- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00414557
Polven epätasapaino ja reisilihasten vahvistuminen henkilöillä, joilla on mediaalinen polven niveltulehdus
Polven epätasapainon ja nelipäisen lihasten vahvistumisen vaikutukset adduktiohetkeen henkilöillä, joilla on mediaalisen polven nivelrikko
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Vaikka nelipäisen reisilihaksen vahvistaminen on fysioterapian hoidon kulmakivi, viimeaikaiset todisteet viittaavat siihen, että korkea nelipäisen reisilihaksen voimakkuus potilailla, joilla on huonosti kohdistetut polvet, voi lisätä OA:n etenemistä.
Tässä tutkimuksessa tutkitaan nelipäisen reisilihaksen vahvistumisen vaikutuksia adduktioon potilailla, joilla on mediaalisen polven OA, jossa on tai ei ole epäkohtaa. 107 osallistujaa, joilla oli tai ei ollut varus-polven epätasapainoa, rekrytoitiin ja satunnaistettiin harjoitukseen tai kontrolliryhmään. Harjoitusryhmän osallistujille opetettiin projektifysioterapeutin toimesta viisi nelipäistä lihasta vahvistavaa harjoitusta, jotka suoritettiin viitenä päivänä viikossa kahdentoista viikon ajan kotona. Harjoitukset olivat:
- Nelipään harjoitus tukipisteen yli käyttämällä nilkan painoa
- Suora jalkojen nostoharjoitus nilkan painolla
- Pitkä kaarinen polven ojennusharjoitus istuessa nilkan painolla
- Polven ojennusharjoitus isometrisellä pitolla 60° polven taivutuksessa nilkan painolla
- Polven ojennusharjoitus isometrisellä pitolla 60° polven taivutuksessa kuminauhalla.
Jokainen harjoitus suoritettiin 2x10 toistoa ensimmäisten 2 viikon ajan ja 3x10 toistoa sen jälkeen.
Osallistujat kävivät fysioterapeutin luona 7 kertaa viikoilla 1, 2, 3, 4, 5, 7 ja 10. Heille annettiin nilkkapainot ja kuminauha kotiin vietäväksi ja opastettiin toistoista ja painoista fysioterapeutilta, joka myös tarkasti ja eteni harjoituksiaan. Fysioterapiaistuntojen keskimääräinen kesto oli 30 minuuttia. Jokaiselle osallistujalle annettiin harjoitusohjelehti ja pidettiin harjoituspäiväkirjaa, johon hän kirjasi tekemänsä harjoitukset.
Kontrolliryhmä ei saanut interventiota.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Victoria
-
Melbourne, Victoria, Australia, 3040
- The University of Melbourne
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kipu polvessa
- Osteofyytti polven röntgenkuvauksessa
- Itse ilmoittama kipu tutkimuspolven sisäpuolella
- Osteofyytit polvinivelen mediaalisessa osastossa ja
- Mediaaalinen nivelavaruus kapenee enemmän kuin lateraalinen nivelavaruus röntgenkuvassa
Poissulkemiskriteerit:
- Polvileikkaus viimeisen 6 kuukauden aikana
- Alaraajan nivelleikkausten historia
- Systeemiset niveltulehdukset, kuten reumaattinen tai psoriaattinen niveltulehdus
- Valgus-polven epämuodostuma (> 5º)
- Kyvyttömyys kävellä ilman kävelyapuvälineitä
- Aikomuksena on aloittaa alaraajojen vahvistusohjelma seuraavan kolmen kuukauden aikana
- Hakee tai saa parhaillaan fysioterapiaa OA-polven hoitoon
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Adduktiohetki
|
|
Aikapisteet: 0 ja 13 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Aikapisteet: 0 ja 13 viikkoa
|
|
Western Ontario and McMaster Universityn Osteoarthritis Index (WOMAC) -kyselylomake
|
|
Numeeriset luokitusasteikot kivulle
|
|
Nelipäisen reisilihaksen ja reisilihasten vahvuus
|
|
Itse valittu kävelynopeus
|
|
Dynaaminen tasapaino askeltestillä
|
|
Fyysinen toiminta käyttämällä portaiden nousutestiä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Rana Hinman, PhD, University of Melbourne
- Päätutkija: Tim Wrigley, MSc, University of Melbourne
- Päätutkija: Boon W Lim, MSc, University of Melbourne
- Päätutkija: Leena Sharma, MD, Northwestern University Medical School, Chicago
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 040850
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .