LEO19123 Creme no Tratamento de Eczemas nas Mãos

Critério de inclusão:

• Diagnóstico clínico de eczema da mão com ou sem etiologia/contexto atópico
• Investigador Avaliação global da gravidade da doença classificada como pelo menos leve na Visita 1
• Os pacientes devem ser homens caucasianos com idade a partir de 18 anos
• Atender a um ambulatório de hospital ou ao consultório particular de um dermatologista.
• Após informações verbais e escritas sobre o estudo, o paciente deve fornecer consentimento informado assinado e datado antes que qualquer atividade relacionada ao estudo seja realizada, incluindo atividades relacionadas aos períodos de wash-out.

Critério de exclusão:

• Tratamento sistêmico com drogas imunossupressoras (ex. metotrexato, ciclosporina, azatioprina) ou corticosteróides dentro de 4 semanas antes da randomização. (Podem ser usados ​​esteroides inalatórios ou intranasais para asma ou rinite).
• Terapia PUVA ou UVB nas mãos dentro de 4 semanas antes da randomização.
• Tratamento tópico com imunomoduladores (pimecrolimus, tacrolimus) ou corticosteróides dos grupos III ou IV da OMS nas mãos dentro de 2 semanas antes da randomização.
• Outra terapia tópica nas mãos (exceto pelo uso de emoliente) dentro de 1 semana antes da randomização.
• Uso de outro tratamento (medicamentoso, não medicamentoso) nas mãos durante o ensaio, exceto o uso de produto experimental e emoliente.
• Doenças de pele concomitantes nas mãos.
• Diagnóstico atual de dermatite esfoliativa.
• Infecção clínica significativa (eczema das mãos impetiginadas) nas mãos, que requer tratamento com antibióticos.
• Hipersensibilidade conhecida ou suspeita ao(s) componente(s) do produto sob investigação.
• Teste de contato positivo conforme definido no protocolo
• Insuficiência renal grave conhecida ou suspeita ou distúrbios hepáticos graves.
• Doentes com história/sinais/sintomas sugestivos de uma anormalidade da homeostase do cálcio associada a hipercalcemia clinicamente significativa.
• Pacientes com história de câncer, exceto carcinoma basocelular.
• Participação atual em qualquer outro ensaio clínico intervencionista.
• Pacientes que receberam tratamento com qualquer substância medicamentosa não comercializada (ou seja, um agente que ainda não foi disponibilizado para uso clínico após o registro) dentro de 4 semanas antes da randomização.
• Anteriormente randomizado neste estudo.
• Pacientes conhecidos ou, na opinião do investigador, com pouca probabilidade de cumprir o Protocolo de Estudo Clínico (por exemplo, alcoolismo, dependência de drogas ou estado psicótico).