- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00414219
Visuelle Prognose bei nicht durchdringenden Hornhautexplosionsverletzungen
29. Dezember 2010 aktualisiert von: Walter Reed Army Medical Center
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Sehqualität von Patienten mit nicht penetrierenden, nichtmetallischen, stabilen Hornhautfremdkörpern zu beurteilen.
Die visuelle Qualität wird durch Untersuchung der Sehschärfe, Wellenfrontanalyse und Kontrastempfindlichkeit beurteilt.
Zeichnungen, Fotos und konfokale Mikroskopie werden verwendet, um die klinische Untersuchung der Hornhaut zu Studienbeginn und bei Nachuntersuchungen zu dokumentieren.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
40
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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District of Columbia
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Washington, District of Columbia, Vereinigte Staaten, 20307
- Walter Reed Army Medical Center
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten der US-Armee im Alter von 18 Jahren und älter weisen Hornhautfremdkörper aufgrund von nicht penetrierenden okularen Explosionsverletzungen auf
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Einverständniserklärung
- Zugang zu medizinischer Versorgung im Walter Reed Army Medical Center
- Alter 18 Jahre oder älter
- Hornhautfremdkörper durch Explosionsverletzungen
- Verfügbar zur Evaluierung bei Walter Reed
Ausschlusskriterien:
- Verbleibende, wiederkehrende oder aktive Augenerkrankung im betreffenden Auge, wie durch Untersuchung und Anamnese festgestellt.
- Penetrierendes Augentrauma oder Verletzung des hinteren Segments
- Vorgeschichte der Augenchirurgie
- Jede körperliche oder geistige Beeinträchtigung, die eine Teilnahme an einer der Prüfungen ausschließt.
- Jede Augenanomalie außer Hornhautfremdkörpern, die das Sehvermögen beeinträchtigt (d. h. andere Anomalien aufgrund eines Traumas wie Netzhautablösung, Hornhautriss, traumatischer Katarakt oder Anomalien, die nicht mit einem Trauma zusammenhängen, wie z. B. Herpes.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Dain Brooks, MD, Ophthalmology Service, Walter Reed Army Medical Center
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. November 2004
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2007
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. Dezember 2006
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. Dezember 2006
Zuerst gepostet (Schätzen)
21. Dezember 2006
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
30. Dezember 2010
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. Dezember 2010
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2010
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- WRAMC WU# 04-23010
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