LEO19123 Crema en el Tratamiento del Eccema de Manos

Criterios de inclusión:

• Diagnóstico clínico de eccema de manos con o sin etiología/antecedentes atópicos
• Investigador.s Evaluación global de la gravedad de la enfermedad clasificada como al menos leve en la Visita 1
• Los pacientes deben ser hombres caucásicos mayores de 18 años.
• Asistir a una consulta externa del hospital o la práctica privada de un dermatólogo.
• Después de la información verbal y escrita sobre el ensayo, el paciente debe proporcionar un consentimiento informado firmado y fechado antes de que se lleve a cabo cualquier actividad relacionada con el ensayo, incluidas las actividades relacionadas con los períodos de lavado.

Criterio de exclusión:

• Tratamiento sistémico con fármacos inmunosupresores (p. metotrexato, ciclosporina, azatioprina) o corticosteroides en las 4 semanas anteriores a la aleatorización. (Se pueden usar esteroides inhalados o intranasales para el asma o la rinitis).
• Terapia PUVA o UVB en las manos dentro de las 4 semanas anteriores a la aleatorización.
• Tratamiento tópico con inmunomoduladores (pimecrolimus, tacrolimus) o corticosteroides de los grupos III o IV de la OMS en las manos dentro de las 2 semanas previas a la aleatorización.
• Otro tratamiento tópico en las manos (excepto el uso de emolientes) en la semana anterior a la aleatorización.
• Uso de otro tratamiento (medicamentos, no medicamentos) en las manos durante el ensayo, excepto el uso de productos en investigación y emolientes.
• Enfermedades concurrentes de la piel en las manos.
• Diagnóstico actual de la dermatitis exfoliativa.
• Infección clínica importante (eccema de manos impetiginizado) en las manos, que requiere tratamiento antibiótico.
• Hipersensibilidad conocida o sospechada a los componentes del producto en investigación.
• Prueba de parche positiva como se define en el protocolo
• Insuficiencia renal grave conocida o sospechada o trastornos hepáticos graves.
• Pacientes con antecedentes/signos/síntomas que sugieran una anomalía de la homeostasis del calcio asociada con hipercalcemia clínicamente significativa.
• Pacientes con antecedentes de cáncer excepto carcinoma basocelular.
• Participación actual en cualquier otro ensayo clínico intervencionista.
• Pacientes que hayan recibido tratamiento con cualquier fármaco no comercializado (es decir, un agente que aún no esté disponible para uso clínico después del registro) dentro de las 4 semanas anteriores a la aleatorización.
• Previamente aleatorizado en este estudio.
• Pacientes conocidos o, en opinión del investigador, es poco probable que cumplan con el Protocolo de estudio clínico (p. alcoholismo, drogodependencia o estado psicótico).