Ocena Epi-lasik w personelu armii amerykańskiej

Kryteria przyjęcia:

1. Żołnierze armii amerykańskiej w służbie czynnej uprawnieni do opieki w WRAMC
2. Mężczyzna lub kobieta, dowolnej rasy, w wieku co najmniej 21 lat w momencie badania przedoperacyjnego i podpisali świadomą zgodę. Dolna granica wieku 21 lat ma zapewnić udokumentowanie stabilności refrakcji.
3. Oczywisty refrakcyjny równoważnik sferyczny (MSE) do 6,00 dioptrii (D) w płaszczyźnie okularów z cylindrem refrakcyjnym do 3,00 D.
4. Refrakcja jawna i refrakcja LADARWave™ muszą mieścić się w zakresie 1,00 D.
5. Najlepsza ostrość wzroku skorygowana okularami 20/20 lub lepsza w obu oczach.
6. Wykazano stabilność refrakcji, potwierdzoną dokumentacją kliniczną. Ani sferyczna, ani cylindryczna część refrakcji nie mogła zmienić się o więcej niż 0,50D w okresie 12 miesięcy bezpośrednio poprzedzających badanie podstawowe, co potwierdzają zapisy kliniczne.
7. Użytkownicy miękkich soczewek kontaktowych muszą zdjąć soczewki co najmniej 2 tygodnie przed pomiarami wyjściowymi. Użytkownicy twardych soczewek kontaktowych (PMMA lub sztywnych soczewek gazoprzepuszczalnych) muszą zdjąć soczewki co najmniej 4 tygodnie przed pomiarami wyjściowymi i mieć 2 centralne odczyty keratometrii i 2 widoczne refrakcje wykonane w odstępie co najmniej 1 tygodnia, które nie różnią się o więcej niż 0,50 D w dowolnym południku; torfowiska powinny być regularne.
8. Podmiot musi spodziewać się przebywania w aglomeracji Waszyngtonu przez okres 12 miesięcy po operacji.
9. Zgoda na polecenie badanego (służba czynna) na udział w badaniu.
10. Dostęp do transportu w celu spełnienia dalszych wymagań

Kryteria wyłączenia:

1. Kobiety, które są w ciąży, karmią piersią lub zamierzają zajść w ciążę podczas badania. Kobiety zostaną poddane testowi ciążowemu przed wzięciem udziału w badaniu, aby wykluczyć ciążę. [Ciąża i karmienie piersią są ogólnie przeciwwskazaniami do chirurgii refrakcyjnej, w tym epi-lasik, niezależnie od tego, czy biorą udział w tym badaniu, czy nie]
2. Jednoczesne miejscowe lub ogólnoustrojowe leki, które mogą zaburzać gojenie, w tym kortykosteroidy, antymetabolity, izotretynoina (Accutane), chlorowodorek amiodaronu (Cordarone) i/lub sumatrypina (Imitrex).
3. Schorzenia medyczne, które w ocenie badacza mogą upośledzać gojenie, w tym między innymi: kolagenoza naczyniowa, choroba autoimmunologiczna, niedobory odporności oraz półpasiec lub opryszczka oczna.
4. Aktywna choroba oczu, neowaskularyzacja rogówki w obrębie 1 mm od zamierzonej strefy ablacji lub klinicznie istotne zmętnienie soczewki.
5. Dowody na jaskrę lub ciśnienie wewnątrzgałkowe większe niż 22 mm Hg na początku badania.
6. Dowody na obecność stożka rogówki, nieregularności rogówki lub nieprawidłowej wideokeratografii w obu oczach.
7. Historia nawracających nadżerek lub dystrofii podstaw nabłonka.
8. Pacjenci ze znaną wrażliwością lub niewłaściwą reakcją na którykolwiek z leków stosowanych w przebiegu pooperacyjnym.
9. Jakiekolwiek upośledzenie fizyczne lub umysłowe, które wykluczałoby udział w którymkolwiek z egzaminów.