U pacientů s lymfomem z plášťových buněk se studuje léčivo pro výzkumnou studii Palbociclib (PD-0332991). Pacienti musí podstoupit předchozí léčbu lymfomu z plášťových buněk.
6. října 2015 aktualizováno: Pfizer
Pilotní studie Pd 0332991 u pacientů s dříve léčeným lymfomem z plášťových buněk
Toto je pilotní studie hodnotící aktivitu nádoru pomocí pozitronové emisní tomografie, která je také známá jako „PET sken“.
Tato studie posoudí bezpečnost použití PD-0332991 u pacientů s lymfomem z plášťových buněk.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
17
Fáze
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02115
- Dana-Farber Cancer Institute
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02115
- Brigham & Women's Hospital
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy, 10021
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
-
New York, New York, Spojené státy, 10021
- New York Presbyterian Hospital
-
New York, New York, Spojené státy, 10021
- Weill Medical College of Cornell University - New York Presbyterian Hospital
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19111
- Fox Chase Cancer Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 99 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Histologicky dokumentovaný MCL.
- Musí podstoupit alespoň jednu předchozí terapii.
- Stav výkonnosti Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ≤1.
- Přiměřená funkce orgánů, jak je uvedeno v protokolu.
Kritéria vyloučení:
- Velký chirurgický zákrok, radiační terapie nebo systémová terapie do 4 týdnů od zařazení do studie.
- Před radiační terapií > 25 % kostní dřeně (celá pánev je 25 %).
- Nekontrolované mozkové metastázy, komprese míchy, karcinomatózní meningitida nebo leptomeningeální onemocnění.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: PD-0332991
|
125 mg, perorálně, 1. až 21. den 28denního cyklu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Korelační koeficient mezi změnou od výchozí hodnoty u fluoro-L-thymidinové pozitronové emisní tomografie (FLT-PET) Maximální standardní hodnota vychytávání (SUVmax) a u fosforylovaného retinoblastomu (fosfo-Rb) Procento pozitivních buněk v cyklu 1 den 21
Časové okno: Základní linie, cyklus 1 Den 21
|
Maximální standardní hodnota příjmu (SUVmax) byla definována jako maximální hodnota dosažená pro poměr koncentrace tkáňové radioaktivity v libovolném čase a injikované koncentrace radioaktivity dělená tělesnou hmotností (v kilogramech [kg]).
Fosforylace retinoblastomového (Rb) proteinu v nádorových buňkách, vyjádřená jako fosfo-Rb procento pozitivních buněk, byla hodnocena za použití imunohistochemické techniky barvení.
Byla analyzována změna od výchozí hodnoty v [(18)F]-FLT-PET SUVmax v cyklu 1, den 21 a změna od výchozí hodnoty v procentech pozitivních buněk na fosfo-Rb v cyklu 1, den 21.
Hodnoty změny FLT-PET SUVmax a procento pozitivních buněk fosfo-Rb byly poté korelovány.
Zde „N“ (počet analyzovaných účastníků) označuje účastníky, které lze pro toto opatření vyhodnotit.
|
Základní linie, cyklus 1 Den 21
|
|
Korelační koeficient mezi změnou od výchozí hodnoty u fluorodeoxyglukózové pozitronové emisní tomografie (FDG-PET) Maximální standardní hodnota vychytávání (SUVmax) a u fosforylovaného retinoblastomu (fosfo-Rb) Procento pozitivních buněk v cyklu 1 Den 21
Časové okno: Základní linie, cyklus 1 Den 21
|
Maximální standardní hodnota příjmu (SUVmax) byla definována jako maximální hodnota dosažená pro poměr koncentrace tkáňové radioaktivity v libovolném čase a injikované koncentrace radioaktivity dělená tělesnou hmotností (v kilogramech [kg]).
Fosforylace retinoblastomového (Rb) proteinu v nádorových buňkách, vyjádřená jako fosfo-Rb procento pozitivních buněk, byla hodnocena za použití imunohistochemické techniky barvení.
Byla analyzována změna od výchozí hodnoty v [(18)F]-FDG-PET SUVmax v cyklu 1 den 21 a změna od výchozí hodnoty v procentech pozitivních buněk na fosfo-Rb v cyklu 1 den 21.
Hodnoty změny FLT-PET SUVmax a procento pozitivních buněk fosfo-Rb byly poté korelovány.
Zde „N“ (počet analyzovaných účastníků) označuje účastníky, které lze pro toto opatření vyhodnotit.
|
Základní linie, cyklus 1 Den 21
|
|
Změna od výchozí hodnoty v maximální standardní hodnotě vychytávání (SUVmax) v cyklu 1, den 21
Časové okno: Základní linie, cyklus 1 Den 21
|
Maximální standardní hodnota příjmu (SUVmax) byla definována jako maximální hodnota dosažená pro poměr koncentrace tkáňové radioaktivity v libovolném čase a injikované koncentrace radioaktivity dělená tělesnou hmotností (v kilogramech [kg]).
