- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00414557
Knie-uitlijning en dijspierversterking bij personen met mediale knieartritis
De effecten van een verkeerde uitlijning van de knie en versterking van de quadriceps op het adductiemoment bij personen met mediale knieartrose
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Hoewel het versterken van de quadriceps de hoeksteen is van fysiotherapeutische behandeling, suggereert recent bewijs dat een hoge quadricepskracht bij patiënten met slecht uitgelijnde knieën de progressie van artrose kan verhogen.
Deze studie onderzoekt de effecten van quadricepsversterking op het adductiemoment bij patiënten met mediale knieartrose met en zonder malalignment. 107 deelnemers met en zonder slechte uitlijning van de varusknie werden gerekruteerd en gerandomiseerd in een oefenings- of een controlegroep. Deelnemers aan de oefengroep kregen vijf quadriceps-versterkende oefeningen van een projectfysiotherapeut die twaalf weken lang vijf dagen per week thuis moesten worden uitgevoerd. De oefeningen waren:
- Quadriceps oefenen over fulcrum met behulp van enkelgewicht
- Oefening om het gestrekte been op te heffen met enkelgewicht
- Lange boog knie-extensie oefening in zitten met behulp van enkelgewicht
- Knie-extensieoefening met isometrische houding bij 60° knieflexie met enkelgewicht
- Knie-extensieoefening met isometrische houding bij 60° knieflexie met behulp van een elastische band.
Elke oefening werd uitgevoerd met 2x10 herhalingen gedurende de eerste 2 weken en 3x10 herhalingen daarna.
Deelnemers bezochten de fysiotherapeut 7 keer in week 1, 2, 3, 4, 5, 7 en 10. Ze kregen de enkelgewichten en de elastische band om mee naar huis te nemen en werden geïnstrueerd over de herhalingen en gewichten die ze moesten gebruiken door de fysiotherapeut, die ook hun oefeningen controleerde en vorderde. De gemiddelde duur van de fysiotherapeutische sessies was 30 minuten. Om de naleving te controleren, kreeg elke deelnemer een oefeninstructieblad en hield hij een trainingsdagboek bij om de oefeningen die ze hadden gedaan bij te houden.
De controlegroep kreeg geen interventie.
Studietype
Inschrijving
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Victoria
-
Melbourne, Victoria, Australië, 3040
- The University of Melbourne
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Pijn in de knie
- Osteofyten op röntgenfoto van de knie
- Zelfgerapporteerde pijn aan de binnenkant van de studieknie
- Osteofyten in het mediale compartiment van het kniegewricht en
- Mediale gewrichtsruimte vernauwing groter dan laterale gewrichtsruimte vernauwing op röntgenfoto
Uitsluitingscriteria:
- Knieoperatie in de afgelopen 6 maanden
- Geschiedenis van gewrichtsvervangingen van de onderste ledematen
- Systemische artritische aandoeningen zoals reumatische artritis of artritis psoriatica
- Valgusknieafwijking (> 5º)
- Onvermogen om te lopen zonder het gebruik van loophulpmiddelen
- Van plan om in de komende 3 maanden een programma voor het versterken van de onderste ledematen te starten
- Op zoek naar of krijgt momenteel fysiotherapie voor OA-knie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Enkel
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
|---|
|
Adductie moment
|
|
Tijdstippen: 0 en 13 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
|---|
|
Tijdstippen: 0 en 13 weken
|
|
Western Ontario en McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) vragenlijst
|
|
Numerieke beoordelingsschalen voor pijn
|
|
Quadriceps en hamstrings kracht
|
|
Zelfgekozen loopsnelheid
|
|
Dynamische balans met stappentest
|
|
Fysiek functioneren met behulp van een trapklimtest
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Rana Hinman, PhD, University of Melbourne
- Hoofdonderzoeker: Tim Wrigley, MSc, University of Melbourne
- Hoofdonderzoeker: Boon W Lim, MSc, University of Melbourne
- Hoofdonderzoeker: Leena Sharma, MD, Northwestern University Medical School, Chicago
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Studie voltooiing
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 040850
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .