- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00414557
Nesprávné postavení kolena a posílení stehenních svalů u jedinců s artritidou středního kolena
Účinky nesprávného postavení kolene a posílení kvadricepsu na addukce u jedinců s osteoartrózou středního kolena
Přehled studie
Detailní popis
Ačkoli je posilování kvadricepsu základním kamenem fyzioterapeutického managementu, nedávné důkazy naznačují, že vysoká síla kvadricepsu u pacientů s maligními koleny může zvýšit progresi OA.
Tato studie zkoumá účinky posilování kvadricepsu na addukční moment u pacientů s OA mediálního kolena s malaligní a bez ní. Bylo vybráno 107 účastníků s varózním malaligním kolenního kloubu a bez něj a randomizováno do cvičební nebo kontrolní skupiny. Účastníky cvičební skupiny naučil projektový fyzioterapeut pět posilovacích cviků na kvadricepsy, které se měly provádět pět dní v týdnu po dobu dvanácti týdnů doma. Cvičení byla:
- Cvičení kvadricepsů přes opěrný bod s použitím váhy kotníku
- Cvičení na zvedání rovných nohou pomocí zátěže kotníku
- Cvičení na prodloužení kolena s dlouhým obloukem v sedě s použitím zátěže kotníku
- Cvičení protahování kolen s izometrickým držením při 60° flexi kolene s použitím zátěže kotníku
- Cvičení na prodloužení kolena s izometrickým držením při 60° flexi kolene pomocí elastického pásku.
Každé cvičení bylo prováděno při 2x10 opakováních po dobu prvních 2 týdnů a 3x10 opakováních poté.
Účastníci navštívili fyzioterapeuta 7krát v týdnu 1, 2, 3, 4, 5, 7 a 10. Dostali závaží na kotníky a elastický pás, které si přinesli domů, a fyzioterapeut, který také zkontroloval a posouval jejich cvičení, je poučil o opakováních a závažích, které mají používat. Průměrná délka fyzioterapeutických sezení byla 30 minut. Aby bylo možné sledovat shodu, každý účastník dostal list s pokyny ke cvičení a vedl si tréninkový deník, do kterého si zaznamenával cvičení, která provedl.
Kontrolní skupina nedostala žádnou intervenci.
Typ studie
Zápis
Fáze
- Fáze 2
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Victoria
-
Melbourne, Victoria, Austrálie, 3040
- The University of Melbourne
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Bolest v koleni
- Osteofyty na rentgenovém snímku kolene
- Samostatně hlášená bolest na vnitřní straně studovaného kolena
- Osteofyty v mediálním kompartmentu kolenního kloubu a
- Mediální kloubní prostor zúžení větší než laterální kloubní prostor zúžení na rentgenovém snímku
Kritéria vyloučení:
- Operace kolene během předchozích 6 měsíců
- Historie kloubních náhrad dolních končetin
- Systémové artritické stavy, jako je revmatická nebo psoriatická artritida
- Valgusová deformita kolena (> 5º)
- Neschopnost chůze bez použití pomůcek pro chůzi
- V následujících 3 měsících hodlám zahájit posilovací program dolních končetin
- Hledá nebo v současné době podstupuje fyzioterapii pro OA koleno
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Singl
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
---|
Addukční moment
|
Časové body: 0 a 13 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
---|
Časové body: 0 a 13 týdnů
|
Dotazník Western Ontario and McMaster University Index Osteoarthritis Index (WOMAC).
|
Číselné stupnice pro hodnocení bolesti
|
Síla kvadricepsů a hamstringů
|
Samovolná rychlost chůze
|
Dynamická rovnováha pomocí krokového testu
|
Fyzikální funkce pomocí testu stoupání po schodech
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Rana Hinman, PhD, University of Melbourne
- Vrchní vyšetřovatel: Tim Wrigley, MSc, University of Melbourne
- Vrchní vyšetřovatel: Boon W Lim, MSc, University of Melbourne
- Vrchní vyšetřovatel: Leena Sharma, MD, Northwestern University Medical School, Chicago
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 040850
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Posilování kvadricepsů
-
Theragen Inc.DokončenoTotální náhrada kolenaSpojené státy
-
Ovgu BickiciDokončenoArtritida, revmatoidní | Osteoartróza kolena | Cvičení | Ultrasonografie | Atrofie čtyřhlavého svaluKrocan
-
Hadassah Medical OrganizationUkončeno
-
CxlusaUkončenoOční nemoci | Onemocnění rohovky | Keratokonus | Fotosenzibilizační činidlaSpojené státy
-
Allina Health SystemZápis na pozvánkuPosun meziobratlové ploténky | Zakřivení páteře | Degenerace meziobratlových plotének | Spondylitida | Spinální stenóza | SpondylózaSpojené státy
-
Hospices Civils de LyonNáborMěření čtyřhlavého stehenního svalu jako náhrada za hodnocení svalové hmoty u kriticky nemocných dětíFrancie
-
Faculdade de Ciências Médicas da Santa Casa de...NáborOsteoartróza, koleno | Atrofie čtyřhlavého svaluBrazílie
-
Camila Velo EtcheverryZatím nenabíráme
-
Universidad de GranadaDokončenoAkutní poranění předního zkříženého vazuŠpanělsko
-
University of California, San FranciscoNáborBolest, akutní | Akutní apikální abscesSpojené státy