- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00414557
Nieprawidłowe ustawienie kolana i wzmocnienie mięśni uda u osób z przyśrodkowym zapaleniem stawów kolanowych
Wpływ nieprawidłowego ustawienia stawu kolanowego i wzmocnienia mięśnia czworogłowego uda na moment przywodzenia u osób z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego przyśrodkowego
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Chociaż wzmocnienie mięśnia czworogłowego jest podstawą postępowania fizjoterapeutycznego, ostatnie dowody sugerują, że wysoka siła mięśnia czworogłowego u pacjentów z nieprawidłowym ustawieniem kolan może zwiększać progresję choroby zwyrodnieniowej stawów.
W tym badaniu zbadano wpływ wzmocnienia mięśnia czworogłowego uda na moment przywodzenia u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową przyśrodkowej części stawu kolanowego z wadą ustawienia i bez niej. 107 uczestników ze szpotawością kolana i bez niej zostało zrekrutowanych i losowo przydzielonych do grupy ćwiczeń lub grupy kontrolnej. Uczestnicy grupy ćwiczeniowej zostali nauczeni przez fizjoterapeutę projektu pięciu ćwiczeń wzmacniających mięsień czworogłowy uda, które miały być wykonywane pięć dni w tygodniu przez dwanaście tygodni w domu. Ćwiczeniami były:
- Mięsień czworogłowy uda ćwicz nad punktem podparcia z obciążeniem kostki
- Ćwiczenie unoszenia prostych nóg z obciążeniem kostki
- Ćwiczenie wyprostu kolana z długim łukiem w pozycji siedzącej z obciążeniem kostki
- Ćwiczenie prostowania kolana z izometrycznym chwytem przy zgięciu kolana 60° z obciążeniem kostki
- Ćwiczenie prostowania kolana z izometrycznym chwytem przy zgięciu kolana 60° za pomocą gumki.
Każde ćwiczenie było wykonywane w 2x10 powtórzeń przez pierwsze 2 tygodnie, a następnie 3x10 powtórzeń.
Uczestnicy odwiedzili fizjoterapeutę 7 razy w 1, 2, 3, 4, 5, 7 i 10 tygodniu. Dostali obciążniki na kostki i gumkę do zabrania do domu, a fizjoterapeuta poinstruował ich o powtórzeniach i obciążeniach, które również sprawdzały i rozwijały ich ćwiczenia. Średni czas trwania sesji fizjoterapeutycznych wynosił 30 minut. Aby monitorować zgodność, każdy uczestnik otrzymał arkusz instrukcji ćwiczeń i prowadził dziennik treningowy, aby zapisywać ćwiczenia, które wykonał.
Grupa kontrolna nie otrzymała żadnej interwencji.
Typ studiów
Zapisy
Faza
- Faza 2
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Victoria
-
Melbourne, Victoria, Australia, 3040
- The University of Melbourne
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Ból w kolanie
- Osteofity na zdjęciu rentgenowskim kolana
- Samodzielnie zgłaszany ból po wewnętrznej stronie badanego kolana
- Osteofity w przedziale przyśrodkowym stawu kolanowego i
- Przyśrodkowa przestrzeń stawowa zwęża się bardziej niż boczna przestrzeń stawowa zwężająca się na zdjęciu rentgenowskim
Kryteria wyłączenia:
- Operacja kolana w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- Historia endoprotez stawów kończyn dolnych
- Układowe stany zapalne stawów, takie jak reumatyczne lub łuszczycowe zapalenie stawów
- Koślawa deformacja kolana (> 5º)
- Niemożność chodzenia bez użycia pomocy do chodzenia
- Zamierzam rozpocząć program wzmacniający kończyny dolne w ciągu najbliższych 3 miesięcy
- Poszukuje lub obecnie korzysta z fizjoterapii w przypadku choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
|---|
|
Moment przywodzenia
|
|
Punkty czasowe: 0 i 13 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
|---|
|
Punkty czasowe: 0 i 13 tygodni
|
|
Kwestionariusz indeksu choroby zwyrodnieniowej stawów Western Ontario i uniwersytetów McMaster (WOMAC).
|
|
Numeryczne skale oceny bólu
|
|
Siła mięśnia czworogłowego i ścięgien podkolanowych
|
|
Samodzielnie wybrana prędkość chodzenia
|
|
Równowaga dynamiczna za pomocą testu krokowego
|
|
Funkcje fizyczne za pomocą testu wchodzenia po schodach
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Rana Hinman, PhD, University of Melbourne
- Główny śledczy: Tim Wrigley, MSc, University of Melbourne
- Główny śledczy: Boon W Lim, MSc, University of Melbourne
- Główny śledczy: Leena Sharma, MD, Northwestern University Medical School, Chicago
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 040850
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .