- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00414219
Visuell prognose ved ikke-penetrerende hornhinneskader
29. desember 2010 oppdatert av: Walter Reed Army Medical Center
Formålet med denne studien er å vurdere visuell kvalitet til pasienter med ikke-penetrerende, ikke-metalliske, stabile fremmedlegemer i hornhinnen.
Visuell kvalitet vil bli vurdert ved å undersøke synsskarphet, bølgefrontanalyse og kontrastfølsomhet.
Tegninger, fotografier og konfokalmikroskopi vil bli brukt for å dokumentere klinisk undersøkelse av hornhinnen ved baseline og ved oppfølgingsundersøkelser.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
40
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Forente stater, 20307
- Walter Reed Army Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter fra den amerikanske hæren i alderen 18 år og eldre som har fremmedlegemer fra hornhinnen fra ikke-penetrerende okulære eksplosjonsskader
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Informert samtykke
- Tilgang til medisinsk behandling ved Walter Reed Army Medical Center
- Alder 18 år eller eldre
- Fremmedlegemer fra hornhinnen fra eksplosjonsskader
- Tilgjengelig for evaluering hos Walter Reed
Ekskluderingskriterier:
- Gjenværende, tilbakevendende eller aktiv øyesykdom i det angitte øyet som bestemt av undersøkelse og historie.
- Penetrerende okulær traume eller skade på det bakre segmentet
- Tidligere okulær kirurgi
- Enhver fysisk eller psykisk funksjonsnedsettelse som vil utelukke deltakelse i noen av undersøkelsene.
- Enhver okulær abnormitet bortsett fra fremmedlegemer i hornhinnen som har noen innvirkning på synet (dvs. andre abnormiteter fra traumer som netthinneløsning, hornhinneskader, traumatisk katarakt eller abnormiteter som ikke er relatert til traumer som herpes.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Dain Brooks, MD, Ophthalmology Service, Walter Reed Army Medical Center
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. november 2004
Studiet fullført (Faktiske)
1. mai 2007
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. desember 2006
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. desember 2006
Først lagt ut (Anslag)
21. desember 2006
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
30. desember 2010
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. desember 2010
Sist bekreftet
1. desember 2010
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- WRAMC WU# 04-23010
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .