Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Hatékonysági vizsgálat, amely a ZD6474-et pemetrexeddel és önmagában pemetrexeddel kombinációban hasonlítja össze 2. vonalbeli NSCLC-betegeknél (ZEAL)

2023. szeptember 19. frissítette: Genzyme, a Sanofi Company

III. fázisú, randomizált, kettős vak, párhuzamos csoportos, többközpontú vizsgálat a ZD6474 (ZACTIMA™) hatékonyságának és biztonságosságának értékelésére pemetrexeddel (Alimta®) és önmagában pemetrexeddel szemben lokálisan előrehaladott vagy metasztatikus NSC-ben szenvedő betegeknél

A nem-kissejtes tüdőrák (NSCLC) olyan gyógyszerekkel kezelhető, amelyek elpusztítják a daganatsejteket, megakadályozzák azok osztódását, vagy leállítják a vérellátás növekedését, amelyre a rák növekedéséhez és terjedéséhez szükséges. Klinikai kutatások kimutatták, hogy a vaszkuláris endoteliális növekedési faktor receptor (VEGFR) vagy az epidermális növekedési faktor receptor (EGFR) jelátvitelét gátló gyógyszerek növelhetik az előrehaladott nem-kissejtes tüdőrákban (NSCLC) szenvedő betegek általános túlélését. A preklinikai vizsgálatok kimutatták, hogy a vandetanib (ZD6474) mind a VEGFR, mind az EGFR jelátvitel inhibitora. A vandetanib ezért gátolhatja a rákos sejtek növekedését azáltal, hogy gátolja azok vérellátását, és megakadályozza osztódásukat. Ennek a tüdőrákos vizsgálatnak az a célja, hogy megvizsgálja, hogy a vandetanib Alimtához (pemetrexed) történő hozzáadása hatékonyabb-e, mint az Alimta (pemetrexed) önmagában.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez a randomizált III. fázisú, nem-kissejtes tüdőrák klinikai vizsgálata az Alimta (pemetrexed) és vandetanib hatását vizsgálja annak megállapítására, hogy a kombináció mennyire működik az Alimtával (pemetrexed) önmagában olyan betegeknél, akiket korábban nem kissejtes tüdővel kezeltek. rák (NSCLC).

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

698

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Argentína
      • Avellaneda, Argentína
        • Research Site
      • Buenos Aires, Argentína
        • Research Site
      • Ciudad de Buenos Aires, Argentína
        • Research Site
      • Córdoba, Argentína
        • Research Site
      • La Plata, Argentína
        • Research Site
      • Ramos Mejía, Argentína
        • Research Site
      • Salta, Argentína
        • Research Site
      • Santa Fe, Argentína
        • Research Site
  • Ausztrália
      • Chermside, Ausztrália
        • Research Site
      • Fitzroy, Ausztrália
        • Research Site
      • Footscray, Ausztrália
        • Research Site
      • Heidelberg, Ausztrália
        • Research Site
      • Randwick, Ausztrália
        • Research Site
      • St. Leonards, Ausztrália
        • Research Site
      • Wodonga, Ausztrália
        • Research Site
  • Belgium
      • Brussels (Woluwé-St-Lambert), Belgium
        • Research Site
      • Leuven, Belgium
        • Research Site
      • Liège, Belgium
        • Research Site
  • Colombia
      • Bogota, Colombia
        • Research Site
      • Medellín, Colombia
        • Research Site
      • Pereira, Colombia
        • Research Site
      • Valledupar, Colombia
        • Research Site
  • Dél-Afrika
      • Cape Town, Dél-Afrika
        • Research Site
      • Durban, Dél-Afrika
        • Research Site
      • Johannesburg, Dél-Afrika
        • Research Site
      • Port Elizabeth, Dél-Afrika
        • Research Site
      • Pretoria, Dél-Afrika
        • Research Site
  • Egyesült Királyság
      • Birmingham, Egyesült Királyság
        • Research Site
      • Edinburgh, Egyesült Királyság
        • Research Site
      • Leeds, Egyesült Királyság
        • Research Site
      • Manchester, Egyesült Királyság
        • Research Site
      • Wolverhampton, Egyesült Királyság
        • Research Site
  • Egyesült Államok
    • Arizona
      • Casa Grande, Arizona, Egyesült Államok
        • Research Site
      • Chandler, Arizona, Egyesült Államok
        • Research Site
    • Connecticut
      • Farmington, Connecticut, Egyesült Államok
        • Research Site
      • Stamford, Connecticut, Egyesült Államok
        • Research Site
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Egyesült Államok
        • Research Site
    • Florida
      • Orlando, Florida, Egyesült Államok
        • Research Site
    • Georgia
      • Gainesville, Georgia, Egyesült Államok
        • Research Site
    • Illinois
      • Skokie, Illinois, Egyesült Államok
        • Research Site
    • Iowa
      • Sioux City, Iowa, Egyesült Államok
        • Research Site
    • Kentucky
      • Mount Sterling, Kentucky, Egyesült Államok
        • Research Site
    • Maine
      • Portland, Maine, Egyesült Államok
        • Research Site
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Egyesült Államok
        • Research Site
      • Rockville, Maryland, Egyesült Államok
        • Research Site
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok
        • Research Site
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Egyesült Államok
        • Research Site
    • New York
      • Mineola, New York, Egyesült Államok
        • Research Site
      • Rochester, New York, Egyesült Államok
        • Research Site
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Egyesült Államok
        • Research Site
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok
        • Research Site
      • Middletown, Ohio, Egyesült Államok
        • Research Site
    • South Carolina
      • Hilton Head Island, South Carolina, Egyesült Államok
        • Research Site
    • Texas
      • Austin, Texas, Egyesült Államok
        • Research Site
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Egyesült Államok
        • Research Site
  • Franciaország
      • Avignon Cedex 09, Franciaország
        • Research Site
      • Lyon Cedex 04, Franciaország
        • Research Site
      • Paris Cedex 15, Franciaország
        • Research Site
      • Pontoise Cedex, Franciaország
        • Research Site
      • Strasbourg Cedex, Franciaország
        • Research Site
  • Fülöp-szigetek
      • Cebu City, Fülöp-szigetek
        • Research Site
      • Manila, Fülöp-szigetek
        • Research Site
      • Pasay City, Fülöp-szigetek
        • Research Site
      • Quezon City, Fülöp-szigetek
        • Research Site
  • Görögország
      • N. Faliro, Görögország
        • Research Site
      • Patras, Görögország
        • Research Site
      • Thessaloniki, Görögország
        • Research Site
  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Research Site
  • India
      • Ahmedabad, India
        • Research Site
      • Vellore, India
        • Research Site
  • Izrael
      • Beer-Sheeva, Izrael
        • Research Site
      • Haifa, Izrael
        • Research Site
      • Jerusalem, Izrael
        • Research Site
      • Kfar Saba, Izrael
        • Research Site
      • Petach-Tikva, Izrael
        • Research Site
      • Safed, Izrael
        • Research Site
      • Tel-Hashomer, Izrael
        • Research Site
      • Zerifin, Izrael
        • Research Site
  • Mexikó
      • Aguascalientes, Mexikó
        • Research Site
      • Mexico, Mexikó
        • Research Site
      • Puebla, Mexikó
        • Research Site
  • Németország
      • Hannover, Németország
        • Research Site
      • Karlsruhe, Németország
        • Research Site
      • Kassel, Németország
        • Research Site
      • Köln, Németország
        • Research Site
      • Leipzig, Németország
        • Research Site
  • Olaszország
      • Genova, Olaszország
        • Research Site
      • Milano, Olaszország
        • Research Site
      • Orbassano, Olaszország
        • Research Site
      • Roma, Olaszország
        • Research Site
      • S.Andrea Delle Fratte, Olaszország
        • Research Site
  • Portugália
      • Lisboa, Portugália
        • Research Site
      • Santa Maria da Feira, Portugália
        • Research Site
      • Setúbal, Portugália
        • Research Site
  • Spanyolország
      • A Coruña, Spanyolország
        • Research Site
      • Lugo, Spanyolország
        • Research Site
      • Majadahonda, Spanyolország
        • Research Site
      • Mataró(Barcelona), Spanyolország
        • Research Site
      • Málaga, Spanyolország
        • Research Site
      • Orense, Spanyolország
        • Research Site
      • Santiago De Compostela(A Coru, Spanyolország
        • Research Site
      • Vigo(Pontevedra), Spanyolország
        • Research Site
  • Svédország
      • Lund, Svédország
        • Research Site
      • Sundsvall, Svédország
        • Research Site
      • Umeå, Svédország
        • Research Site
      • Uppsala, Svédország
        • Research Site
      • Västerås, Svédország
        • Research Site
  • Tajvan
      • Taipei, Tajvan
        • Research Site
  • Venezuela
      • Caracas, Venezuela
        • Research Site
      • Valencia, Venezuela
        • Research Site

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Tájékozott hozzájárulás megadása
  • 18 éves vagy idősebb nő vagy férfi
  • Lokálisan előrehaladott vagy metasztatikus NSCLC (IIIB vagy IV stádium) szövettani vagy citológiai megerősítése a vizsgálatba való belépéskor
  • Az első vonalbeli rákellenes terápia sikertelensége (vagy a betegség progressziójának radiológiai dokumentálása, vagy toxicitás miatt), vagy a betegség későbbi visszaesése az első vonalbeli terápiát követően
  • WHO teljesítmény állapota 0–2
  • Egy vagy több, legalább 10 mm-es mérhető elváltozás a leghosszabb átmérőben (LD) spirális CT-vizsgálattal vagy 20 mm-es, hagyományos technikákkal a RECIST kritériumok szerint. A korábban besugárzott elváltozások nem tekinthetők mérhetőnek.
  • Várható élettartam 12 hét vagy hosszabb
  • Negatív terhességi teszt csak fogamzóképes nők számára

Kizárási kritériumok:

  • Vegyes kissejtes és nem kissejtes tüdőrák szövettana
  • A betegek 2. vonalbeli vagy azt követő rákellenes kezelésben részesültek
  • Előzetes pemetrexed kezelés
  • Előzetes VEGFR TKI-kezelés (a korábbi bevacizumab [Avastin] kezelés megengedett)
  • Ismert vagy gyanított agyi metasztázisok vagy gerincvelő-kompresszió, kivéve, ha legalább 4 héttel a belépés előtt kezelték, és szteroid kezelés nélkül 10 napig stabil
  • Az utolsó sugárterápia a vizsgálati terápia megkezdése előtt 4 héten belül, ide nem értve a helyi palliatív sugárzást
  • A korábbi kemoterápia vagy egyéb rákellenes terápia utolsó adagját kevesebb mint 3 héttel a vizsgálati terápia megkezdése előtt le kell állítani (nitrozoureák, mitomicin és suramin esetében 6 héttel).
  • Nagy műtét a belépés előtt 4 héten belül, vagy nem teljesen gyógyult sebészeti bemetszés
  • A neutrofilek <1,5 x 109/l vagy a vérlemezkék <100 x 109/l
  • A szérum bilirubin > 1,5-szerese a referenciatartomány felső határának (ULRR)
  • Kreatinin-clearance <50 ml/perc, Cockcroft-Gault, 24 órás vizeletgyűjtés, EDTA vizsgálat vagy más validált módszerrel számítva
  • Alanin-aminotranszferáz (ALT) vagy aszpartát-aminotranszferáz (AST) >2,5-szerese az ULRR-nek májmetasztázisok hiányában, vagy >5-szörös ULRR-érték májmetasztázisok jelenlétében
  • Alkáli foszfatáz (ALP) >2,5 x ULRR májmetasztázisok hiányában vagy >5 x ULRR májmetasztázisok jelenlétében
  • Jelenlegi aktív gyomor-bélrendszeri betegség, amely befolyásolhatja a páciens ZD6474 felszívódását vagy a hasmenés tolerálhatóságát
  • Súlyos vagy kontrollálatlan szisztémás betegségre vagy bármely olyan egyidejű állapotra utaló bizonyíték, amely a vizsgáló véleménye szerint nemkívánatossá teszi, hogy a beteg részt vegyen a vizsgálatban, vagy amely veszélyeztetné a protokollnak való megfelelést
  • Bármilyen megoldatlan toxicitás, amely meghaladja a CTCAE 2. fokozatát a korábbi rákellenes kezelés során
  • Szignifikáns kardiovaszkuláris esemény (pl. szívinfarktus, superior vena cava [SVC] szindróma), a szívbetegség New York Heart Association [NYHA] besorolása ≥2 a belépés előtti 3 hónapon belül, vagy olyan szívbetegség jelenléte, amely a vizsgáló véleménye szerint fokozódik a kamrai aritmia kockázata
  • Az anamnézisben szereplő szívritmuszavar (multifokális korai kamrai összehúzódások [PVC-k], bigeminia, trigeminia, kamrai tachycardia vagy kontrollálatlan pitvarfibrilláció), amely tüneti vagy kezelést igényel (CTCAE 3. fokozat), vagy tünetmentes, tartós kamrai tachycardia. A gyógyszeres kezeléssel kontrollált pitvarfibrilláció nem kizárt
  • Veleszületett hosszú QT-szindróma vagy 1. fokú rokon megmagyarázhatatlan hirtelen halállal 40 év alatt
  • A QT-szakasz megnyúlása más gyógyszerekkel, amelyek a kezelés abbahagyását igényelték
  • Bal oldali köteg ágblokk (LBBB) jelenléte
  • A QTc Bazett-korrekcióval nem mérhető, vagy ≥ 480 msec a szűrési EKG-n (Megjegyzés: Ha a beteg QTc-intervalluma ≥480 msec az EKG-szűréskor, a szűrő-EKG kétszer megismételhető [legalább 24 órás különbséggel]. A három szűrési EKG átlagos QTc-jének <480 msec-nek kell lennie ahhoz, hogy a beteg részt vehessen a vizsgálatban.) Azok a betegek, akik olyan gyógyszert kapnak, amelynél fennáll a QTc-megnyúlás kockázata, akkor jogosultak, ha a QTc <460 msec.
  • Kálium <4,0 mmol/L a kiegészítés ellenére; szérum kalcium (vagy ionizált vagy albuminra korrigált), vagy a magnézium a normál tartományon kívül esik a kiegészítés ellenére
  • Terhes vagy szoptató nők
  • Bármilyen egyidejűleg alkalmazott gyógyszer, amely QTc-megnyúlást okozhat, Torsades de Pointes-t vagy CYP3A4 funkciót indukálhat. A QTc-megnyúlás kockázatával járó, a vizsgáló véleménye szerint nem abbahagyható gyógyszerek megengedettek, de csak a QTc-nek <460 msec
  • Orvosi kezeléssel nem szabályozott magas vérnyomás (160 higanymilliméternél nagyobb szisztolés vérnyomás vagy 100 Hgmm-nél nagyobb diasztolés vérnyomás)
  • Korábbi vagy jelenlegi rosszindulatú daganatok más szövettan az elmúlt 5 évben, kivéve az in situ méhnyakrákot és a megfelelően kezelt bazális sejtes vagy laphámsejtes bőrkarcinómát
  • Kezelés nem engedélyezett vagy vizsgálati gyógyszerrel a vizsgálati kezelés 1. napja előtt 30 napon belül
  • Sárgaláz elleni vakcina vagy bármely élő, legyengített vakcina egyidejű alkalmazása

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Placebo Comparator: 1
Placebo Vandetanib + Pemetrexed
Drog: Pemetrexed
intravénás infúzió
Más nevek:
  • Alimta®
  • Pemetrexed-dinátrium
Kísérleti: 2
Vandetanib + Pemetrexed
Drog: Pemetrexed
intravénás infúzió
Más nevek:
  • Alimta®
  • Pemetrexed-dinátrium
Drog: Vandetanib
szájon át napi egyszeri tabletta
Más nevek:
  • ZD6474
  • ZACTIMA™
  • SAR390530

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Progressziómentes túlélés (PFS) a teljes népességben
Időkeret: RECIST tumorértékelés 6 hetente (+/- 3 naponként) a randomizálástól az objektív progresszióig
Medián idő (hetekben) a randomizálástól a betegség objektív progressziójáig vagy haláláig (bármilyen okból, objektív progresszió hiányában), feltéve, hogy a halál az utolsó értékelhető RECIST értékeléstől számított 3 hónapon belül van
RECIST tumorértékelés 6 hetente (+/- 3 naponként) a randomizálástól az objektív progresszióig
Progressziómentes túlélés (PFS) a női populációban
Időkeret: RECIST tumorértékelés 6 hetente (+/- 3 naponként) a randomizálástól az objektív progresszióig
Medián idő (hetekben) a randomizálástól a betegség objektív progressziójáig vagy haláláig (bármilyen okból, objektív progresszió hiányában), feltéve, hogy a halál az utolsó értékelhető RECIST értékeléstől számított 3 hónapon belül van
RECIST tumorértékelés 6 hetente (+/- 3 naponként) a randomizálástól az objektív progresszióig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Teljes túlélés (OS)
Időkeret: A halálig eltelt idő hónapokban
A teljes túlélést a randomizálás dátumától a halálig eltelt időként határozzák meg. Minden olyan beteget cenzúráznak, amelyről nem ismert, hogy az elemzés időpontjában meghalt, az utoljára rögzített dátum alapján, amikor a beteg életben volt (vagyis az állapotát ismerni kell a cenzúrázott időpontban, és nem szabad elveszíteni nyomon követés céljából vagy ismeretlen).
A halálig eltelt idő hónapokban
Objektív válaszarány (ORR)
Időkeret: Minden páciens objektív válaszreakcióját értékeltük a RECIST szkennelési adatok sorozatától az adatlezárásig. RECIST tumorértékelés 6 hetente (+/- 3 naponként) a randomizálástól az objektív progresszióig

Az ORR azoknak a betegeknek a száma, akik reagálnak, azaz azoknak a betegeknek a száma, akiknél a RECIST-kritériumok szerint a legjobb objektív válasz a teljes válasz (CR) vagy részleges válasz (PR) igazolható.

A legjobb objektív válasz kategóriái a következők: CR, PR, stabil betegség (SD) >= 6 hét, progresszív betegség (PD) vagy NE.
Minden páciens objektív válaszreakcióját értékeltük a RECIST szkennelési adatok sorozatától az adatlezárásig. RECIST tumorértékelés 6 hetente (+/- 3 naponként) a randomizálástól az objektív progresszióig
Betegségkontroll arány (DCR)
Időkeret: RECIST tumorértékelés 6 hetente (+/- 3 naponként) a randomizálástól az objektív progresszióig
A betegségkontroll aránya azoknak a betegeknek a száma, akik a randomizációt követő 6. héten elérték a betegség kontrollját. A 6 hetes betegségkontrollt úgy definiálják, mint a legjobb objektív válasz teljes válasz (CR), részleges válasz (PR) vagy stabil betegség (SD) >= 6 hét
RECIST tumorértékelés 6 hetente (+/- 3 naponként) a randomizálástól az objektív progresszióig
A válasz időtartama (DoR)
Időkeret: RECIST tumorértékelés 6 hetente (+/- 3 naponként) a randomizálástól az objektív progresszióig
A válasz a CR vagy PR megerősített legjobb objektív válasza. A válasz időtartama az első dokumentált válasz dátumától a dokumentált progresszió vagy a betegség progresszió hiányában bekövetkezett halálozás időpontjáig terjedő idő (feltéve, hogy a halál az utolsó RECIST értékeléstől számított 3 hónapon belül van)
RECIST tumorértékelés 6 hetente (+/- 3 naponként) a randomizálástól az objektív progresszióig
A betegséggel összefüggő tünetek (TDS) romlásáig eltelt idő a tüdőrák tünetskálája (LCSS) összpontszáma alapján
Időkeret: Az LCSS kérdőíveket a randomizálást követően 3 hetente kell kitölteni
A TDS a véletlen besorolás időpontja és a következő 21 nap javulás nélküli állapotának első értékelése közötti időtartam. A tünetek romlása úgy definiálható, mint az egyszeri vizit „romlott” értékelése, és a következő 21 napon belül nem „javult” a vizit. Az LCSS skála a tüdőrákhoz kapcsolódó tünetek változásait méri.
Az LCSS kérdőíveket a randomizálást követően 3 hetente kell kitölteni
A betegséggel összefüggő tünetek (TDS) romlásáig eltelt idő az átlagos tünetterhelési index (ASBI) pontszám alapján
Időkeret: Az ASBI az LCSS kérdőívekből vett pontszám, amelyet a randomizálást követően 3 hetente kell beadni.
A romlásig eltelt időt a véletlen besorolás dátumától a következő 21 napon belüli javulás nélküli állapot első értékeléséig eltelt idő alatt értjük. A tünetek romlása úgy definiálható, mint az egyszeri vizit „romlott” értékelése, és a következő 21 napon belül nem „javult” a vizit. Az ASBI az LCSS 9 eleméből 6-ból származik
Az ASBI az LCSS kérdőívekből vett pontszám, amelyet a randomizálást követően 3 hetente kell beadni.
A tüdőrák tünetskálájának longitudinális elemzése (LCSS) összpontszám
Időkeret: Az LCSS kérdőíveket a randomizálást követően 3 hetente kell kitölteni
A longitudinális adatelemzés tartalmazza az összes nem hiányzó látogatási pontszámot, és a modell csak az első 12 hét adatait tartalmazza. Az LCSS összpontszáma mind a kilenc vizuális analóg betegskála átlaga a "nincs"-től (0 mm) az "amennyi lehet" (100 mm)
Az LCSS kérdőíveket a randomizálást követően 3 hetente kell kitölteni
Az átlagos tünetterhelési index (ASBI) pontszám longitudinális elemzése
Időkeret: Az ASBI a Lung Cancer Symptom Scale (LCSS) kérdőívből vett pontszám, amelyet 3 hetente adnak be a randomizálást követően.
A longitudinális adatelemzés tartalmazza az összes nem hiányzó látogatási pontszámot, és a modell csak az első 12 hét adatait tartalmazza. Az ASBI a hat tünet vizuális analóg betegskálájának átlaga a „nincs” (0 mm) és „amennyire lehet” (100 mm) között.
Az ASBI a Lung Cancer Symptom Scale (LCSS) kérdőívből vett pontszám, amelyet 3 hetente adnak be a randomizálást követően.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Genzyme, a Sanofi Company

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Clinical Sciences & Operations, Sanofi

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2007. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2008. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. február 14.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2007. január 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2007. január 4.

Első közzététel (Becsült)

2007. január 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. szeptember 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. szeptember 19.

Utolsó ellenőrzés

2023. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • D4200C00036
  • EUDRACT No. 2006-003695-35
  • LPS15296 (Egyéb azonosító: Sanofi)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Tüdőrák

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Zambia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel