- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00414557
Knæforstyrrelser og styrkelse af lårmuskel hos personer med medial knæarthritis
Virkningerne af knæmalalignment og Quadriceps-styrkelse på adduktionsmomentet hos personer med medial knæartrose
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Selvom quadriceps-styrkelse er hjørnestenen i fysioterapibehandling, tyder nyere beviser på, at høj quadriceps-styrke hos patienter med malalignede knæ kan øge OA-progression.
Denne undersøgelse undersøger virkningerne af quadriceps-styrkelse på adduktionsmomentet hos patienter med medial knæ-OA med og uden fejlstilling. 107 deltagere med og uden varus-knæforstyrrelser blev rekrutteret og randomiseret til en øvelse eller en kontrolgruppe. Deltagerne i træningsgruppen blev undervist i fem quadriceps-styrkende øvelser af en projektfysioterapeut, der skulle udføres fem dage om ugen i tolv uger i hjemmet. Øvelserne var:
- Quadriceps træner over omdrejningspunktet ved hjælp af ankelvægt
- Lige benløftningsøvelse ved hjælp af ankelvægt
- Langbue-knæforlængelseøvelse i siddende ved hjælp af ankelvægt
- Knæudvidelsesøvelse med isometrisk hold ved 60° knæbøjning ved brug af ankelvægt
- Knæudvidelsesøvelse med isometrisk hold ved 60° knæbøjning ved hjælp af et elastikbånd.
Hver øvelse blev udført med 2x10 gentagelser de første 2 uger og 3x10 gentagelser derefter.
Deltagerne besøgte fysioterapeuten 7 gange i uge 1, 2, 3, 4, 5, 7 og 10. De fik ankelvægte og elastik med hjem og instrueret om gentagelser og vægte, der skulle bruges af fysioterapeuten, som også tjekkede og udviklede deres øvelser. Den gennemsnitlige varighed af fysioterapisessionerne var 30 minutter. For at overvåge overholdelse fik hver deltager et øvelsesinstruktionsark og førte en træningsdagbog for at registrere de øvelser, de havde lavet.
Kontrolgruppen modtog ingen intervention.
Undersøgelsestype
Tilmelding
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Victoria
-
Melbourne, Victoria, Australien, 3040
- The University of Melbourne
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Smerter i knæet
- Osteofytter på knæ røntgen
- Selvrapporteret smerte på det indre aspekt af undersøgelsesknæet
- Osteofytter i det mediale rum i knæleddet og
- Indsnævring af mellemledsrum større end indsnævring af lateralledsrum på røntgen
Ekskluderingskriterier:
- Knæoperation inden for de foregående 6 måneder
- Anamnese med udskiftninger af underekstremiteter
- Systemiske arthritiske tilstande såsom reumatisk eller psoriasisgigt
- Valgus knædeformitet (> 5º)
- Manglende evne til at gå uden brug af ganghjælpemidler
- Har til hensigt at starte et styrkeprogram for underekstremiteterne inden for de næste 3 måneder
- Søger eller modtager i øjeblikket fysioterapi for OA knæ
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Faktoriel opgave
- Maskning: Enkelt
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Adduktionsmoment
|
|
Tidspunkter: 0 og 13 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Tidspunkter: 0 og 13 uger
|
|
Western Ontario og McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) spørgeskema
|
|
Numeriske vurderingsskalaer for smerte
|
|
Quadriceps og hamstrings styrke
|
|
Selvvalgt ganghastighed
|
|
Dynamisk balance ved hjælp af steptest
|
|
Fysisk funktion ved hjælp af trappetest
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Rana Hinman, PhD, University of Melbourne
- Ledende efterforsker: Tim Wrigley, MSc, University of Melbourne
- Ledende efterforsker: Boon W Lim, MSc, University of Melbourne
- Ledende efterforsker: Leena Sharma, MD, Northwestern University Medical School, Chicago
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 040850
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Knæ slidgigt
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCAfsluttetJourney II XR Total Knee SystemForenede Stater
-
Smith & Nephew, Inc.AfsluttetSikkerhed og ydeevne af Journey II BCS Total Knee System Patient rapporterede resultatmål (JIIPROMS)Journey II BCS Total Knee SystemForenede Stater, Belgien, New Zealand
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultAfsluttetJourney II CR Total Knee SystemForenede Stater
-
Clinical Center of VojvodinaAktiv, ikke rekrutterendeOsteoarthritisSerbien
-
Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education...RekrutteringOsteoarthritis | Knæ Arthritis, SlidgigtTyrkiet (Türkiye)
-
Indonesia UniversityAfsluttetKnæ slidgigt | OsteoarthritisIndonesien
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnu
-
University of KarachiRekrutteringKnæ slidgigt | Knæsmerter Gigt | OsteoarthritisPakistan
-
Kirsehir Ahi Evran UniversitesiIkke rekrutterer endnu
-
Fundació EurecatHISPANAGAR SARekrutteringBetændelse | Bruskskade | Ledskade | OsteoarthritisSpanien
Kliniske forsøg med Quadriceps styrkelse
-
Göteborg UniversityThe Swedish Research CouncilAfsluttetSlag | Afasi | AnomiSverige
-
Mersin UniversityAfsluttetAfhængighed af sociale medierKalkun
-
US Department of Veterans AffairsAfsluttet
-
Foundation University IslamabadRekruttering
-
François FourchetAfsluttet
-
CxlusaAfsluttetØjensygdomme | Hornhindesygdomme | Keratokonus | Fotosensibiliserende midlerForenede Stater
-
Health and Research-InsightsRekrutteringDiastasis Recti | Diastasis Recti Abdominis (DRA)Pakistan
-
Washington University School of MedicineNational Institute of Mental Health (NIMH)Aktiv, ikke rekrutterende
-
Pacific Institute for Research and EvaluationNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)Afsluttet
-
Strengthening Families Program LLCAktiv, ikke rekrutterende