosterreich Niedero, Østerrike
-
Wien, Østerrike
-
Wien N/A, Østerrike
-
Wien Wien, Østerrike
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter skal ha dokumentert atrieflimmer ved 2 separate anledninger innen 6 måneder før screening
- Anamnese med et tidligere slag, forbigående iskemisk anfall eller ikke-nevrologisk systemisk emboli som antas å være hjerteopprinnelse, eller minst to av følgende risikofaktorer: hjertesvikt, hypertensjon, alder 75 år eller eldre, diabetes mellitus
Ekskluderingskriterier:
- Betydelig mitralstenose
- Forbigående atrieflimmer forårsaket av en reversibel lidelse
- Aktiv indre blødning
- Alvorlig invalidiserende slag
- Anamnese med intrakraniell blødning
- Hemoragiske lidelser
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Warfarin
|
Type=nøyaktig tall, enhet=mg, tall=1, 2,5 eller 5 mg, form=tablett, rute=oral bruk.
Antall warfarintabletter som skal bestemmes basert på mål-INR-verdier én gang daglig i en forventet maksimal behandlingsperiode på opptil 32 måneder som kan strekke seg til opptil 4 år
Skjema-tablett, Rute=oral administrering.
Antall rivaroksaban placebo bestemt av antall warfarintabletter tatt.
Behandlingsvarigheten er opptil en forventet maksimal behandlingsperiode på 32 måneder som kan strekke seg inntil 4 år
|
Eksperimentell: Rivaroksaban
|
Type=nøyaktig tall, enhet=mg, tall=20, form=nettbrett, rute=oral bruk.
Én 20 mg tablett én gang daglig i en forventet maksimal behandlingsperiode på opptil 32 måneder som kan strekke seg inntil 4 år (pasienter med moderat nedsatt nyrefunksjon ved screening vil ha en dosetilpasning til rivaroksaban 15 mg, oralt, én gang daglig for et forventet maksimum behandlingsperiode på opptil 32 måneder som kan strekke seg inntil 4 år)
Form=nettbrett, rute=oral.
En warfarin placebotablett tatt oralt én gang daglig i opptil en forventet maksimal behandlingsperiode på 32 måneder som kan strekke seg inntil 4 år
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Den sammensatte hendelsen av hjerneslag/ikke-CNS systemisk emboli: Primær effekt (ikke-inferioritet)
Tidsramme: Inntil 4 år
|
Antall pasienter med den første forekomsten av hjerneslag eller ikke-CNS systemisk emboli under behandling (definert som tidsintervallet fra den første dosen til den siste dosen av studiemedikamentet pluss 2 dager).
Den statistiske analysen er basert på tiden fra randomisering til den første hendelsen inntreffer under behandling.
|
Inntil 4 år
|
Sammensetningen av hendelse av hjerneslag/ikke-CNS systemisk emboli: primær effekt (overlegenhet)
Tidsramme: Inntil 4 år
|
Antall pasienter med den første forekomsten av hjerneslag eller ikke-CNS systemisk emboli under behandling (definert som tidsintervallet fra den første dosen til den siste dosen av studiemedikamentet pluss 2 dager).
Den statistiske analysen er basert på tiden fra randomisering til den første hendelsen inntreffer under behandling.
|
Inntil 4 år
|
Den sammensatte hendelsen av større/ikke-større klinisk relevante blødningshendelser: Primær sikkerhet
Tidsramme: Inntil 4 år
|
Antall pasienter med den første forekomsten av en større eller ikke-større klinisk relevant blødningshendelse under behandling.
Den statistiske analysen er basert på tiden fra den første dosen av studiemedikamentet til den første hendelsen inntreffer under behandling.
|
Inntil 4 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Den sammensatte hendelsen av hjerneslag/ikke-CNS systemisk emboli/vaskulær død
Tidsramme: Inntil 4 år
|
Antall pasienter med den første forekomsten av hjerneslag, ikke-CNS systemisk emboli eller vaskulær død under behandling.
Den statistiske analysen er basert på tiden fra randomisering til den første hendelsen inntreffer under behandling.
|
Inntil 4 år
|
Den sammensatte hendelsen av hjerneslag/ikke-CNS systemisk emboli/hjerteinfarkt/vaskulær død
Tidsramme: Inntil 4 år
|
Antall pasienter med den første forekomsten av hjerneslag, ikke-CNS systemisk emboli, hjerteinfarkt eller vaskulær død under behandling.
Den statistiske analysen er basert på tiden fra randomisering til den første hendelsen inntreffer under behandling.
|
Inntil 4 år
|
De individuelle komponentene i de sammensatte primære og store sekundære effektmålene: hjerneslag
Tidsramme: Inntil 4 år
|
Antall pasienter med den første forekomsten av hjerneslag under behandling.
Den statistiske analysen er basert på tiden fra randomisering til den første hendelsen inntreffer under behandling.
|
Inntil 4 år
|
De individuelle komponentene i de sammensatte primære og store sekundære effektmålene: Ikke-CNS systemisk emboli
Tidsramme: Inntil 4 år
|
Antall pasienter med den første forekomsten av en ikke-CNS systemisk emboli under behandling.
Den statistiske analysen er basert på tiden fra randomisering til den første hendelsen inntreffer under behandling.
|
Inntil 4 år
|
De individuelle komponentene i de sammensatte primære og store sekundære effektmålene: Hjerteinfarkt
Tidsramme: Inntil 4 år
|
Antall pasienter med den første forekomsten av et hjerteinfarkt under behandling.
Den statistiske analysen er basert på tiden fra randomisering til den første hendelsen inntreffer under behandling.
|
Inntil 4 år
|
De individuelle komponentene i de sammensatte primære og store sekundære effektmålene: Vaskulær død
Tidsramme: Inntil 4 år
|
Antall pasienter med forekomst av vaskulær død under behandling.
Den statistiske analysen er basert på tid fra randomisering til hendelsen under behandling.
|
Inntil 4 år
|
Dødelighet av alle årsaker
Tidsramme: Inntil 4 år
|
Antall pasienter som døde på grunn av en eller annen årsak under behandling.
Den statistiske analysen er basert på tid fra randomisering til hendelsen under behandling.
|
Inntil 4 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Ungar L, Rodriguez F, Hellkamp AS, Becker RC, Berkowitz SD, Breithardt G, Fox KAA, Hacke W, Halperin JL, Hankey GJ, Nessel CC, Singer DE, Patel MR, Piccini JP, Mahaffey KW. Patient-Reported Satisfaction and Study Drug Discontinuation: Post-Hoc Analysis of Findings from ROCKET AF. Cardiol Ther. 2019 Dec;8(2):283-295. doi: 10.1007/s40119-019-00146-6. Epub 2019 Aug 2.
- Quinn GR, Hellkamp AS, Hankey GJ, Becker RC, Berkowitz SD, Breithardt G, Fava M, Fox KAA, Halperin JL, Mahaffey KW, Nessel CC, Patel MR, Piccini JP, Singer DE. Selective Serotonin Reuptake Inhibitors and Bleeding Risk in Anticoagulated Patients With Atrial Fibrillation: An Analysis From the ROCKET AF Trial. J Am Heart Assoc. 2018 Aug 7;7(15):e008755. doi: 10.1161/JAHA.118.008755.
- Chen ST, Hellkamp AS, Becker RC, Berkowitz SD, Breithardt G, Fox KAA, Hacke W, Halperin JL, Hankey GJ, Mahaffey KW, Nessel CC, Piccini JP, Singer DE, Patel MR, Melloni C. Efficacy and safety of rivaroxaban vs. warfarin in patients with non-valvular atrial fibrillation and a history of cancer: observations from ROCKET AF. Eur Heart J Qual Care Clin Outcomes. 2019 Apr 1;5(2):145-152. doi: 10.1093/ehjqcco/qcy040.
- Chen ST, Hellkamp AS, Becker RC, Berkowitz SD, Breithardt G, Fox KAA, Hacke W, Halperin JL, Hankey GJ, Mahaffey KW, Nessel CC, Piccini JP, Singer DE, Patel MR. Impact of polyvascular disease on patients with atrial fibrillation: Insights from ROCKET AF. Am Heart J. 2018 Jun;200:102-109. doi: 10.1016/j.ahj.2018.02.013. Epub 2018 Feb 27.
- Leef GC, Hellkamp AS, Patel MR, Becker RC, Berkowitz SD, Breithardt G, Halperin JL, Hankey GJ, Hacke W, Nessel CC, Singer DE, Fox KAA, Mahaffey KW, Piccini JP. Safety and Efficacy of Rivaroxaban in Patients With Cardiac Implantable Electronic Devices: Observations From the ROCKET AF Trial. J Am Heart Assoc. 2017 Jun 14;6(6):e004663. doi: 10.1161/JAHA.116.004663.
- Balla SR, Cyr DD, Lokhnygina Y, Becker RC, Berkowitz SD, Breithardt G, Fox KAA, Hacke W, Halperin JL, Hankey GJ, Mahaffey KW, Nessel CC, Piccini JP, Singer DE, Patel MR. Relation of Risk of Stroke in Patients With Atrial Fibrillation to Body Mass Index (from Patients Treated With Rivaroxaban and Warfarin in the Rivaroxaban Once Daily Oral Direct Factor Xa Inhibition Compared with Vitamin K Antagonism for Prevention of Stroke and Embolism Trial in Atrial Fibrillation Trial). Am J Cardiol. 2017 Jun 15;119(12):1989-1996. doi: 10.1016/j.amjcard.2017.03.028. Epub 2017 Mar 29.
- Sun Y, Hu D, Stevens S, Lokhnygina Y, Becker RC, Berkowitz SD, Breithardt G, Hacke W, Halperin JL, Hankey GJ, Mahaffey KW, Nessel CC, Piccini JP, Singer DE, Fox KAA, Patel MR. Efficacy and safety of rivaroxaban versus warfarin in patients from mainland China with nonvalvular atrial fibrillation: A subgroup analysis from the ROCKET AF trial. Thromb Res. 2017 Aug;156:184-190. doi: 10.1016/j.thromres.2017.04.010. Epub 2017 Apr 13.
- Lindner SM, Fordyce CB, Hellkamp AS, Lokhnygina Y, Piccini JP, Breithardt G, Mahaffey KW, Singer DE, Hacke W, Halperin JL, Hankey GJ, Berkowitz SD, Nessel CC, Becker RC, Fox KA, Patel MR; ROCKET AF Steering Committee and Investigators. Treatment Consistency Across Levels of Baseline Renal Function With Rivaroxaban or Warfarin: A ROCKET AF (Rivaroxaban Once-Daily, Oral, Direct Factor Xa Inhibition Compared With Vitamin K Antagonism for Prevention of Stroke and Embolism Trial in Atrial Fibrillation) Analysis. Circulation. 2017 Mar 7;135(10):1001-1003. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.116.024666. No abstract available.
- Fordyce CB, Hellkamp AS, Lokhnygina Y, Lindner SM, Piccini JP, Becker RC, Berkowitz SD, Breithardt G, Fox KA, Mahaffey KW, Nessel CC, Singer DE, Patel MR; ROCKET AF Steering Committee and Investigators. On-Treatment Outcomes in Patients With Worsening Renal Function With Rivaroxaban Compared With Warfarin: Insights From ROCKET AF. Circulation. 2016 Jul 5;134(1):37-47. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.116.021890. Erratum In: Circulation. 2016 Aug 23;134(8):e114. Circulation. 2020 Feb 25;141(8):e98.
- Pokorney SD, Piccini JP, Stevens SR, Patel MR, Pieper KS, Halperin JL, Breithardt G, Singer DE, Hankey GJ, Hacke W, Becker RC, Berkowitz SD, Nessel CC, Mahaffey KW, Fox KA, Califf RM; ROCKET AF Steering Committee & Investigators; ROCKET AF Steering Committee Investigators. Cause of Death and Predictors of All-Cause Mortality in Anticoagulated Patients With Nonvalvular Atrial Fibrillation: Data From ROCKET AF. J Am Heart Assoc. 2016 Mar 8;5(3):e002197. doi: 10.1161/JAHA.115.002197.
- Breithardt G, Baumgartner H, Berkowitz SD, Hellkamp AS, Piccini JP, Lokhnygina Y, Halperin JL, Singer DE, Hankey GJ, Hacke W, Becker RC, Nessel CC, Mahaffey KW, Califf RM, Fox KA, Patel MR; ROCKET AF Steering Committee & Investigators. Native valve disease in patients with non-valvular atrial fibrillation on warfarin or rivaroxaban. Heart. 2016 Jul 1;102(13):1036-43. doi: 10.1136/heartjnl-2015-308120. Epub 2016 Feb 17.
- Piccini JP, Hellkamp AS, Washam JB, Becker RC, Breithardt G, Berkowitz SD, Halperin JL, Hankey GJ, Hacke W, Mahaffey KW, Nessel CC, Singer DE, Fox KA, Patel MR. Polypharmacy and the Efficacy and Safety of Rivaroxaban Versus Warfarin in the Prevention of Stroke in Patients With Nonvalvular Atrial Fibrillation. Circulation. 2016 Jan 26;133(4):352-60. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.115.018544. Epub 2015 Dec 16.
- Bansilal S, Bloomgarden Z, Halperin JL, Hellkamp AS, Lokhnygina Y, Patel MR, Becker RC, Breithardt G, Hacke W, Hankey GJ, Nessel CC, Singer DE, Berkowitz SD, Piccini JP, Mahaffey KW, Fox KA; ROCKET AF Steering Committee and Investigators. Efficacy and safety of rivaroxaban in patients with diabetes and nonvalvular atrial fibrillation: the Rivaroxaban Once-daily, Oral, Direct Factor Xa Inhibition Compared with Vitamin K Antagonism for Prevention of Stroke and Embolism Trial in Atrial Fibrillation (ROCKET AF Trial). Am Heart J. 2015 Oct;170(4):675-682.e8. doi: 10.1016/j.ahj.2015.07.006. Epub 2015 Jul 17.
- Washam JB, Stevens SR, Lokhnygina Y, Halperin JL, Breithardt G, Singer DE, Mahaffey KW, Hankey GJ, Berkowitz SD, Nessel CC, Fox KA, Califf RM, Piccini JP, Patel MR; ROCKET AF Steering Committee and Investigators. Digoxin use in patients with atrial fibrillation and adverse cardiovascular outcomes: a retrospective analysis of the Rivaroxaban Once Daily Oral Direct Factor Xa Inhibition Compared with Vitamin K Antagonism for Prevention of Stroke and Embolism Trial in Atrial Fibrillation (ROCKET AF). Lancet. 2015 Jun 13;385(9985):2363-70. doi: 10.1016/S0140-6736(14)61836-5. Epub 2015 Mar 6.
- Singer DE, Hellkamp AS, Yuan Z, Lokhnygina Y, Patel MR, Piccini JP, Hankey GJ, Breithardt G, Halperin JL, Becker RC, Hacke W, Nessel CC, Mahaffey KW, Fox KA, Califf RM; ROCKET AF Investigators. Alternative calculations of individual patient time in therapeutic range while taking warfarin: results from the ROCKET AF trial. J Am Heart Assoc. 2015 Mar 3;4(3):e001349. doi: 10.1161/JAHA.114.001349.
- Girgis IG, Patel MR, Peters GR, Moore KT, Mahaffey KW, Nessel CC, Halperin JL, Califf RM, Fox KA, Becker RC. Population pharmacokinetics and pharmacodynamics of rivaroxaban in patients with non-valvular atrial fibrillation: results from ROCKET AF. J Clin Pharmacol. 2014 Aug;54(8):917-27. doi: 10.1002/jcph.288. Epub 2014 Mar 26.
- Sherwood MW, Douketis JD, Patel MR, Piccini JP, Hellkamp AS, Lokhnygina Y, Spyropoulos AC, Hankey GJ, Singer DE, Nessel CC, Mahaffey KW, Fox KA, Califf RM, Becker RC; ROCKET AF Investigators. Outcomes of temporary interruption of rivaroxaban compared with warfarin in patients with nonvalvular atrial fibrillation: results from the rivaroxaban once daily, oral, direct factor Xa inhibition compared with vitamin K antagonism for prevention of stroke and embolism trial in atrial fibrillation (ROCKET AF). Circulation. 2014 May 6;129(18):1850-9. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.113.005754. Epub 2014 Feb 19.
- Goodman SG, Wojdyla DM, Piccini JP, White HD, Paolini JF, Nessel CC, Berkowitz SD, Mahaffey KW, Patel MR, Sherwood MW, Becker RC, Halperin JL, Hacke W, Singer DE, Hankey GJ, Breithardt G, Fox KA, Califf RM; ROCKET AF Investigators. Factors associated with major bleeding events: insights from the ROCKET AF trial (rivaroxaban once-daily oral direct factor Xa inhibition compared with vitamin K antagonism for prevention of stroke and embolism trial in atrial fibrillation). J Am Coll Cardiol. 2014 Mar 11;63(9):891-900. doi: 10.1016/j.jacc.2013.11.013. Epub 2013 Dec 4.
- Mahaffey KW, Wojdyla D, Hankey GJ, White HD, Nessel CC, Piccini JP, Patel MR, Berkowitz SD, Becker RC, Halperin JL, Singer DE, Califf RM, Fox KA, Breithardt G, Hacke W. Clinical outcomes with rivaroxaban in patients transitioned from vitamin K antagonist therapy: a subgroup analysis of a randomized trial. Ann Intern Med. 2013 Jun 18;158(12):861-8. doi: 10.7326/0003-4819-158-12-201306180-00003.
- van Diepen S, Hellkamp AS, Patel MR, Becker RC, Breithardt G, Hacke W, Halperin JL, Hankey GJ, Nessel CC, Singer DE, Berkowitz SD, Califf RM, Fox KA, Mahaffey KW. Efficacy and safety of rivaroxaban in patients with heart failure and nonvalvular atrial fibrillation: insights from ROCKET AF. Circ Heart Fail. 2013 Jul;6(4):740-7. doi: 10.1161/CIRCHEARTFAILURE.113.000212. Epub 2013 May 30.
- Singer DE, Hellkamp AS, Piccini JP, Mahaffey KW, Lokhnygina Y, Pan G, Halperin JL, Becker RC, Breithardt G, Hankey GJ, Hacke W, Nessel CC, Patel MR, Califf RM, Fox KA; ROCKET AF Investigators. Impact of global geographic region on time in therapeutic range on warfarin anticoagulant therapy: data from the ROCKET AF clinical trial. J Am Heart Assoc. 2013 Feb 19;2(1):e000067. doi: 10.1161/JAHA.112.000067.
- Piccini JP, Stevens SR, Lokhnygina Y, Patel MR, Halperin JL, Singer DE, Hankey GJ, Hacke W, Becker RC, Nessel CC, Mahaffey KW, Fox KA, Califf RM, Breithardt G; ROCKET AF Steering Committee & Investigators. Outcomes after cardioversion and atrial fibrillation ablation in patients treated with rivaroxaban and warfarin in the ROCKET AF trial. J Am Coll Cardiol. 2013 May 14;61(19):1998-2006. doi: 10.1016/j.jacc.2013.02.025. Epub 2013 Mar 14.
- Piccini JP, Stevens SR, Chang Y, Singer DE, Lokhnygina Y, Go AS, Patel MR, Mahaffey KW, Halperin JL, Breithardt G, Hankey GJ, Hacke W, Becker RC, Nessel CC, Fox KA, Califf RM; ROCKET AF Steering Committee and Investigators. Renal dysfunction as a predictor of stroke and systemic embolism in patients with nonvalvular atrial fibrillation: validation of the R(2)CHADS(2) index in the ROCKET AF (Rivaroxaban Once-daily, oral, direct factor Xa inhibition Compared with vitamin K antagonism for prevention of stroke and Embolism Trial in Atrial Fibrillation) and ATRIA (AnTicoagulation and Risk factors In Atrial fibrillation) study cohorts. Circulation. 2013 Jan 15;127(2):224-32. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.112.107128. Epub 2012 Dec 3.
- Hankey GJ, Patel MR, Stevens SR, Becker RC, Breithardt G, Carolei A, Diener HC, Donnan GA, Halperin JL, Mahaffey KW, Mas JL, Massaro A, Norrving B, Nessel CC, Paolini JF, Roine RO, Singer DE, Wong L, Califf RM, Fox KA, Hacke W; ROCKET AF Steering Committee Investigators. Rivaroxaban compared with warfarin in patients with atrial fibrillation and previous stroke or transient ischaemic attack: a subgroup analysis of ROCKET AF. Lancet Neurol. 2012 Apr;11(4):315-22. doi: 10.1016/S1474-4422(12)70042-X. Epub 2012 Mar 7.
- Patel MR, Mahaffey KW, Garg J, Pan G, Singer DE, Hacke W, Breithardt G, Halperin JL, Hankey GJ, Piccini JP, Becker RC, Nessel CC, Paolini JF, Berkowitz SD, Fox KA, Califf RM; ROCKET AF Investigators. Rivaroxaban versus warfarin in nonvalvular atrial fibrillation. N Engl J Med. 2011 Sep 8;365(10):883-91. doi: 10.1056/NEJMoa1009638. Epub 2011 Aug 10.
- ROCKET AF Study Investigators. Rivaroxaban-once daily, oral, direct factor Xa inhibition compared with vitamin K antagonism for prevention of stroke and Embolism Trial in Atrial Fibrillation: rationale and design of the ROCKET AF study. Am Heart J. 2010 Mar;159(3):340-347.e1. doi: 10.1016/j.ahj.2009.11.025.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. desember 2006
Primær fullføring (Faktiske)
1. september 2010
Studiet fullført (Faktiske)
1. september 2010
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. november 2006
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. november 2006
Først lagt ut (Anslag)
27. november 2006
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
29. april 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. april 2014
Sist bekreftet
1. april 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske prosesser
- Hjertesykdommer
- Kardiovaskulære sykdommer
- Vaskulære sykdommer
- Cerebrovaskulære lidelser
- Hjernesykdommer
- Sykdommer i sentralnervesystemet
- Sykdommer i nervesystemet
- Embolisme og trombose
- Arytmier, hjerte
- Slag
- Embolisme
- Atrieflimmer
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Enzymhemmere
- Proteasehemmere
- Faktor Xa-hemmere
- Antitrombiner
- Serinproteinasehemmere
- Antikoagulanter
- Rivaroksaban
- Warfarin
Andre studie-ID-numre
- CR012157
- 39039039AFL3001 (Annen identifikator: Johnson & Johnson Pharmaceutical Research and Development, L.L.C.)
- ROCKET AF (Annen identifikator: Johnson & Johnson Pharmaceutical Research and Development, L.L.C.)
- 2006-004595-13 (EudraCT-nummer)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Rivaroksaban
-
Korea University Anam HospitalRekrutteringAtrieflimmer | Antikoagulerende bivirkningKorea, Republikken
-
Doasense GmbHAktiv, ikke rekrutterendeAntikoagulerende terapiTyskland
-
The Affiliated Hospital of Qingdao UniversityFullført
-
BayerJanssen R&D, L.L.C.Fullført
-
Addpharma Inc.FullførtEmbolisme og tromboseKorea, Republikken
-
BayerFullførtEmbolisme, atrieflimmer og venetromboseJapan
-
BayerJanssen Research & Development, LLCFullførtKoronararteriesykdom | Hjerte-og karsykdommerBelgia, Nederland
-
BayerFullførtVenøs tromboembolismeForente stater, Canada
-
BayerJanssen Research & Development, LLCFullført