LEO19123 Crème dans le traitement de l'eczéma des mains

Critère d'intégration:

• Diagnostic clinique d'eczéma des mains avec ou sans étiologie/contexte atopique
• Les enquêteurs Évaluation globale de la gravité de la maladie classée comme au moins légère lors de la visite 1
• Les patients doivent être des hommes de race blanche âgés de plus de 18 ans
• Fréquenter une clinique externe hospitalière ou le cabinet privé d'un dermatologue.
• Suite à des informations verbales et écrites sur l'essai, le patient doit fournir un consentement éclairé signé et daté avant toute activité liée à l'essai, y compris les activités liées aux périodes de sevrage.

Critère d'exclusion:

• Traitement systémique avec des médicaments immunosuppresseurs (par ex. méthotrexate, cyclosporine, azathioprine) ou corticoïdes dans les 4 semaines précédant la randomisation. (Des stéroïdes inhalés ou intranasaux pour l'asthme ou la rhinite peuvent être utilisés).
• Traitement PUVA ou UVB sur les mains dans les 4 semaines précédant la randomisation.
• Traitement topique par immunomodulateurs (pimécrolimus, tacrolimus) ou corticoïdes des groupes OMS III ou IV sur les mains dans les 2 semaines précédant la randomisation.
• Autre traitement topique sur les mains (à l'exception de l'utilisation d'émollient) dans la semaine précédant la randomisation.
• Utilisation d'autres traitements (médicamenteux, non médicamenteux) sur les mains pendant l'essai à l'exception de l'utilisation de produit expérimental et d'émollient.
• Maladies cutanées concomitantes sur les mains.
• Diagnostic actuel de dermatite exfoliative.
• Infection clinique importante (eczéma impétiginisé des mains) des mains, qui nécessite un traitement antibiotique.
• Hypersensibilité connue ou suspectée au(x) composant(s) du produit expérimental.
• Patch test positif tel que défini dans le protocole
• Insuffisance rénale sévère connue ou suspectée ou troubles hépatiques sévères.
• Patients présentant des antécédents/signes/symptômes évoquant une anomalie de l'homéostasie calcique associée à une hypercalcémie cliniquement significative.
• Patients ayant des antécédents de cancer, sauf pour le carcinome basocellulaire.
• Participation actuelle à tout autre essai clinique interventionnel.
• Patients ayant reçu un traitement avec une substance médicamenteuse non commercialisée (c'est-à-dire un agent qui n'a pas encore été mis à disposition pour une utilisation clinique après enregistrement) dans les 4 semaines précédant la randomisation.
• Auparavant randomisés dans cette étude.
• Patients connus ou, de l'avis de l'investigateur, peu susceptibles de se conformer au protocole d'étude clinique (par ex. alcoolisme, toxicomanie ou état psychotique).