- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00414219
Pronóstico visual en lesiones corneales por onda expansiva no penetrantes
29 de diciembre de 2010 actualizado por: Walter Reed Army Medical Center
El propósito de este estudio es evaluar la calidad visual de los pacientes con cuerpos extraños corneales estables, no metálicos y no penetrantes.
La calidad visual se evaluará examinando la agudeza visual, el análisis de frente de onda y la sensibilidad al contraste.
Se utilizarán dibujos, fotografías y microscopía confocal para documentar el examen clínico de la córnea al inicio y en los exámenes de seguimiento.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
40
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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District of Columbia
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Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20307
- Walter Reed Army Medical Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes del Ejército de los EE. UU. de 18 años de edad y mayores que presentan cuerpos extraños en la córnea debido a lesiones oculares por explosión no penetrantes
Descripción
Criterios de inclusión:
- Consentimiento informado
- Acceso a la atención médica en el Centro Médico del Ejército Walter Reed
- 18 años o más
- Cuerpos extraños en la córnea por lesiones por onda expansiva
- Disponible para evaluación en Walter Reed
Criterio de exclusión:
- Enfermedad ocular residual, recurrente o activa en el ojo designado según lo determinado por el examen y la historia.
- Trauma ocular penetrante o lesión del segmento posterior
- Historia previa de cirugía ocular
- Cualquier impedimento físico o mental que impida la participación en cualquiera de los exámenes.
- Cualquier anormalidad ocular que no sean cuerpos extraños en la córnea que tengan algún impacto en la visión (es decir, otras anomalías por trauma como desprendimiento de retina, laceración corneal, catarata traumática o anomalías no relacionadas con trauma como herpes.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Dain Brooks, MD, Ophthalmology Service, Walter Reed Army Medical Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2004
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2007
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de diciembre de 2006
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de diciembre de 2006
Publicado por primera vez (Estimar)
21 de diciembre de 2006
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
30 de diciembre de 2010
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de diciembre de 2010
Última verificación
1 de diciembre de 2010
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- WRAMC WU# 04-23010
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .