Studie účinnosti porovnávající ZD6474 v kombinaci s pemetrexedem a pemetrexedem samotným u pacientů s NSCLC 2. linie (ZEAL)
23. prosince 2024 aktualizováno: Genzyme, a Sanofi Company
Randomizovaná, dvojitě zaslepená, paralelní skupinová multicentrická studie fáze III k posouzení účinnosti a bezpečnosti ZD6474 (ZACTIMA™) v kombinaci s pemetrexedem (Alimta®) versus samotný pemetrexed u pacientů s lokálně pokročilým nebo metastatickým NSCLC
Nemalobuněčný karcinom plic (NSCLC) lze léčit léky, které zabíjejí nádorové buňky, zabraňují jejich dělení nebo zastavují růst krevního zásobení, které rakovina potřebuje k růstu a šíření.
Klinický výzkum ukázal, že léky, které inhibují signalizaci receptoru vaskulárního endoteliálního růstového faktoru (VEGFR) nebo receptoru epidermálního růstového faktoru (EGFR), mohou zvýšit celkové přežití u pacientů s pokročilým nemalobuněčným karcinomem plic (NSCLC).
Preklinické studie prokázaly, že vandetanib (ZD6474) je inhibitorem signalizace VEGFR i EGFR.
Podávání vandetanibu proto může inhibovat růst rakovinných buněk tím, že zablokuje jejich zásobování krví a zabrání jejich dělení.
Tato studie rakoviny plic má zjistit, zda je přidání vandetanibu k přípravku Alimta (pemetrexed) účinnější než samotného přípravku Alimta (pemetrexed).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato randomizovaná klinická studie fáze III nemalobuněčného karcinomu plic studuje účinek přípravku Alimta (pemetrexed) plus vandetanib, aby se zjistilo, jak dobře tato kombinace funguje ve srovnání se samotným přípravkem Alimta (pemetrexed) u pacientů, kteří byli dříve léčeni pro nemalobuněčné plíce rakovina (NSCLC).
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
698
Fáze
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Avellaneda, Argentina
- Research Site
-
Buenos Aires, Argentina
- Research Site
-
Ciudad de Buenos Aires, Argentina
- Research Site
-
Córdoba, Argentina
- Research Site
-
La Plata, Argentina
- Research Site
-
Ramos Mejía, Argentina
- Research Site
-
Salta, Argentina
- Research Site
-
Santa Fe, Argentina
- Research Site
-
-
-
-
-
Chermside, Austrálie
- Research Site
-
Fitzroy, Austrálie
- Research Site
-
Footscray, Austrálie
- Research Site
-
Heidelberg, Austrálie
- Research Site
-
Randwick, Austrálie
- Research Site
-
St. Leonards, Austrálie
- Research Site
-
Wodonga, Austrálie
- Research Site
-
-
-
-
-
Brussels (Woluwé-St-Lambert), Belgie
- Research Site
-
Leuven, Belgie
- Research Site
-
Liège, Belgie
- Research Site
-
-
-
-
-
Cebu City, Filipíny
- Research Site
-
Manila, Filipíny
- Research Site
-
Pasay City, Filipíny
- Research Site
-
Quezon City, Filipíny
- Research Site
-
-
-
-
-
Avignon Cedex 09, Francie
- Research Site
-
Lyon Cedex 04, Francie
- Research Site
-
Paris Cedex 15, Francie
- Research Site
-
Pontoise Cedex, Francie
- Research Site
-
Strasbourg Cedex, Francie
- Research Site
-
-
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- Research Site
-
-
-
-
-
Ahmedabad, Indie
- Research Site
-
Vellore, Indie
- Research Site
-
-
-
-
-
Genova, Itálie
- Research Site
-
Milano, Itálie
- Research Site
-
Orbassano, Itálie
- Research Site
-
Roma, Itálie
- Research Site
-
S.Andrea Delle Fratte, Itálie
- Research Site
-
-
-
-
-
Beer-Sheeva, Izrael
- Research Site
-
Haifa, Izrael
- Research Site
-
Jerusalem, Izrael
- Research Site
-
Kfar Saba, Izrael
- Research Site
-
Petach-Tikva, Izrael
- Research Site
-
Safed, Izrael
- Research Site
-
Tel-Hashomer, Izrael
- Research Site
-
Zerifin, Izrael
- Research Site
-
-
-
-
-
Cape Town, Jižní Afrika
- Research Site
-
Durban, Jižní Afrika
- Research Site
-
Johannesburg, Jižní Afrika
- Research Site
-
Port Elizabeth, Jižní Afrika
- Research Site
-
Pretoria, Jižní Afrika
- Research Site
-
-
-
-
-
Bogota, Kolumbie
- Research Site
-
Medellín, Kolumbie
- Research Site
-
Pereira, Kolumbie
- Research Site
-
Valledupar, Kolumbie
- Research Site
-
-
-
-
-
Aguascalientes, Mexiko
- Research Site
-
Mexico, Mexiko
- Research Site
-
Puebla, Mexiko
- Research Site
-
-
-
-
-
Hannover, Německo
- Research Site
-
Karlsruhe, Německo
- Research Site
-
Kassel, Německo
- Research Site
-
Köln, Německo
- Research Site
-
Leipzig, Německo
- Research Site
-
-
-
-
-
Lisboa, Portugalsko
- Research Site
-
Santa Maria da Feira, Portugalsko
- Research Site
-
Setúbal, Portugalsko
- Research Site
-
-
-
-
-
Birmingham, Spojené království
- Research Site
-
Edinburgh, Spojené království
- Research Site
-
Leeds, Spojené království
- Research Site
-
Manchester, Spojené království
- Research Site
-
Wolverhampton, Spojené království
- Research Site
-
-
-
-
Arizona
-
Casa Grande, Arizona, Spojené státy
- Research Site
-
Chandler, Arizona, Spojené státy
- Research Site
-
-
Connecticut
-
Farmington, Connecticut, Spojené státy
- Research Site
-
Stamford, Connecticut, Spojené státy
- Research Site
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Spojené státy
- Research Site
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Spojené státy
- Research Site
-
-
Georgia
-
Gainesville, Georgia, Spojené státy
- Research Site
-
-
Illinois
-
Skokie, Illinois, Spojené státy
- Research Site
-
-
Iowa
-
Sioux City, Iowa, Spojené státy
- Research Site
-
-
Kentucky
-
Mount Sterling, Kentucky, Spojené státy
- Research Site
-
-
Maine
-
Portland, Maine, Spojené státy
- Research Site
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Spojené státy
- Research Site
-
Rockville, Maryland, Spojené státy
- Research Site
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy
- Research Site
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Spojené státy
- Research Site
-
-
New York
-
Mineola, New York, Spojené státy
- Research Site
-
Rochester, New York, Spojené státy
- Research Site
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Spojené státy
- Research Site
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Spojené státy
- Research Site
-
Middletown, Ohio, Spojené státy
- Research Site
-
-
South Carolina
-
Hilton Head Island, South Carolina, Spojené státy
- Research Site
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Spojené státy
- Research Site
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Spojené státy
- Research Site
-
-
-
-
-
Taipei, Tchaj-wan
- Research Site
-
-
-
-
-
Caracas, Venezuela
- Research Site
-
Valencia, Venezuela
- Research Site
-
-
-
-
-
N. Faliro, Řecko
- Research Site
-
Patras, Řecko
- Research Site
-
Thessaloniki, Řecko
- Research Site
-
-
-
-
-
A Coruña, Španělsko
- Research Site
-
Lugo, Španělsko
- Research Site
-
Majadahonda, Španělsko
- Research Site
-
Mataró(Barcelona), Španělsko
- Research Site
-
Málaga, Španělsko
- Research Site
-
Orense, Španělsko
- Research Site
-
Santiago De Compostela(A Coru, Španělsko
- Research Site
-
Vigo(Pontevedra), Španělsko
- Research Site
-
-
-
-
-
Lund, Švédsko
- Research Site
-
Sundsvall, Švédsko
- Research Site
-
Umeå, Švédsko
- Research Site
-
Uppsala, Švédsko
- Research Site
-
Västerås, Švédsko
- Research Site
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Poskytování informovaného souhlasu
- Žena nebo muž ve věku 18 let a více
- Histologické nebo cytologické potvrzení lokálně pokročilého nebo metastatického NSCLC (stadium IIIB nebo IV) při vstupu do studie
- Selhání protinádorové léčby 1. linie (buď radiologická dokumentace progrese onemocnění nebo v důsledku toxicity) nebo následný relaps onemocnění po léčbě 1. linie
- Stav výkonu podle WHO 0–2
- Jedna nebo více měřitelných lézí alespoň 10 mm v nejdelším průměru (LD) spirálním CT skenem nebo 20 mm konvenčními technikami podle kritérií RECIST. Dříve ozářené léze nebudou považovány za měřitelné.
- Předpokládaná délka života 12 týdnů nebo déle
- Negativní těhotenský test pouze pro ženy ve fertilním věku
Kritéria vyloučení:
- Histologie smíšeného malobuněčného a nemalobuněčného karcinomu plic
- Pacienti podstoupili 2. linii nebo následnou protinádorovou léčbu
- Předchozí léčba pemetrexedem
- Předchozí léčba VEGFR TKI (předchozí léčba bevacizumabem [Avastin] je povolena)
- Známé nebo suspektní mozkové metastázy nebo komprese míchy, pokud nejsou léčeny alespoň 4 týdny před vstupem a stabilní bez léčby steroidy po dobu 10 dnů
- Poslední radiační terapie do 4 týdnů před zahájením studijní terapie, nezahrnuje lokální paliativní záření
- Poslední dávka předchozí chemoterapie nebo jiné protinádorové terapie se přeruší méně než 3 týdny před zahájením studijní terapie (6 týdnů pro nitrosomočoviny, mitomycin a suramin)
- Velký chirurgický zákrok do 4 týdnů před vstupem nebo neúplně zhojený chirurgický řez
- Neutrofily <1,5 x 109/l nebo krevní destičky <100 x 109/l
- Sérový bilirubin > 1,5 x horní hranice referenčního rozmezí (ULRR)
- Clearance kreatininu <50 ml/min vypočtená buď Cockcroft-Gault, 24hodinovým sběrem moči, EDTA skenem nebo jinými ověřenými metodami
- Alaninaminotransferáza (ALT) nebo aspartátaminotransferáza (AST) >2,5 x ULRR v nepřítomnosti jaterních metastáz nebo > 5 x ULRR v přítomnosti jaterních metastáz
- Alkalická fosfatáza (ALP) > 2,5 x ULRR v nepřítomnosti jaterních metastáz nebo > 5 x ULRR v přítomnosti jaterních metastáz
- Současné aktivní gastrointestinální onemocnění, které může ovlivnit schopnost pacienta absorbovat ZD6474 nebo tolerovat průjem
- Důkazy o závažném nebo nekontrolovaném systémovém onemocnění nebo jakémkoli souběžném stavu, který podle názoru zkoušejícího činí pro pacienta nežádoucí účast ve studii nebo který by ohrozil dodržování protokolu
- Jakákoli nevyřešená toxicita vyšší než CTCAE stupeň 2 z předchozí protinádorové léčby
- Významná kardiovaskulární příhoda (např. infarkt myokardu, syndrom horní duté žíly [SVC]), klasifikace srdečního onemocnění ≥2 podle New York Heart Association [NYHA] během 3 měsíců před vstupem nebo přítomnost srdečního onemocnění, která se podle názoru zkoušejícího zvyšuje riziko ventrikulární arytmie
