Крем LEO19123 для лечения экземы рук

Критерии включения:

• Клинический диагноз экземы рук с атопической этиологией/фоном или без нее
• Следователь.с Общая оценка тяжести заболевания, классифицированная как по крайней мере легкая на визите 1
• Пациенты должны быть мужчинами европеоидной расы в возрасте от 18 лет.
• Посещение поликлиники при больнице или частная практика дерматолога.
• После устной и письменной информации об исследовании пациент должен предоставить подписанное и датированное информированное согласие до того, как будут выполнены какие-либо действия, связанные с исследованием, включая действия, связанные с периодами вымывания.

Критерий исключения:

• Системное лечение иммунодепрессантами (например, метотрексат, циклоспорин, азатиоприн) или кортикостероиды в течение 4 недель до рандомизации. (Можно использовать ингаляционные или интраназальные стероиды при астме или рините).
• ПУВА- или УФВ-терапия рук в течение 4 недель до рандомизации.
• Местное лечение иммуномодуляторами (пимекролимус, такролимус) или кортикостероидами групп ВОЗ III или IV на руках в течение 2 недель до рандомизации.
• Другая местная терапия на руках (кроме использования смягчающих средств) в течение 1 недели до рандомизации.
• Использование другого лечения (медикаментозного, немедикаментозного) на руках во время исследования, за исключением использования исследуемого продукта и смягчающего средства.
• Сопутствующие кожные заболевания на руках.
• Текущий диагноз эксфолиативного дерматита.
• Значительная клиническая инфекция (импетигинизированная экзема рук) на руках, требующая лечения антибиотиками.
• Известная или предполагаемая гиперчувствительность к компоненту(ам) исследуемого продукта.
• Положительный патч-тест, как определено в протоколе
• Известная или подозреваемая тяжелая почечная недостаточность или тяжелые нарушения функции печени.
• Пациенты с историей/признаками/симптомами, указывающими на нарушение гомеостаза кальция, связанное с клинически значимой гиперкальциемией.
• Пациенты с раком в анамнезе, за исключением базально-клеточной карциномы.
• Текущее участие в любом другом интервенционном клиническом исследовании.
• Пациенты, которые получали лечение любым непродаваемым лекарственным веществом (т. е. агентом, который еще не был доступен для клинического применения после регистрации) в течение 4 недель до рандомизации.
• Ранее рандомизированные в этом исследовании.
• Пациенты, о которых известно или, по мнению исследователя, вряд ли будут соблюдать протокол клинического исследования (например, алкоголизм, наркотическая зависимость или психотическое состояние).