Bewertung von Epi-Lasik beim Personal der US-Armee

Einschlusskriterien:

1. Aktive Soldaten der US-Armee haben Anspruch auf Pflege bei WRAMC
2. Männlich oder weiblich, egal welcher Rasse und zum Zeitpunkt der präoperativen Untersuchung mindestens 21 Jahre alt und eine Einverständniserklärung unterzeichnet haben. Die untere Altersgrenze von 21 Jahren soll der Dokumentation der Refraktionsstabilität dienen.
3. Manifestiertes refraktives sphärisches Äquivalent (MSE) von bis zu 6,00 Dioptrien (D) auf der Brillenebene mit refraktivem Zylinder bis zu 3,00 D.
4. Die manifeste Brechung und die LADARWave™-Brechung müssen innerhalb von 1,00 dpt liegen.
5. Beste brillenkorrigierte Sehschärfe von 20/20 oder besser auf beiden Augen.
6. Nachgewiesene Brechungsstabilität, bestätigt durch klinische Aufzeichnungen. Weder der sphärische noch der zylindrische Teil der Refraktion darf sich im Zeitraum von 12 Monaten unmittelbar vor der Basisuntersuchung um mehr als 0,50 D verändert haben, wie durch klinische Aufzeichnungen bestätigt.
7. Träger weicher Kontaktlinsen müssen ihre Linsen mindestens zwei Wochen vor den Basismessungen entfernt haben. Träger harter Kontaktlinsen (PMMA oder starre gasdurchlässige Linsen) müssen ihre Linsen mindestens 4 Wochen vor den Basismessungen entfernt haben und im Abstand von mindestens einer Woche zwei zentrale Keratometriemessungen und zwei manifeste Refraktionen durchführen lassen, die sich um nicht mehr als 0,50 dpt unterscheiden in jedem Meridian; Moore sollten regelmäßig sein.
8. Der Proband muss damit rechnen, dass er sich nach der Operation 12 Monate lang im Großraum Washington DC aufhält.
9. Zustimmung zum Befehl des Probanden (aktiver Dienst) zur Teilnahme an der Studie.
10. Zugang zu Transportmitteln, um Folgeanforderungen zu erfüllen

Ausschlusskriterien:

1. Weibliche Probanden, die schwanger sind, stillen oder während der Studie schwanger werden möchten. Weibliche Probanden werden vor der Teilnahme an der Studie einem Urin-Schwangerschaftstest unterzogen, um eine Schwangerschaft auszuschließen. [Schwangerschaft und Stillzeit sind Kontraindikationen für refraktive Chirurgie im Allgemeinen, einschließlich Epilasik, unabhängig davon, ob sie an dieser Studie teilnehmen oder nicht]
2. Gleichzeitige topische oder systemische Medikamente, die die Heilung beeinträchtigen können, einschließlich Kortikosteroide, Antimetaboliten, Isotretinoin (Accutane), Amiodaronhydrochlorid (Cordarone) und/oder Sumatripin (Imitrex).
3. Medizinische Beschwerden, die nach Einschätzung des Prüfers die Heilung beeinträchtigen können, einschließlich, aber nicht beschränkt auf: Kollagen-Gefäßerkrankungen, Autoimmunerkrankungen, Immunschwächekrankheiten und Augenherpes zoster oder simplex.
4. Aktive Augenerkrankung, Neovaskularisation der Hornhaut innerhalb von 1 mm der vorgesehenen Ablationszone oder klinisch signifikante Linsentrübung.
5. Hinweise auf ein Glaukom oder einen Augeninnendruck von mehr als 22 mm Hg zu Studienbeginn.
6. Hinweise auf Keratokonus, Hornhautunregelmäßigkeiten oder abnormale Videokeratographie in beiden Augen.
7. Vorgeschichte von wiederkehrenden Erosionen oder epithelialer Basaldystrophie.
8. Patienten mit bekannter Überempfindlichkeit oder unangemessener Reaktion auf eines der im postoperativen Verlauf verwendeten Medikamente.
9. Jede körperliche oder geistige Beeinträchtigung, die eine Teilnahme an einer der Prüfungen ausschließt.