Změna SUVmax od výchozí hodnoty byla hodnocena pomocí technik [(18)F]-FLT-PET a [(18)F]-FDG-PET.
|
Základní linie, cyklus 1 Den 21
|
|
Korelace mezi odezvou pozitronové emisní tomografie (PET) a přežitím bez progrese (PFS)
Časové okno: Základní linie, cyklus 1, den 21 pro reakci PET; Screening až do progrese nádoru nebo smrti, hodnocený v den 1 každého alternativního cyklu počínaje 1. cyklem až do konce léčby (den 609) nebo předčasné vysazení (pokud nebylo dokončeno během posledních 6 týdnů) pro PFS
|
PET odpověď byla definována jako kompletní odpověď (CR) = průměrná SUVmax stejná jako pozadí; částečná odpověď (PR) = průměrná SUVmax menší než (<) 75 procent (%) výchozí hodnoty; progresivní onemocnění (PD) = střední SUVmax větší než (>) 125 % výchozí hodnoty; stabilní onemocnění (SD) = střední hodnota SUVmax vyšší nebo rovna (>=) 75 % výchozí hodnoty a střední hodnota SUVmax nižší nebo rovnající se (<=) 125 % výchozí hodnoty.
PFS bylo definováno jako doba od první dávky studijní medikace do první dokumentace objektivní progrese nádoru nebo do smrti z jakékoli příčiny, podle toho, co nastalo dříve.
Progrese nádoru byla definována jako >50% zvýšení součtu součinů průměrů, dominantních uzlin a dokumentovaných neuzlinových lokalizací nebo objevení se nových lokalizací onemocnění.
|
Základní linie, cyklus 1, den 21 pro reakci PET; Screening až do progrese nádoru nebo smrti, hodnocený v den 1 každého alternativního cyklu počínaje 1. cyklem až do konce léčby (den 609) nebo předčasné vysazení (pokud nebylo dokončeno během posledních 6 týdnů) pro PFS
|
|
Korelace mezi odezvou pozitronové emisní tomografie (PET) a objektivní odezvou (OR)
Časové okno: Základní linie, cyklus 1, den 21 pro reakci PET; Screening až do progrese nádoru nebo smrti, hodnocený v den 1 každého alternativního cyklu počínaje 1. cyklem až do konce léčby (den 609) nebo předčasné vysazení (pokud nebylo dokončeno během posledních 6 týdnů) pro NEBO
|
NEBO: CR= vymizení všech klinických/radiografických důkazů onemocnění, symptomů souvisejících s onemocněním a biochemických abnormalit, uzlinové masy regrese na normální velikost, pokud byla postižena slezina a kostní dřeň, slezina regrese na normální velikost a nehmatatelný a čistý infiltrát na opakované kosti aspirace dřeně; PR= dominantní uzliny zmenšené o >50 % v součtu součinů průměrů (SPD), bez zvětšení velikosti ostatních uzlin/játra/slezina, léze regredované o >50 % u SPD, žádná nová místa onemocnění; SD= odpověď <PR a žádná PD, dokumentováno >=1krát po zahájení terapie, žádná nová místa onemocnění; PD= >50% zvýšení SPD dominantních uzlin a jiných uzlin nebo výskyt nových lokalizací onemocnění.
PET reakce: CR= střední SUVmax stejné jako pozadí; PR= střední SUVmax <75 % výchozí hodnoty; PD= střední SUVmax >125 % výchozí hodnoty; SD= střední hodnota SUVmax >=75 % výchozí hodnoty, ale <=125 % výchozí hodnoty.
Korelace byla hlášena jako společný počet účastníků s PET odpovědí v cyklu 1, den 21 a OR na konci studie.
|
Základní linie, cyklus 1, den 21 pro reakci PET; Screening až do progrese nádoru nebo smrti, hodnocený v den 1 každého alternativního cyklu počínaje 1. cyklem až do konce léčby (den 609) nebo předčasné vysazení (pokud nebylo dokončeno během posledních 6 týdnů) pro NEBO
|
|
Fosforylovaný retinoblastom (fosfo-Rb) Procento pozitivních buněk na začátku
Časové okno: Základní linie
|
Fosforylace retinoblastomového (Rb) proteinu v nádorových buňkách, vyjádřená jako fosfo-Rb procento pozitivních buněk, byla hodnocena za použití imunohistochemické techniky barvení.
|
Základní linie
|
|
Procento pozitivních buněk fosforylovaného retinoblastomu (fosfo-Rb) v cyklu 1, den 21
Časové okno: Cyklus 1 Den 21
|
Fosforylace retinoblastomového (Rb) proteinu v nádorových buňkách, vyjádřená jako fosfo-Rb procento pozitivních buněk, byla hodnocena za použití imunohistochemické techniky barvení.
|
Cyklus 1 Den 21
|
|
Ki-67 Composite skóre na základní linii
Časové okno: Základní linie
|
Procento Ki-67 pozitivních buněk bylo stanoveno technikou imunohistochemického barvení.
Složené skóre = (součet každé kategorie intenzity vynásobený procentem buněk v dané kategorii).
Kategorie intenzity zabarvení (0 = žádné zabarvení; 1 = slabé zabarvení; 2 = střední zabarvení; 3 = silné zabarvení).
Složené skóre se pohybuje od 0 (žádné barvení) do 300 (100 % buněk s intenzitou barvení 3).
|
Základní linie
|
|
Kompozitní skóre Ki-67 v cyklu 1, den 21
Časové okno: Cyklus 1 Den 21
|
Procento Ki-67 pozitivních buněk bylo stanoveno technikou imunohistochemického barvení.
Složené skóre = (součet každé kategorie intenzity vynásobený procentem buněk v dané kategorii).
Kategorie intenzity zabarvení (0 = žádné zabarvení; 1 = slabé zabarvení; 2 = střední zabarvení; 3 = silné zabarvení).
Složené skóre se pohybuje od 0 (žádné barvení) do 300 (100 % buněk s intenzitou barvení 3).
|
Cyklus 1 Den 21
|
|
Složené skóre cyklinu D1 na základní linii
Časové okno: Základní linie
|
Procento buněk pozitivních na Cyclin D1 bylo stanoveno technikou imunohistochemického barvení.
Složené skóre = (součet každé kategorie intenzity vynásobený procentem buněk v dané kategorii).
Kategorie intenzity zabarvení (0 = žádné zabarvení; 1 = slabé zabarvení; 2 = střední zabarvení; 3 = silné zabarvení).
Složené skóre se pohybuje od 0 (žádné barvení) do 300 (100 % buněk s intenzitou barvení 3).
|
Základní linie
|
|
Složené skóre cyklinu D1 v cyklu 1, den 21
Časové okno: Cyklus 1 Den 21
|
Procento buněk pozitivních na Cyclin D1 bylo stanoveno technikou imunohistochemického barvení.
Složené skóre = (součet každé kategorie intenzity vynásobený procentem buněk v dané kategorii).
Kategorie intenzity zabarvení (0 = žádné zabarvení; 1 = slabé zabarvení; 2 = střední zabarvení; 3 = silné zabarvení).
Složené skóre se pohybuje od 0 (žádné barvení) do 300 (100 % buněk s intenzitou barvení 3).
|
Cyklus 1 Den 21
|
|
Počet účastníků s abnormalitami laboratorních testů
Časové okno: Výchozí stav do 28 dnů po poslední dávce studovaného léku
|
Kritéria pro abnormality laboratorního testu: hematologie (hemoglobin [<0,8*spodní hranice normy {LLN}], krevní destičky [<0,5*LLN/ >1,75*horní hranice normy {ULN}], bílé krvinky [<0,6*LLN/ >1,5*ULN], lymfocyty, neutrofily [<0,8*LLN/ >1,2*ULN], bazofily, eosinofily, monocyty [>1,2*ULN]);
Funkce jater (celkový bilirubin [>1,5*ULN],
Aspartátaminotransferáza, alaninaminotransferáza, laktátdehydrogenáza, alkalická fosfatáza [>0,3*ULN],
Celkový protein, albumin [<0,8*LLN/ >1,2*ULN]); Funkce ledvin (dusík močoviny v krvi, kreatinin [>1,3*ULN],
kyselina močová [>1,2*ULN]);
Elektrolyty (sodík [<0,95*LLN/ >1,05*ULN], draslík, chlorid, vápník, hořčík [<0,9*LLN/ >1,1*ULN], fosfát [<0,8*LLN/ >1,2*ULN]);
Jiné (glukóza [<0,6*LLN/ >1,5*ULN]).
|
Výchozí stav do 28 dnů po poslední dávce studovaného léku
|
|
Počet účastníků s nežádoucími účinky souvisejícími s léčbou podle závažnosti
Časové okno: Den 1 až 28 dní po poslední dávce studovaného léku
|
AE = jakýkoli nežádoucí lékařský výskyt u účastníka, který dostával studijní medikaci bez ohledu na možnost příčinné souvislosti.