- Anamnéza arytmie (multifokální předčasné komorové kontrakce [PVC], bigeminie, trigeminie, ventrikulární tachykardie nebo nekontrolovaná fibrilace síní), která je symptomatická nebo vyžaduje léčbu (CTCAE stupeň 3) nebo asymptomatická setrvalá komorová tachykardie. Fibrilace síní kontrolovaná medikací není vyloučena
- Vrozený syndrom dlouhého QT nebo příbuzný 1. stupně s nevysvětlitelným náhlým úmrtím do 40 let
- Prodloužení QT s jinými léky, které vyžadovaly přerušení tohoto léku
- Přítomnost bloku levého raménka (LBBB)
- QTc s Bazettovou korekcí neměřitelné nebo ≥ 480 ms na screeningovém EKG (Poznámka: Pokud má pacient QTc interval ≥480 ms na screeningu EKG, screeningové EKG lze opakovat dvakrát [s odstupem alespoň 24 hodin]. Průměrné QTc ze tří screeningových EKG musí být <480 ms, aby byl pacient způsobilý pro studii) Pacienti, kteří dostávají lék, u kterého existuje riziko prodloužení QTc, jsou způsobilí, pokud je QTc < 460 ms.
- Draslík <4,0 mmol/l navzdory suplementaci; sérový vápník (nebo ionizovaný nebo upravený na albumin) nebo hořčík mimo normální rozmezí i přes suplementaci
- Ženy, které jsou těhotné nebo kojící
- Jakékoli souběžné léky, které mohou způsobit prodloužení QTc nebo indukovat Torsades de Pointes nebo indukovat funkci CYP3A4. Léky, které mají riziko prodloužení QTc, které podle názoru výzkumníka nelze vysadit, jsou povoleny, ale pouze QTc je < 460 msec
- Hypertenze nekontrolovaná lékařskou terapií (systolický krevní tlak vyšší než 160 milimetrů rtuti [mmHg] nebo diastolický krevní tlak vyšší než 100 mmHg)
- Předchozí nebo aktuální malignity jiných histologií za posledních 5 let, s výjimkou in situ karcinomu děložního čípku a adekvátně léčeného bazaliomu nebo spinocelulárního karcinomu kůže
- Léčba neschváleným nebo zkoušeným lékem během 30 dnů před 1. dnem studijní léčby
- Současné použití vakcíny proti žluté zimnici nebo jakýchkoli živých oslabených vakcín
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: 1
Placebo vandetanib + pemetrexed
|
intravenózní infuze
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: 2
Vandetanib + pemetrexed
|
intravenózní infuze
Ostatní jména:
perorální tableta jednou denně
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přežití bez progrese (PFS) v celkové populaci
Časové okno: Hodnocení nádoru RECIST se provádělo každých 6 týdnů (+/- 3 dny) od randomizace do objektivní progrese
|
Střední doba (v týdnech) od randomizace do objektivní progrese onemocnění nebo smrti (z jakékoli příčiny při absenci objektivní progrese) za předpokladu, že úmrtí je do 3 měsíců od posledního vyhodnotitelného hodnocení kritérií pro hodnocení odpovědi u solidních nádorů (RECIST).
|
Hodnocení nádoru RECIST se provádělo každých 6 týdnů (+/- 3 dny) od randomizace do objektivní progrese
|
|
Přežití bez progrese v ženské populaci
Časové okno: Hodnocení nádoru RECIST se provádělo každých 6 týdnů (+/- 3 dny) od randomizace do objektivní progrese
|
Střední doba (v týdnech) od randomizace do objektivní progrese onemocnění nebo úmrtí (z jakékoli příčiny při absenci objektivní progrese), za předpokladu, že úmrtí je do 3 měsíců od posledního hodnotitelného hodnocení RECIST.
|
Hodnocení nádoru RECIST se provádělo každých 6 týdnů (+/- 3 dny) od randomizace do objektivní progrese
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Celkové přežití (OS)
Časové okno: Čas smrti v měsících
|
OS je definován jako čas od data randomizace do smrti.
Každý účastník, o kterém nebylo známo, že zemřel v době analýzy, byl cenzurován na základě posledního zaznamenaného data, kdy bylo známo, že je účastník naživu (tj. jeho stav musí být znám k datu cenzury a neměl by být ztracen, aby bylo možné sledovat nebo neznámý).
|
Čas smrti v měsících
|
|
Míra objektivní odezvy (ORR)
Časové okno: U každého účastníka byla hodnocena objektivní odezva od sekvence RECIST skenovaných dat až po data oříznutá. Hodnocení nádoru RECIST se provádělo každých 6 týdnů (+/- 3 dny) od randomizace do objektivní progrese
|
ORR je počet účastníků, kteří jsou respondéry, tj. účastníci s potvrzenou nejlepší objektivní odpovědí úplné odpovědi (CR) nebo částečné odpovědi (PR), jak je definováno kritérii RECIST.
Kategorie pro nejlepší objektivní odpověď jsou CR, PR, stabilní onemocnění (SD)>= 6 týdnů, progresivní onemocnění (PD) nebo NE.
|
U každého účastníka byla hodnocena objektivní odezva od sekvence RECIST skenovaných dat až po data oříznutá. Hodnocení nádoru RECIST se provádělo každých 6 týdnů (+/- 3 dny) od randomizace do objektivní progrese
|
|
Míra kontroly onemocnění (DCR)
Časové okno: Hodnocení nádoru RECIST se provádělo každých 6 týdnů (+/- 3 dny) od randomizace do objektivní progrese
|
DCR je definován jako počet pacientů, kteří dosáhli kontroly onemocnění 6 týdnů po randomizaci.
Kontrola onemocnění po 6 týdnech je definována jako nejlepší objektivní odpověď kompletní odpovědi (CR), částečná odpověď (PR) nebo stabilní onemocnění (SD) >= 6 týdnů.
|
Hodnocení nádoru RECIST se provádělo každých 6 týdnů (+/- 3 dny) od randomizace do objektivní progrese
|
|
Doba odezvy (DoR)
Časové okno: Hodnocení nádoru RECIST se provádělo každých 6 týdnů (+/- 3 dny) od randomizace do objektivní progrese
|
Odpověď je definována jako potvrzená nejlepší objektivní odpověď CR nebo PR.
Doba trvání odpovědi je definována jako doba od data první zdokumentované odpovědi do data zdokumentované progrese nebo úmrtí v nepřítomnosti progrese onemocnění (za předpokladu, že úmrtí je do 3 měsíců od posledního hodnocení RECIST).
|
Hodnocení nádoru RECIST se provádělo každých 6 týdnů (+/- 3 dny) od randomizace do objektivní progrese
|
|
Doba do zhoršení příznaků souvisejících s onemocněním (TDS) podle stupnice příznaků rakoviny plic (LCSS) Celkové skóre
Časové okno: Dotazníky LCSS se mají podávat každé 3 týdny po randomizaci
|
TDS je interval od data randomizace do prvního hodnocení zhoršení bez zlepšení v následujících 21 dnech.
Zhoršení příznaků je definováno jako hodnocení jedné návštěvy jako „zhoršené“ bez hodnocení „zlepšení“ během následujících 21 dnů.
Škála LCSS měří změny symptomů spojených s rakovinou plic.
|
Dotazníky LCSS se mají podávat každé 3 týdny po randomizaci
|
|
Doba do zhoršení příznaků souvisejících s nemocí podle průměrného skóre indexu symptomové zátěže (ASBI)
Časové okno: ASBI je skóre získané z dotazníků LCSS, které se mají podávat každé 3 týdny po randomizaci
|
Doba do zhoršení je definována jako interval od data randomizace do prvního hodnocení zhoršení bez zlepšení v následujících 21 dnech.
Zhoršení příznaků je definováno jako hodnocení jedné návštěvy jako „zhoršené“ bez hodnocení „zlepšení“ během následujících 21 dnů.
ASBI je odvozeno od 6 z 9 položek LCSS.
|
ASBI je skóre získané z dotazníků LCSS, které se mají podávat každé 3 týdny po randomizaci
|
|
Longitudinální analýza stupnice symptomů rakoviny plic Celkové skóre
Časové okno: Dotazníky LCSS se mají podávat každé 3 týdny po randomizaci
|
Longitudinální analýza dat bude zahrnovat všechna nescházející skóre návštěv a model bude zahrnovat data pouze za prvních 12 týdnů.
Celkové skóre LCSS je průměrem všech 9 vizuálních analogových účastnických škál od „žádné“ [0 milimetrů (mm)] po „tolik, kolik by mohlo být“ (100 mm).
|
Dotazníky LCSS se mají podávat každé 3 týdny po randomizaci
|
|
Longitudinální analýza průměrného skóre indexu symptomové zátěže
Časové okno: ASBI je skóre získané z dotazníků LCSS podávaných každé 3 týdny po randomizaci
|
Longitudinální analýza dat bude zahrnovat všechna nescházející skóre návštěv a model bude zahrnovat data pouze za prvních 12 týdnů.
ASBI je průměrem 6 příznakových vizuálních analogových pacientských škál od „žádný“ (0 mm) do „tolik, kolik by mohl být“ (100 mm).
|
ASBI je skóre získané z dotazníků LCSS podávaných každé 3 týdny po randomizaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Clinical Sciences & Operations, Sanofi
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Platt A, Morten J, Ji Q, Elvin P, Womack C, Su X, Donald E, Gray N, Read J, Bigley G, Blockley L, Cresswell C, Dale A, Davies A, Zhang T, Fan S, Fu H, Gladwin A, Harrod G, Stevens J, Williams V, Ye Q, Zheng L, de Boer R, Herbst RS, Lee JS, Vasselli J. A retrospective analysis of RET translocation, gene copy number gain and expression in NSCLC patients treated with vandetanib in four randomized Phase III studies. BMC Cancer. 2015 Mar 23;15:171. doi: 10.1186/s12885-015-1146-8.
- de Boer RH, Arrieta O, Yang CH, Gottfried M, Chan V, Raats J, de Marinis F, Abratt RP, Wolf J, Blackhall FH, Langmuir P, Milenkova T, Read J, Vansteenkiste JF. Vandetanib plus pemetrexed for the second-line treatment of advanced non-small-cell lung cancer: a randomized, double-blind phase III trial. J Clin Oncol. 2011 Mar 10;29(8):1067-74. doi: 10.1200/JCO.2010.29.5717. Epub 2011 Jan 31.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2007
Primární dokončení (Aktuální)
1. září 2008
Dokončení studie (Aktuální)
14. února 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. ledna 2007
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. ledna 2007
První zveřejněno (Odhadovaný)
5. ledna 2007
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. prosince 2024
Naposledy ověřeno
1. prosince 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Novotvary podle místa
- Novotvary
- Nemoci dýchacích cest
- Plicní onemocnění
- Novotvary dýchacího traktu
- Novotvary hrudníku
- Karcinom, Bronchogenní
- Bronchiální novotvary
- Novotvary plic
- Karcinom, nemalobuněčné plíce
- Antineoplastická činidla
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Inhibitory enzymů
- Antagonisté kyseliny listové
- Inhibitory syntézy nukleových kyselin
- Pemetrexed
Další identifikační čísla studie
- D4200C00036
- EUDRACT No. 2006-003695-35
- LPS15296 (Jiný identifikátor: Sanofi)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .