Epi-lasikin arviointi Yhdysvaltain armeijan henkilöstössä

Sisällyttämiskriteerit:

1. Aktiivisessa palveluksessa olevat Yhdysvaltain armeijan sotilaat, jotka ovat oikeutettuja hoitoon WRAMC:ssa
2. Mies tai nainen, mitä tahansa rotua, ja vähintään 21-vuotias ennen leikkausta suoritettaessa ja allekirjoittanut tietoisen suostumuksen. Alempi ikäraja, 21 vuotta, on tarkoitettu varmistamaan taittostabiilisuuden dokumentointi.
3. Manifesti taittopalloekvivalentti (MSE) jopa 6,00 dioptria (D) silmälasitasolla taittosylinterillä enintään 3,00 D.
4. Manifestin taittumisen ja LADARWave™-taittumisen on oltava 1,00 D:n sisällä.
5. Paras silmälasikorjattu näöntarkkuus molemmissa silmissä 20/20 tai parempi.
6. Osoitettu taittostabiilisuus, vahvistettu kliinisillä tiedoilla. Taittumisen pallomainen tai lieriömäinen osa ei saattanut muuttua enempää kuin 0,50 D 12 kuukauden aikana, joka oli välittömästi ennen perustutkimusta, mikä on vahvistettu kliinisissä tiedoissa.
7. Pehmeiden piilolinssien käyttäjien on poistettava linssi vähintään 2 viikkoa ennen perusmittauksia. Kovien piilolinssien käyttäjien (PMMA tai jäykät kaasua läpäisevät linssit) on poistettava linssinsä vähintään 4 viikkoa ennen perusmittauksia ja heillä on oltava 2 keskuskeratometrian lukemaa ja 2 ilmeistä taittumista, jotka on otettu vähintään 1 viikon välein ja jotka eivät eroa enempää kuin 0,50 D kummassakin pituuspiirissä; soiden tulee olla säännöllisiä.
8. Tutkittavan on odotettava olevansa Washington DC:n alueella 12 kuukauden ajan leikkauksen jälkeen.
9. Tutkittavan komennon (aktiivinen velvollisuus) suostumus osallistua tutkimukseen.
10. Pääsy kuljetukseen seurantavaatimusten täyttämiseksi

Poissulkemiskriteerit:

1. Naishenkilöt, jotka ovat raskaana, imettävät tai aikovat tulla raskaaksi tutkimuksen aikana. Naishenkilöille tehdään virtsaraskaustesti ennen tutkimukseen osallistumista raskauden poissulkemiseksi. [Raskaus ja imetys ovat vasta-aiheita taittokirurgialle yleensä, mukaan lukien epilasik, osallistuivatpa tähän tutkimukseen vai eivät]
2. Samanaikaiset paikalliset tai systeemiset lääkkeet, jotka voivat heikentää paranemista, mukaan lukien kortikosteroidit, antimetaboliitit, isotretinoiini (Accutane), amiodaronihydrokloridi (Cordarone) ja/tai sumatripiini (Imitrex).
3. Lääketieteelliset tilat, jotka tutkijan arvion mukaan voivat heikentää paranemista, mukaan lukien, mutta niihin rajoittumatta: kollageeniverisuonisairaus, autoimmuunisairaus, immuunipuutostaudit ja silmän herpes zoster tai simplex.
4. Aktiivinen silmäsairaus, sarveiskalvon uudissuonittuminen 1 mm:n sisällä suunnitellusta ablaatiovyöhykkeestä tai kliinisesti merkittävä linssin opasiteetti.
5. Todisteet glaukoomasta tai silmänsisäisestä paineesta, joka on suurempi kuin 22 mm Hg lähtötilanteessa.
6. Todisteita keratoconuksesta, sarveiskalvon epäsäännöllisyydestä tai epänormaalista videokeratografiasta kummassakin silmässä.
7. Aiemmin toistuvia eroosioita tai epiteelin kellarin dystrofiaa.
8. Potilaat, joiden tiedetään olevan herkkiä tai joiden vaste on sopimaton jollekin postoperatiivisen hoidon aikana käytetylle lääkkeelle.
9. Mikä tahansa fyysinen tai henkinen vamma, joka estäisi osallistumisen mihinkään tutkimuksiin.