- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00414557
Kniefehlstellung und Stärkung der Oberschenkelmuskulatur bei Personen mit medialer Kniearthritis
Die Auswirkungen einer Kniefehlstellung und einer Stärkung des Quadrizeps auf den Adduktionsmoment bei Personen mit medialer Knie-Arthrose
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Obwohl die Stärkung des Quadrizeps den Eckpfeiler der physiotherapeutischen Behandlung darstellt, deuten neuere Erkenntnisse darauf hin, dass eine hohe Kraft des Quadrizeps bei Patienten mit Fehlstellungen der Knie das Fortschreiten der Arthrose beschleunigen kann.
Diese Studie untersucht die Auswirkungen einer Quadrizepsstärkung auf das Adduktionsmoment bei Patienten mit medialer Kniearthrose mit und ohne Fehlstellung. 107 Teilnehmer mit und ohne Varus-Kniefehlstellung wurden rekrutiert und randomisiert einer Übungs- oder Kontrollgruppe zugeteilt. Den Teilnehmern der Übungsgruppe wurden von einem Projektphysiotherapeuten fünf Quadrizeps-Stärkungsübungen beigebracht, die zwölf Wochen lang an fünf Tagen in der Woche zu Hause durchgeführt werden sollten. Die Übungen waren:
- Quadrizepsübung über dem Drehpunkt mit Knöchelgewicht
- Übung zum Anheben des gestreckten Beins mit Knöchelgewicht
- Langbogen-Kniestreckungsübung im Sitzen mit Knöchelgewicht
- Kniestreckübung mit isometrischem Halten bei 60° Kniebeugung und Knöchelgewicht
- Kniestreckübung mit isometrischem Halten bei 60° Kniebeugung mittels Gummiband.
Jede Übung wurde in den ersten zwei Wochen mit 2x10 Wiederholungen und danach mit 3x10 Wiederholungen durchgeführt.
Die Teilnehmer besuchten den Physiotherapeuten siebenmal in Woche 1, 2, 3, 4, 5, 7 und 10. Sie erhielten die Knöchelgewichte und das Gummiband zum Mitnehmen und wurden vom Physiotherapeuten in die Wiederholungen und Gewichte eingewiesen, der auch ihre Übungen überprüfte und weiterentwickelte. Die durchschnittliche Dauer der Physiotherapiesitzungen betrug 30 Minuten. Um die Einhaltung zu überwachen, erhielt jeder Teilnehmer ein Übungsanleitungsblatt und führte ein Trainingstagebuch, in dem er die durchgeführten Übungen festhielt.
Die Kontrollgruppe erhielt keine Intervention.
Studientyp
Einschreibung
Phase
- Phase 2
- Phase 3
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Victoria
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Melbourne, Victoria, Australien, 3040
- The University of Melbourne
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Schmerzen im Knie
- Osteophyten im Röntgenbild des Knies
- Selbstberichtete Schmerzen an der Innenseite des Studienknies
- Osteophyten im medialen Kompartiment des Kniegelenks und
- Im Röntgenbild ist die Verengung des medialen Gelenkraums größer als die Verengung des lateralen Gelenkraums
Ausschlusskriterien:
- Knieoperation innerhalb der letzten 6 Monate
- Geschichte des Gelenkersatzes der unteren Extremitäten
- Systemische arthritische Erkrankungen wie rheumatische oder Psoriasis-Arthritis
- Valgus-Kniedeformität (> 5º)
- Unfähigkeit, ohne Gehhilfen zu gehen
- Ich beabsichtige, in den nächsten drei Monaten ein Programm zur Stärkung der unteren Gliedmaßen zu starten
- Ich suche oder nehme derzeit Physiotherapie wegen OA-Knie
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
- Maskierung: Single
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
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Adduktionsmoment
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Zeitpunkte: 0 und 13 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
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Zeitpunkte: 0 und 13 Wochen
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Fragebogen zum Western Ontario und McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC).
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Numerische Bewertungsskalen für Schmerzen
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Kraft des Quadrizeps und der hinteren Oberschenkelmuskulatur
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Selbstgewählte Gehgeschwindigkeit
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Dynamisches Gleichgewicht mittels Stufentest
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Körperliche Funktion mittels Treppensteigtest
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Rana Hinman, PhD, University of Melbourne
- Hauptermittler: Tim Wrigley, MSc, University of Melbourne
- Hauptermittler: Boon W Lim, MSc, University of Melbourne
- Hauptermittler: Leena Sharma, MD, Northwestern University Medical School, Chicago
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 040850
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