Evaluatie van Epi-lasik bij personeel van het Amerikaanse leger

Inclusiecriteria:

1. Soldaten van het Amerikaanse leger in actieve dienst die in aanmerking komen voor zorg bij WRAMC
2. Man of vrouw, ongeacht ras, en ten minste 21 jaar oud op het moment van het preoperatieve onderzoek, en een geïnformeerde toestemming hebben ondertekend. De onderste leeftijdsgrens van 21 jaar is bedoeld om de brekingsstabiliteit te documenteren.
3. Manifest brekings-sferisch equivalent (MSE) tot 6,00 dioptrieën (D) op het brilvlak met brekingscilinder tot 3,00 D.
4. Manifestbreking en LADARWave™-brekingen moeten binnen 1,00 D liggen.
5. Beste bril gecorrigeerde gezichtsscherpte van 20/20 of beter in beide ogen.
6. Aantoonbare brekingsstabiliteit, bevestigd door klinische gegevens. Noch het sferische, noch het cilindrische deel van de breking mag meer dan 0,50D veranderd zijn gedurende de periode van 12 maanden onmiddellijk voorafgaand aan het basislijnonderzoek, zoals bevestigd door klinische gegevens.
7. Gebruikers van zachte contactlenzen moeten hun lenzen minimaal 2 weken voor de nulmeting hebben uitgedaan. Gebruikers van harde contactlenzen (PMMA of harde gasdoorlatende lenzen) moeten hun lenzen ten minste 4 weken voorafgaand aan de basislijnmetingen hebben uitgedaan en 2 centrale keratometrische metingen en 2 manifeste refractiemetingen hebben ondergaan met een tussenpoos van ten minste 1 week die niet meer dan 0,50 D verschillen in beide meridiaan; moerassen moeten regelmatig zijn.
8. De proefpersoon moet verwachten dat hij zich gedurende een periode van 12 maanden na de operatie in het grotere gebied van Washington DC zal bevinden.
9. Toestemming van het bevel van de proefpersoon (actieve dienst) om deel te nemen aan het onderzoek.
10. Toegang tot vervoer om aan vervolgvereisten te voldoen

Uitsluitingscriteria:

1. Vrouwelijke proefpersonen die tijdens het onderzoek zwanger zijn, borstvoeding geven of van plan zijn zwanger te worden. Vrouwelijke proefpersonen zullen voorafgaand aan deelname aan het onderzoek een urine-zwangerschapstest ondergaan om zwangerschap uit te sluiten. [Zwangerschap en borstvoeding zijn contra-indicaties voor refractieve chirurgie in het algemeen, inclusief epilasik, ongeacht of u aan deze studie deelneemt of niet]
2. Gelijktijdige lokale of systemische medicatie die de genezing kan belemmeren, waaronder corticosteroïden, antimetabolieten, isotretinoïne (Accutane), amiodaronhydrochloride (Cordarone) en/of sumatripine (Imitrex).
3. Medische aandoening(en), die naar het oordeel van de onderzoeker de genezing kunnen belemmeren, inclusief maar niet beperkt tot: collageenvaatziekte, auto-immuunziekte, immunodeficiëntieziekten en oculaire herpes zoster of simplex.
4. Actieve oftalmische ziekte, neovascularisatie van het hoornvlies binnen 1 mm van de beoogde ablatiezone of klinisch significante lensopaciteit.
5. Bewijs van glaucoom of een intraoculaire druk van meer dan 22 mm Hg bij baseline.
6. Bewijs van keratoconus, cornea-onregelmatigheid of abnormale videokeratografie in beide ogen.
7. Geschiedenis van terugkerende erosies of epitheliale basaaldystrofie.
8. Patiënten met een bekende gevoeligheid of ongepaste reactie op een van de medicijnen die in de postoperatieve kuur worden gebruikt.
9. Elke fysieke of mentale beperking die deelname aan een van de examens onmogelijk maakt.