LEO19123 Krém v léčbě ekzémů rukou

Kritéria pro zařazení:

• Klinická diagnostika ekzému ruky s atopickou etiologií/pozadí nebo bez ní
• Investigator.s Globální hodnocení závažnosti onemocnění klasifikované jako alespoň mírné při návštěvě 1
• Pacienti by měli být muži bílé rasy ve věku od 18 let
• Návštěva nemocniční ambulance nebo soukromé praxe dermatologa.
• Po verbálních a písemných informacích o studii musí pacient poskytnout podepsaný a datovaný informovaný souhlas před provedením jakékoli činnosti související se studií, včetně činností souvisejících s vymývacími obdobími.

Kritéria vyloučení:

• Systémová léčba imunosupresivy (např. methotrexát, cyklosporin, azathioprin) nebo kortikosteroidy během 4 týdnů před randomizací. (Při astmatu nebo rýmě lze použít inhalační nebo intranazální steroidy).
• PUVA nebo UVB terapie na rukou během 4 týdnů před randomizací.
• Lokální léčba imunomodulátory (pimekrolimus, takrolimus) nebo kortikosteroidy ze skupiny III nebo IV WHO na ruce během 2 týdnů před randomizací.
• Jiná lokální terapie na rukou (kromě použití změkčovadla) během 1 týdne před randomizací.
• Použití jiné léčby (lékové, nelékové) na rukou během pokusu s výjimkou použití hodnoceného produktu a změkčovadla.
• Souběžná kožní onemocnění na rukou.
• Současná diagnostika exfoliativní dermatitidy.
• Významná klinická infekce (impetiginizovaný ekzém rukou) na rukou, která vyžaduje léčbu antibiotiky.
• Známá nebo suspektní přecitlivělost na složku (složky) hodnoceného přípravku.
• Pozitivní patch test, jak je definováno v protokolu
• Známá nebo suspektní závažná renální insuficience nebo závažné jaterní poruchy.
• Pacienti s anamnézou/příznaky/symptomy naznačujícími abnormalitu kalciové homeostázy spojenou s klinicky významnou hyperkalcémií.
• Pacienti s rakovinou v anamnéze kromě bazaliomu.
• Současná účast v jakékoli jiné intervenční klinické studii.
• Pacienti, kteří byli během 4 týdnů před randomizací léčeni jakoukoli léčivou látkou, která nebyla uvedena na trh (tj. látkou, která ještě nebyla k dispozici pro klinické použití po registraci).
• Dříve randomizováno v této studii.
• Pacienti, o kterých je známo, že nebo podle názoru zkoušejícího není pravděpodobné, že budou dodržovat Protokol klinické studie (např. alkoholismus, drogová závislost nebo psychotický stav).