- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00414219
Vizuální prognóza u nepenetrujících poranění rohovky výbuchem
29. prosince 2010 aktualizováno: Walter Reed Army Medical Center
Účelem této studie je zhodnotit kvalitu zraku pacientů s nepenetrujícími, nekovovými, stabilními cizími tělísky rohovky.
Kvalita zraku bude hodnocena vyšetřením zrakové ostrosti, analýzou vlnoplochy a kontrastní citlivostí.
Kresby, fotografie a konfokální mikroskopie budou použity k dokumentaci klinického vyšetření rohovky na začátku a při následných vyšetřeních.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
40
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Spojené státy, 20307
- Walter Reed Army Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti americké armády ve věku 18 let a starší trpící cizími tělísky rohovky z nepenetrujících očních výbuchů
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Informovaný souhlas
- Přístup k lékařské péči v armádním zdravotním centru Waltera Reeda
- Věk 18 let nebo starší
- Cizí tělesa rohovky z poranění výbuchem
- K dispozici pro hodnocení u Waltera Reeda
Kritéria vyloučení:
- Reziduální, recidivující nebo aktivní oční onemocnění v určeném oku podle vyšetření a anamnézy.
- Penetrující oční trauma nebo poranění zadního segmentu
- Předchozí oční chirurgie
- Jakékoli tělesné nebo duševní postižení, které by vylučovalo účast na některém z vyšetření.
- Jakákoli oční abnormalita jiná než cizí tělesa rohovky, která má vliv na vidění (tj. jiné abnormality způsobené traumatem, jako je odchlípení sítnice, tržná rána rohovky, traumatická katarakta nebo abnormality nesouvisející s traumatem, jako je herpes.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Dain Brooks, MD, Ophthalmology Service, Walter Reed Army Medical Center
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. listopadu 2004
Dokončení studie (Aktuální)
1. května 2007
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. prosince 2006
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. prosince 2006
První zveřejněno (Odhad)
21. prosince 2006
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
30. prosince 2010
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. prosince 2010
Naposledy ověřeno
1. prosince 2010
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- WRAMC WU# 04-23010
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .