LEO19123 Krem til behandling av håndeksem

Inklusjonskriterier:

• Klinisk diagnose av håndeksem med eller uten atopisk etiologi/bakgrunn
• Etterforsker.s Global vurdering av sykdommens alvorlighetsgrad gradert som minst mild ved besøk 1
• Pasienter bør være kaukasiske menn i alderen fra 18 år
• Gå på poliklinikk på sykehus eller privat praksis til en hudlege.
• Etter muntlig og skriftlig informasjon om utprøvingen, må pasienten gi signert og datert informert samtykke før utprøvingsrelatert aktivitet utføres, inkludert aktiviteter knyttet til utvaskingsperioder.

Ekskluderingskriterier:

• Systemisk behandling med immunsuppressive legemidler (f. metotreksat, cyklosporin, azatioprin) eller kortikosteroider innen 4 uker før randomisering. (Inhalerte eller intranasale steroider for astma eller rhinitt kan brukes).
• PUVA- eller UVB-behandling på hendene innen 4 uker før randomisering.
• Lokal behandling med immunmodulatorer (pimecrolimus, takrolimus) eller kortikosteroider fra WHO gruppe III eller IV på hendene innen 2 uker før randomisering.
• Annen lokal behandling på hendene (unntatt bruk av mykgjørende middel) innen 1 uke før randomisering.
• Bruk av annen behandling (medikamentell, ikke-medikamentell) på hendene under forsøket bortsett fra bruk av undersøkelsesprodukt og mykgjørende middel.
• Samtidige hudsykdommer på hendene.
• Nåværende diagnose av eksfoliativ dermatitt.
• Betydelig klinisk infeksjon (impetiginisert håndeksem) på hendene, som krever antibiotikabehandling.
• Kjent eller mistenkt overfølsomhet overfor komponent(er) i undersøkelsesproduktet.
• Positiv lapptest som definert i protokollen
• Kjent eller mistenkt alvorlig nyresvikt eller alvorlige leversykdommer.
• Pasienter med anamnese/tegn/symptomer som tyder på en abnormitet i kalsiumhomeostase assosiert med klinisk signifikant hyperkalsemi.
• Pasienter med kreft i anamnesen bortsett fra basalcellekarsinom.
• Nåværende deltakelse i enhver annen intervensjonell klinisk studie.
• Pasienter som har mottatt behandling med et ikke-markedsført legemiddel (dvs. et middel som ennå ikke er gjort tilgjengelig for klinisk bruk etter registrering) innen 4 uker før randomisering.
• Tidligere randomisert i denne studien.
• Pasienter som er kjent eller, etter etterforskerens oppfatning, er usannsynlig å overholde den kliniske studieprotokollen (f. alkoholisme, narkotikaavhengighet eller psykotisk tilstand).