- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00414557
Смещение коленного сустава и укрепление мышц бедра у людей с медиальным артритом коленного сустава
Влияние смещения коленного сустава и усиления четырехглавой мышцы на момент приведения у людей с медиальным остеоартрозом коленного сустава
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Хотя укрепление четырехглавой мышцы является краеугольным камнем физиотерапевтического лечения, последние данные свидетельствуют о том, что высокая сила четырехглавой мышцы у пациентов со смещением коленных суставов может способствовать прогрессированию ОА.
В этом исследовании изучается влияние укрепления четырехглавой мышцы бедра на момент приведения у пациентов с медиальным ОА коленного сустава со смещением и без него. 107 участников с варусной деформацией коленного сустава и без нее были набраны и рандомизированы в группу упражнений или контрольную группу. Участников группы упражнений физиотерапевт проекта обучил пяти упражнениям на укрепление четырехглавой мышцы, которые они выполняли дома пять дней в неделю в течение двенадцати недель. Упражнения были:
- Упражнение на квадрицепсы над точкой опоры с весом на лодыжку
- Упражнение с поднятием прямых ног с утяжелением на лодыжку
- Упражнение на разгибание колена по длинной дуге сидя с весом на лодыжку
- Упражнение на разгибание колена с изометрическим удержанием при сгибании колена на 60° с использованием веса на лодыжке
- Упражнение на разгибание колена с изометрическим удержанием при сгибании колена на 60° с использованием резинки.
Каждое упражнение выполнялось в количестве 2x10 повторений в течение первых 2 недель, а затем 3x10 повторений.
Участники посетили физиотерапевта 7 раз на 1, 2, 3, 4, 5, 7 и 10 неделе. Им дали утяжелители для лодыжек и эластичную ленту, чтобы они могли принести домой, и проинструктировали о повторениях и весах, которые должен использовать физиотерапевт, который также проверял и улучшал их упражнения. Средняя продолжительность сеансов физиотерапии составила 30 минут. Для контроля за выполнением каждому участнику давали лист с инструкциями по упражнениям и вели дневник тренировок, чтобы записывать выполненные упражнения.
Контрольная группа не подвергалась никакому вмешательству.
Тип исследования
Регистрация
Фаза
- Фаза 2
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Victoria
-
Melbourne, Victoria, Австралия, 3040
- The University of Melbourne
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Боль в колене
- Остеофиты на рентгене колена
- Самооценка боли во внутренней части исследуемого колена
- Остеофиты в медиальном отделе коленного сустава и
- Сужение медиальной суставной щели больше, чем сужение латеральной суставной щели на рентгенограмме
Критерий исключения:
- Операции на колене в течение предшествующих 6 мес.
- История эндопротезирования суставов нижних конечностей
- Системные артритные состояния, такие как ревматический или псориатический артрит
- Вальгусная деформация колена (> 5º)
- Неспособность ходить без использования вспомогательных средств для ходьбы
- Намерение начать программу укрепления нижних конечностей в ближайшие 3 месяца
- Ищу или в настоящее время получаю физиотерапию для ОА коленного сустава
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Одинокий
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
Момент приведения
|
|
Временные точки: 0 и 13 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
Временные точки: 0 и 13 недель
|
|
Анкета Индекса остеоартрита Университетов Западного Онтарио и Макмастера (WOMAC)
|
|
Числовые шкалы оценки боли
|
|
Сила квадрицепсов и подколенных сухожилий
|
|
Самостоятельно выбранная скорость ходьбы
|
|
Динамический баланс с использованием ступенчатого теста
|
|
Физическая функция с использованием теста подъема по лестнице
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Rana Hinman, PhD, University of Melbourne
- Главный следователь: Tim Wrigley, MSc, University of Melbourne
- Главный следователь: Boon W Lim, MSc, University of Melbourne
- Главный следователь: Leena Sharma, MD, Northwestern University Medical School, Chicago
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Завершение исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 040850
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .