손 습진 치료용 LEO19123 크림

포함 기준:

• 아토피성 병인/배경이 있거나 없는 수부 습진의 임상진단
• Investigator.s 방문 1에서 적어도 경도로 등급이 매겨진 질병 중증도의 전반적인 평가
• 환자는 18세 이상의 백인 남성이어야 합니다.
• 병원 외래진료소 또는 피부과 전문의 개인 진료에 참석.
• 임상시험에 대한 구두 및 서면 정보를 제공한 후 휴약 기간과 관련된 활동을 포함하여 임상시험 관련 활동을 수행하기 전에 환자는 서명과 날짜가 기재된 정보에 입각한 동의서를 제공해야 합니다.

제외 기준:

• 면역억제제를 이용한 전신 치료(예: 메토트렉세이트, 사이클로스포린, 아자티오프린) 또는 무작위화 전 4주 이내에 코르티코스테로이드. (천식이나 비염에 대한 흡입 또는 비강 스테로이드가 사용될 수 있습니다).
• 무작위 배정 전 4주 이내에 손에 PUVA 또는 UVB 요법.
• 무작위 배정 전 2주 이내에 손에 면역조절제(피메크로리무스, 타크로리무스) 또는 WHO 그룹 III 또는 IV의 코르티코스테로이드를 사용한 국소 치료.
• 무작위화 전 1주 이내에 손에 대한 기타 국소 요법(연화제 사용 제외).
• 시험용 제품 및 연화제의 사용을 제외하고 시험 동안 손에 다른 치료(약물, 비약물) 사용.
• 손에 동시 피부 질환.
• 박리성 피부염의 현재 진단.
• 항생제 치료가 필요한 손의 심각한 임상적 감염(손가손 습진).
• 연구 제품의 구성 요소에 대해 알려진 또는 의심되는 과민성.
• 프로토콜에 정의된 양성 패치 테스트
• 중증 신부전 또는 중증 간 장애가 있거나 의심되는 경우.
• 임상적으로 유의한 고칼슘혈증과 관련된 칼슘 항상성의 이상을 암시하는 병력/징후/증상이 있는 환자.
• 기저 세포 암종을 제외한 암 병력이 있는 환자.
• 기타 중재적 임상 시험에 현재 참여하고 있습니다.
• 무작위 배정 전 4주 이내에 시판되지 않은 약물(즉, 등록 후 아직 임상 용도로 사용할 수 없는 제제)로 치료를 받은 환자.
• 이 연구에서 이전에 무작위 배정되었습니다.
• 알려진 환자 또는 연구자의 의견으로는 임상 연구 프로토콜을 준수할 가능성이 없는 환자(예: 알코올 중독, 약물 의존 또는 정신병 상태).