LEO19123 Crema nel trattamento dell'eczema alle mani

Criterio di inclusione:

• Diagnosi clinica dell'eczema della mano con o senza eziologia/background atopico
• Investigatore.s Valutazione globale della gravità della malattia classificata come almeno lieve alla Visita 1
• I pazienti devono essere maschi caucasici di età superiore ai 18 anni
• Frequentare un ambulatorio ospedaliero o lo studio privato di un dermatologo.
• A seguito di informazioni verbali e scritte sullo studio, il paziente deve fornire il consenso informato firmato e datato prima che venga svolta qualsiasi attività correlata allo studio, comprese le attività relative ai periodi di wash-out.

Criteri di esclusione:

• Trattamento sistemico con farmaci immunosoppressori (ad es. metotrexato, ciclosporina, azatioprina) o corticosteroidi nelle 4 settimane precedenti la randomizzazione. (Si possono usare steroidi per via inalatoria o intranasale per l'asma o la rinite).
• Terapia PUVA o UVB sulle mani entro 4 settimane prima della randomizzazione.
• Trattamento topico con immunomodulatori (pimecrolimus, tacrolimus) o corticosteroidi dei gruppi III o IV dell'OMS sulle mani entro 2 settimane prima della randomizzazione.
• Altra terapia topica sulle mani (ad eccezione dell'uso di emollienti) entro 1 settimana prima della randomizzazione.
• Uso di altro trattamento (farmaco, non farmacologico) sulle mani durante lo studio ad eccezione dell'uso di prodotti sperimentali ed emollienti.
• Malattie della pelle concomitanti sulle mani.
• Diagnosi attuale di dermatite esfoliativa.
• Infezione clinica significativa (eczema della mano impetiginizzato) sulle mani, che richiede un trattamento antibiotico.
• Ipersensibilità nota o sospetta ai componenti del prodotto sperimentale.
• Patch test positivo come definito nel protocollo
• Insufficienza renale grave nota o sospetta o gravi disturbi epatici.
• Pazienti con anamnesi/segni/sintomi indicativi di un'anomalia dell'omeostasi del calcio associata a ipercalcemia clinicamente significativa.
• Pazienti con storia di cancro ad eccezione del carcinoma basocellulare.
• Partecipazione attuale a qualsiasi altra sperimentazione clinica interventistica.
• Pazienti che hanno ricevuto un trattamento con qualsiasi sostanza farmaceutica non commercializzata (vale a dire un agente che non è stato ancora reso disponibile per l'uso clinico dopo la registrazione) entro 4 settimane prima della randomizzazione.
• Precedentemente randomizzato in questo studio.
• Pazienti noti o, a parere dello sperimentatore, difficilmente conformi al protocollo dello studio clinico (ad es. alcolismo, tossicodipendenza o stato psicotico).