Оценка Epi-lasik у личного состава армии США

Критерии включения:

1. Солдаты действующей армии США, имеющие право на уход в WRAMC
2. Мужчина или женщина, любой расы, возраст не менее 21 года на момент предоперационного обследования, подписавшие информированное согласие. Нижний возрастной предел в 21 год предназначен для обеспечения документального подтверждения рефракционной стабильности.
3. Проявляют преломляющий сферический эквивалент (MSE) до 6,00 дптр (D) в очковой плоскости с преломляющим цилиндром до 3,00 D.
4. Явная рефракция и рефракция LADARWave™ должны быть в пределах 1,00 дптр.
5. Наилучшие очки с коррекцией остроты зрения 20/20 или выше на оба глаза.
6. Продемонстрированная рефракционная стабильность, подтвержденная клиническими записями. Ни сферическая, ни цилиндрическая части рефракции не могли измениться более чем на 0,50 дптр в течение 12-месячного периода, непосредственно предшествующего базовому обследованию, что подтверждается клиническими записями.
7. Пользователи мягких контактных линз должны снять свои линзы как минимум за 2 недели до исходных измерений. Пользователи жестких контактных линз (полиметилметакрилат или жесткие газопроницаемые линзы) должны снять линзы не менее чем за 4 недели до исходных измерений и иметь 2 показания центральной кератометрии и 2 показателя рефракции, снятые с интервалом не менее 1 недели, которые не отличаются более чем на 0,50 дптр. в любом меридиане; болота должны быть регулярными.
8. Субъект должен находиться в районе Большого Вашингтона, округ Колумбия, в течение 12 месяцев после операции.
9. Согласие командования испытуемого (действующей службы) на участие в исследовании.
10. Доступ к транспорту для выполнения последующих требований

Критерий исключения:

1. Субъекты женского пола, которые беременны, кормят грудью или планируют забеременеть во время исследования. Субъектам женского пола перед участием в исследовании будет сделан тест на беременность по моче, чтобы исключить беременность. [Беременность и кормление грудью являются противопоказаниями к рефракционной хирургии в целом, включая эпилазик, независимо от того, участвуете ли вы в этом исследовании или нет]
2. Одновременный прием местных или системных препаратов, которые могут ухудшить заживление, включая кортикостероиды, антиметаболиты, изотретиноин (аккутан), гидрохлорид амиодарона (кордарон) и/или суматрипин (имитрекс).
3. Медицинское(ие) состояние(я), которое, по мнению исследователя, может ухудшить заживление, включая, но не ограничиваясь: заболевание коллагеновых сосудов, аутоиммунное заболевание, иммунодефицитные заболевания и глазной опоясывающий или простой герпес.
4. Активное офтальмологическое заболевание, неоваскуляризация роговицы в пределах 1 мм от предполагаемой зоны абляции или клинически значимое помутнение хрусталика.
5. Признаки глаукомы или внутриглазное давление выше 22 мм рт. ст. в начале исследования.
6. Признаки кератоконуса, неравномерности роговицы или аномальной видеокератографии на любом глазу.
7. В анамнезе рецидивирующие эрозии или дистрофия базального эпителия.
8. Пациенты с известной чувствительностью или неадекватной реакцией на любое из лекарств, используемых в послеоперационном периоде.
9. Любое физическое или умственное расстройство, препятствующее участию в любом из экзаменов.