Évaluation de l'Epi-lasik chez le personnel de l'armée américaine

Critère d'intégration:

1. Soldats de l'armée américaine en service actif éligibles aux soins au WRAMC
2. Homme ou femme, de toute race, et âgé d'au moins 21 ans au moment de l'examen préopératoire, et ayant signé un consentement éclairé. La limite d'âge inférieure de 21 ans vise à garantir la documentation de la stabilité réfractive.
3. Équivalent sphérique de réfraction manifeste (MSE) jusqu'à 6,00 dioptries (D) au niveau du plan des lunettes avec cylindre de réfraction jusqu'à 3,00 D.
4. La réfraction manifeste et les réfractions LADARWave™ doivent être inférieures à 1,00 D.
5. Meilleure acuité visuelle corrigée pour les lunettes de 20/20 ou mieux dans les deux yeux.
6. Stabilité réfractive démontrée, confirmée par les dossiers cliniques. Ni la partie sphérique ni la partie cylindrique de la réfraction ne doivent avoir changé de plus de 0,50 D au cours de la période de 12 mois précédant immédiatement l'examen de base, comme le confirment les dossiers cliniques.
7. Les utilisateurs de lentilles de contact souples doivent avoir retiré leurs lentilles au moins 2 semaines avant les mesures de base. Les utilisateurs de lentilles de contact dures (PMMA ou lentilles rigides perméables aux gaz) doivent avoir retiré leurs lentilles au moins 4 semaines avant les mesures de base et avoir 2 lectures de kératométrie centrale et 2 réfractions manifestes prises à au moins 1 semaine d'intervalle qui ne diffèrent pas de plus de 0,50 D dans l'un ou l'autre méridien; les tourbières doivent être régulières.
8. Le sujet doit s'attendre à être situé dans la grande région de Washington DC pendant une période de 12 mois après l'opération.
9. Consentement de la commande du sujet (service actif) à participer à l'étude.
10. Accès au transport pour répondre aux exigences de suivi

Critère d'exclusion:

1. Sujets féminins qui sont enceintes, qui allaitent ou qui ont l'intention de devenir enceintes pendant l'étude. Les sujets féminins subiront un test de grossesse urinaire avant de participer à l'étude pour exclure une grossesse. [La grossesse et l'allaitement sont des contre-indications à la chirurgie réfractive en général, y compris l'épi-lasik, qu'ils participent ou non à cette étude]
2. Médicaments topiques ou systémiques concomitants pouvant nuire à la cicatrisation, notamment les corticostéroïdes, les antimétabolites, l'isotrétinoïne (Accutane), le chlorhydrate d'amiodarone (Cordarone) et/ou la sumatripine (Imitrex).
3. Condition(s) médicale(s) qui, de l'avis de l'investigateur, peuvent nuire à la cicatrisation, y compris, mais sans s'y limiter : maladie vasculaire du collagène, maladie auto-immune, maladies d'immunodéficience et zona oculaire ou simplex.
4. Maladie ophtalmique active, néovascularisation de la cornée à moins de 1 mm de la zone d'ablation prévue ou opacité cliniquement significative du cristallin.
5. Preuve de glaucome ou pression intraoculaire supérieure à 22 mm Hg au départ.
6. Preuve de kératocône, d'irrégularité cornéenne ou de vidéokératographie anormale dans l'un ou l'autre œil.
7. Antécédents d'érosions récurrentes ou de dystrophie épithéliale du socle.
8. Patients présentant une sensibilité connue ou une réponse inappropriée à l'un des médicaments utilisés dans le cours postopératoire.
9. Toute déficience physique ou mentale qui empêcherait la participation à l'un des examens.