- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00414557
Mala alineación de la rodilla y fortalecimiento de los músculos del muslo en personas con artritis de la rodilla medial
Los efectos de la mala alineación de la rodilla y el fortalecimiento del cuádriceps en el momento de aducción en personas con osteoartritis de la rodilla medial
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Aunque el fortalecimiento del cuádriceps es la piedra angular del manejo de la fisioterapia, la evidencia reciente sugiere que la fuerza alta del cuádriceps en pacientes con rodillas mal alineadas puede aumentar la progresión de la OA.
Este estudio investiga los efectos del fortalecimiento del cuádriceps en el momento de aducción en pacientes con artrosis medial de rodilla con y sin desalineación. 107 participantes con y sin desalineación de la rodilla en varo fueron reclutados y asignados al azar a un grupo de ejercicio o de control. Un fisioterapeuta del proyecto enseñó a los participantes en el grupo de ejercicios cinco ejercicios de fortalecimiento del cuádriceps para que los realizaran cinco días a la semana durante doce semanas en casa. Los ejercicios fueron:
- Ejercicio de cuádriceps sobre fulcro con peso en el tobillo
- Ejercicio de elevación de pierna recta con peso en el tobillo
- Ejercicio de extensión de rodilla de arco largo en sedestación con peso en el tobillo
- Ejercicio de extensión de rodilla con sujeción isométrica a 60° de flexión de rodilla usando peso en el tobillo
- Ejercicio de extensión de rodilla con sujeción isométrica a 60° de flexión de rodilla utilizando una banda elástica.
Cada ejercicio se realizó en 2x10 repeticiones durante las primeras 2 semanas y 3x10 repeticiones a partir de entonces.
Los participantes visitaron al fisioterapeuta 7 veces en las semanas 1, 2, 3, 4, 5, 7 y 10. Se les dieron las pesas para los tobillos y la banda elástica para llevar a casa y el fisioterapeuta les instruyó sobre las repeticiones y los pesos que debían usar, quien también verificó y progresó en sus ejercicios. La duración media de las sesiones de fisioterapia fue de 30 minutos. Para monitorear el cumplimiento, a cada participante se le entregó una hoja de instrucciones de ejercicios y se llevó un diario de entrenamiento para registrar los ejercicios que había realizado.
El grupo control no recibió ninguna intervención.
Tipo de estudio
Inscripción
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Victoria
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Melbourne, Victoria, Australia, 3040
- The University of Melbourne
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Dolor en la rodilla
- Osteofitos en radiografía de rodilla
- Dolor autoinformado en la cara interna de la rodilla del estudio
- Osteofitos en el compartimento medial de la articulación de la rodilla y
- Estrechamiento del espacio articular medial mayor que el estrechamiento del espacio articular lateral en la radiografía
Criterio de exclusión:
- Cirugía de rodilla en los últimos 6 meses
- Antecedentes de reemplazos articulares de miembros inferiores.
- Afecciones artríticas sistémicas como la artritis reumática o psoriásica
- Deformidad de rodilla en valgo (> 5º)
- Incapacidad para caminar sin el uso de ayudas para caminar
- Tener la intención de comenzar un programa de fortalecimiento de miembros inferiores en los próximos 3 meses
- Buscando o recibiendo actualmente fisioterapia para la rodilla OA
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Único
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
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Momento de aducción
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Puntos de tiempo: 0 y 13 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
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Puntos de tiempo: 0 y 13 semanas
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Cuestionario del índice de osteoartritis de las universidades de Western Ontario y McMaster (WOMAC)
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Escalas de calificación numérica para el dolor.
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Fuerza de cuádriceps e isquiotibiales
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Velocidad de marcha autoseleccionada
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Equilibrio dinámico usando la prueba de pasos
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Función física usando la prueba de subir escaleras
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rana Hinman, PhD, University of Melbourne
- Investigador principal: Tim Wrigley, MSc, University of Melbourne
- Investigador principal: Boon W Lim, MSc, University of Melbourne
- Investigador principal: Leena Sharma, MD, Northwestern University Medical School, Chicago
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización del estudio
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Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 040850
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