- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00414557
Malallineamento del ginocchio e rafforzamento muscolare della coscia in individui con artrite mediale del ginocchio
Gli effetti del malallineamento del ginocchio e del rafforzamento del quadricipite sul momento di adduzione negli individui con artrosi mediale del ginocchio
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Sebbene il rafforzamento del quadricipite sia la pietra angolare della gestione fisioterapica, prove recenti suggeriscono che un'elevata forza del quadricipite nei pazienti con ginocchia malallineate può aumentare la progressione dell'OA.
Questo studio indaga gli effetti del rafforzamento del quadricipite sul momento di adduzione in pazienti con OA del ginocchio mediale con e senza disallineamento. 107 partecipanti con e senza malallineamento del ginocchio in varo sono stati reclutati e randomizzati in un esercizio o in un gruppo di controllo. Ai partecipanti al gruppo di esercizi sono stati insegnati cinque esercizi di rafforzamento del quadricipite da un fisioterapista del progetto da eseguire cinque giorni alla settimana per dodici settimane a casa. Gli esercizi erano:
- I quadricipiti si esercitano sul fulcro usando il peso della caviglia
- Esercizio di sollevamento della gamba tesa utilizzando il peso della caviglia
- Esercizio di estensione del ginocchio ad arco lungo in posizione seduta utilizzando il peso della caviglia
- Esercizio di estensione del ginocchio con presa isometrica a 60° di flessione del ginocchio utilizzando il peso della caviglia
- Esercizio di estensione del ginocchio con presa isometrica a 60° di flessione del ginocchio mediante elastico.
Ogni esercizio è stato eseguito a 2x10 ripetizioni per le prime 2 settimane e successivamente a 3x10 ripetizioni.
I partecipanti hanno visitato il fisioterapista 7 volte alla settimana 1, 2, 3, 4, 5, 7 e 10. A loro sono stati consegnati i pesi per le caviglie e l'elastico da portare a casa e sono stati istruiti sulle ripetizioni e sui pesi da utilizzare dal fisioterapista, che ha anche controllato e portato avanti i loro esercizi. La durata media delle sedute di fisioterapia è stata di 30 minuti. Per monitorare la conformità, a ciascun partecipante è stato fornito un foglio di istruzioni per l'esercizio e ha tenuto un diario di allenamento per registrare gli esercizi che aveva svolto.
Il gruppo di controllo non ha ricevuto alcun intervento.
Tipo di studio
Iscrizione
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Victoria
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Melbourne, Victoria, Australia, 3040
- The University of Melbourne
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Dolore al ginocchio
- Osteofiti alla radiografia del ginocchio
- Dolore auto-riferito sull'aspetto interno del ginocchio dello studio
- Osteofiti nel compartimento mediale dell'articolazione del ginocchio e
- Restringimento dello spazio articolare mediale maggiore del restringimento dello spazio articolare laterale ai raggi X
Criteri di esclusione:
- Chirurgia del ginocchio nei 6 mesi precedenti
- Storia di protesi articolari degli arti inferiori
- Condizioni artritiche sistemiche come l'artrite reumatica o psoriasica
- Deformità del ginocchio valgo (> 5º)
- Incapacità di camminare senza l'uso di ausili per la deambulazione
- Intenzione di iniziare un programma di rafforzamento degli arti inferiori nei prossimi 3 mesi
- Cerco o attualmente sto ricevendo fisioterapia per OA al ginocchio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
- Mascheramento: Separare
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
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Momento di adduzione
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Punti temporali: 0 e 13 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
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Punti temporali: 0 e 13 settimane
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Questionario WOMAC (Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index).
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Scale di valutazione numerica per il dolore
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Forza dei quadricipiti e dei muscoli posteriori della coscia
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Velocità di camminata autoselezionata
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Equilibrio dinamico utilizzando il test del passo
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Funzione fisica utilizzando il test di salita delle scale
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Rana Hinman, PhD, University of Melbourne
- Investigatore principale: Tim Wrigley, MSc, University of Melbourne
- Investigatore principale: Boon W Lim, MSc, University of Melbourne
- Investigatore principale: Leena Sharma, MD, Northwestern University Medical School, Chicago
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 040850
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Prove cliniche su Artrosi al ginocchio
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