LEO19123 Krem w leczeniu wyprysku dłoni

Kryteria przyjęcia:

• Rozpoznanie kliniczne wyprysku dłoni z etiologią atopową lub bez niej
• Śledczy Ogólna ocena ciężkości choroby oceniona jako co najmniej łagodna podczas wizyty 1
• Pacjenci powinni być mężczyznami rasy kaukaskiej w wieku od 18 lat
• Wizyta w przychodni szpitalnej lub w prywatnej praktyce dermatologa.
• Po ustnych i pisemnych informacjach o badaniu pacjent musi przedstawić podpisaną i opatrzoną datą świadomą zgodę przed wykonaniem jakichkolwiek czynności związanych z badaniem, w tym czynności związanych z okresami wypłukiwania.

Kryteria wyłączenia:

• Leczenie ogólnoustrojowe lekami immunosupresyjnymi (np. metotreksat, cyklosporyna, azatiopryna) lub kortykosteroidy w ciągu 4 tygodni przed randomizacją. (W przypadku astmy lub nieżytu nosa można stosować sterydy wziewne lub donosowe).
• Terapia PUVA lub UVB na dłoniach w ciągu 4 tygodni przed randomizacją.
• Miejscowe leczenie immunomodulatorami (pimekrolimus, takrolimus) lub kortykosteroidami z grupy III lub IV WHO na ręce w ciągu 2 tygodni przed randomizacją.
• Inna terapia miejscowa na dłoniach (z wyjątkiem stosowania środka zmiękczającego skórę) w ciągu 1 tygodnia przed randomizacją.
• Stosowanie innego leczenia (lekowego, nielekowego) na dłoniach podczas badania, z wyjątkiem stosowania badanego produktu i emolientu.
• Współistniejące choroby skóry rąk.
• Aktualne rozpoznanie złuszczającego zapalenia skóry.
• Znaczne kliniczne zakażenie (liszajec rąk) na dłoniach, które wymaga leczenia antybiotykami.
• Znana lub podejrzewana nadwrażliwość na składnik(i) badanego produktu.
• Pozytywny wynik testu płatkowego zgodnie z protokołem
• Rozpoznana lub podejrzewana ciężka niewydolność nerek lub ciężkie zaburzenia czynności wątroby.
• Pacjenci z wywiadem/objawami/objawami wskazującymi na nieprawidłową homeostazę wapnia związaną z klinicznie istotną hiperkalcemią.
• Pacjenci z chorobą nowotworową w wywiadzie, z wyjątkiem raka podstawnokomórkowego.
• Aktualny udział w jakimkolwiek innym interwencyjnym badaniu klinicznym.
• Pacjenci, którzy otrzymywali leczenie jakąkolwiek substancją leczniczą niewprowadzoną do obrotu (tj. środkiem, który nie został jeszcze udostępniony do użytku klinicznego po rejestracji) w ciągu 4 tygodni przed randomizacją.
• Wcześniej randomizowani w tym badaniu.
• Pacjenci, o których wiadomo lub, w opinii badacza, prawdopodobnie nie będą przestrzegać protokołu badania klinicznego (np. alkoholizm, uzależnienie od narkotyków lub stan psychotyczny).