- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00414557
Knefeil og styrking av lårmuskel hos personer med medial kneartritt
Effektene av knefeil og styrking av quadriceps på adduksjonsmomentet hos personer med medial kneartrose
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Selv om quadriceps-forsterkning er hjørnesteinen i fysioterapibehandling, tyder nyere bevis på at høy quadriceps-styrke hos pasienter med misligholdte knær kan øke OA-progresjonen.
Denne studien undersøker effekten av quadriceps-forsterkning på adduksjonsmomentet hos pasienter med medial kne-OA med og uten feilstilling. 107 deltakere med og uten varus-knesvikt ble rekruttert og randomisert til en øvelse eller en kontrollgruppe. Deltakerne i treningsgruppen ble undervist i fem quadriceps-styrkende øvelser av en prosjektfysioterapeut som skulle utføres fem dager i uken i tolv uker hjemme. Øvelsene var:
- Quadriceps trener over fulcrum ved å bruke ankelvekt
- Øvelse med rett benheving med ankelvekt
- Langbue-kneforlengelsesøvelse i sittende med ankelvekt
- Kneekstensjonsøvelse med isometrisk hold ved 60° knefleksjon ved bruk av ankelvekt
- Kneekstensjonsøvelse med isometrisk hold ved 60° knefleksjon ved hjelp av et elastisk bånd.
Hver øvelse ble utført med 2x10 repetisjoner de første 2 ukene og 3x10 repetisjoner deretter.
Deltakerne besøkte fysioterapeuten 7 ganger i uke 1, 2, 3, 4, 5, 7 og 10. De fikk ankelvekter og strikk med hjem og instruerte om repetisjoner og vekter som skulle brukes av fysioterapeuten, som også sjekket og utviklet øvelsene sine. Gjennomsnittlig varighet av fysioterapiøktene var 30 minutter. For å overvåke etterlevelse fikk hver deltaker et ark med øvelsesinstruksjoner og førte en treningsdagbok for å registrere øvelsene de hadde gjort.
Kontrollgruppen mottok ingen intervensjon.
Studietype
Registrering
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Victoria
-
Melbourne, Victoria, Australia, 3040
- The University of Melbourne
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Smerter i kneet
- Osteofytter på røntgen av kneet
- Selvrapportert smerte på det indre aspektet av studiekneet
- Osteofytter i mediale kompartment i kneleddet og
- Medial leddrom innsnevring større enn lateral leddrom innsnevring på røntgen
Ekskluderingskriterier:
- Kneoperasjon i løpet av de siste 6 månedene
- Historie om leddutskiftninger i underekstremiteter
- Systemiske artritttilstander som revmatisk eller psoriasisartritt
- Valgus knedeformitet (> 5º)
- Manglende evne til å gå uten bruk av ganghjelpemidler
- Har tenkt å starte et styrkeprogram for underekstremiteter i løpet av de neste 3 månedene
- Søker eller mottar for tiden fysioterapi for OA kne
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Enkelt
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Adduksjonsmoment
|
|
Tidspunkter: 0 og 13 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Tidspunkter: 0 og 13 uker
|
|
Western Ontario og McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) spørreskjema
|
|
Numeriske vurderingsskalaer for smerte
|
|
Quadriceps og hamstrings styrke
|
|
Selvvalgt ganghastighet
|
|
Dynamisk balanse ved hjelp av trinntest
|
|
Fysisk funksjon ved bruk av trappetest
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Rana Hinman, PhD, University of Melbourne
- Hovedetterforsker: Tim Wrigley, MSc, University of Melbourne
- Hovedetterforsker: Boon W Lim, MSc, University of Melbourne
- Hovedetterforsker: Leena Sharma, MD, Northwestern University Medical School, Chicago
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 040850
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .