Hodnocení Epi-lasiku u personálu americké armády

Kritéria pro zařazení:

1. Vojáci americké armády v aktivní službě, kteří mají nárok na péči ve WRAMC
2. Muž nebo žena jakékoli rasy, kterým je v době předoperačního vyšetření alespoň 21 let a podepsali informovaný souhlas. Spodní věková hranice 21 let má zajistit dokumentaci refrakční stability.
3. Zjevný refrakční sférický ekvivalent (MSE) do 6,00 dioptrií (D) v brýlové rovině s refrakčním cylindrem do 3,00 D.
4. Zjevná refrakce a refrakce LADARWave™ musí být do 1,00 D.
5. Nejlepší zraková ostrost korigovaná brýlemi 20/20 nebo lepší na obou očích.
6. Prokázaná refrakční stabilita potvrzená klinickými záznamy. Jak potvrdily klinické záznamy, kulovitá ani válcová část refrakce se během 12měsíčního období bezprostředně předcházejícího základnímu vyšetření nesměla změnit o více než 0,50 D.
7. Uživatelé měkkých kontaktních čoček si musí čočky vyjmout alespoň 2 týdny před základním měřením. Uživatelé tvrdých kontaktních čoček (PMMA nebo tuhé čočky propustné pro plyn) si musí čočky vyjmout alespoň 4 týdny před základním měřením a musí mít 2 centrální keratometrie a 2 zjevné refrakce provedené s odstupem alespoň 1 týdne, které se neliší o více než 0,50 D v kterémkoli poledníku; bažiny by měly být pravidelné.
8. Subjekt musí počítat s tím, že se bude nacházet ve větší oblasti Washingtonu DC po dobu 12 měsíců po operaci.
9. Souhlas velení subjektu (aktivní povinnost) k účasti ve studii.
10. Přístup k dopravě pro splnění následných požadavků

Kritéria vyloučení:

1. Ženy, které jsou těhotné, kojí nebo plánují otěhotnět během studie. Ženským subjektům bude před účastí ve studii proveden těhotenský test z moči, aby se vyloučilo těhotenství. [Těhotenství a kojení jsou kontraindikací refrakční chirurgie obecně, včetně epi-lasik, ať už se účastníte této studie nebo ne]
2. Současné lokální nebo systémové léky, které mohou zhoršit hojení, včetně kortikosteroidů, antimetabolitů, isotretinoinu (Accutane), amiodaronu hydrochloridu (Cordarone) a/nebo sumatripinu (Imitrex).
3. Zdravotní stav (stavy), který podle úsudku zkoušejícího může zhoršit hojení, včetně, ale bez omezení na: kolagenového vaskulárního onemocnění, autoimunitního onemocnění, onemocnění imunodeficience a očního herpes zoster nebo simplex.
4. Aktivní oční onemocnění, neovaskularizace rohovky do 1 mm od zamýšlené ablační zóny nebo klinicky významný zákal čočky.
5. Důkaz glaukomu nebo nitroočního tlaku vyššího než 22 mm Hg na začátku.
6. Důkaz keratokonu, nepravidelnosti rohovky nebo abnormální videokeratografie v obou ocích.
7. Anamnéza rekurentních erozí nebo epiteliální bazální dystrofie.
8. Pacienti se známou citlivostí nebo nepřiměřenou reakcí na kteroukoli z léků používaných v pooperačním průběhu.
9. Jakékoli tělesné nebo duševní postižení, které by vylučovalo účast na některém z vyšetření.