Závažnost byla hodnocena jako: Stupeň 1 (mírná); Stupeň 2 (střední); 3. stupeň (závažný) = nepřijatelné nebo netolerovatelné příhody, které významně narušují obvyklou denní aktivitu a vyžadují systémovou medikamentózní terapii/jinou léčbu; 4. stupeň (život ohrožující) = události, při kterých je účastník v bezprostředním ohrožení života; Stupeň 5 (Smrt) = úmrtí související s AE.
Události související s léčbou = mezi první dávkou studovaného léku a až 28 dnů po poslední dávce, které chyběly před léčbou nebo se zhoršily vzhledem ke stavu před léčbou.
Účastník může být zastoupen ve více než 1 kategorii.
|
Den 1 až 28 dní po poslední dávce studovaného léku
|
|
Počet účastníků s nežádoucími účinky souvisejícími s léčbou (AE) a vážnými nežádoucími účinky (SAE)
Časové okno: Den 1 až 28 dní po poslední dávce studovaného léku
|
AE byla jakákoliv nežádoucí lékařská událost přisuzovaná studovanému léku u účastníka, který dostal studovaný lék.
SAE byl AE vedoucí k některému z následujících výsledků nebo byl považován za významný z jakéhokoli jiného důvodu: smrt; počáteční nebo prodloužená hospitalizace na lůžku; život ohrožující zážitek (bezprostřední riziko úmrtí); trvalé nebo významné postižení/neschopnost; vrozená anomálie.
Události, které byly sponzorem a/nebo zkoušejícím považovány za související s léčbou, byly hlášeny.
|
Den 1 až 28 dní po poslední dávce studovaného léku
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přežití bez progrese (PFS)
Časové okno: Screening až do progrese nádoru nebo smrti, hodnocený 1. den každého alternativního cyklu počínaje 1. cyklem až do konce léčby (609. den) nebo předčasného vysazení (pokud nebylo dokončeno během posledních 6 týdnů)
|
PFS bylo definováno jako doba od první dávky studijní medikace do první dokumentace objektivní progrese nádoru nebo do smrti z jakékoli příčiny, podle toho, co nastalo dříve.
Progrese nádoru byla definována jako >50% zvýšení součtu součinů průměrů, dominantních uzlin a dokumentovaných neuzlinových lokalizací nebo objevení se nových lokalizací onemocnění.
PFS= (datum první události mínus datum první dávky plus 1) děleno 30,44.
|
Screening až do progrese nádoru nebo smrti, hodnocený 1. den každého alternativního cyklu počínaje 1. cyklem až do konce léčby (609. den) nebo předčasného vysazení (pokud nebylo dokončeno během posledních 6 týdnů)
|
|
Procento účastníků s objektivní odpovědí
Časové okno: Screening až do progrese nádoru nebo smrti, hodnocený 1. den každého alternativního cyklu počínaje 1. cyklem až do konce léčby (609. den) nebo předčasného vysazení (pokud nebylo dokončeno během posledních 6 týdnů)
|
OR je definován jako procento účastníků s potvrzenou kompletní odpovědí (CR) nebo potvrzenou částečnou odpovědí (PR).
Potvrzené odpovědi jsou ty, které přetrvávají při opakované zobrazovací studii 4 týdny po počáteční dokumentaci odpovědi.
Kompletní odpověď (CR) = vymizení všech detekovatelných klinických/radiografických důkazů onemocnění, symptomů souvisejících s onemocněním přítomných před terapií a biochemických abnormalit přisouzených onemocnění, regrese uzlin na normální velikost, pokud byla postižena slezina a kostní dřeň, regrese sleziny na normální velikost a nehmatný a čirý infiltrát při opakované aspiraci kostní dřeně; Částečná odpověď (PR)= dominantní uzliny se snížily o >50 % v součtu součinů průměrů (SPD), nezvětšily se ostatní uzliny/játra/slezina, léze v orgánech (slezina/játra) ustoupily o >50 % u SPD , žádná nová místa onemocnění.
|
Screening až do progrese nádoru nebo smrti, hodnocený 1. den každého alternativního cyklu počínaje 1. cyklem až do konce léčby (609. den) nebo předčasného vysazení (pokud nebylo dokončeno během posledních 6 týdnů)
|
|
Doba odezvy (DR)
Časové okno: Screening až do progrese nádoru nebo smrti, hodnocený 1. den každého alternativního cyklu počínaje 1. cyklem až do konce léčby (609. den) nebo předčasného vysazení (pokud nebylo dokončeno během posledních 6 týdnů)
|
Čas v měsících od první dokumentace objektivní odpovědi nádoru (CR nebo PR), která byla následně potvrzena, do objektivní progrese nádoru (PD) nebo úmrtí z jakékoli příčiny.
DR= (datum první dokumentace PD nebo úmrtí, mínus datum první CR nebo PR plus 1) děleno 30,44.
CR= vymizení všech detekovatelných klinických/radiografických důkazů onemocnění, symptomů souvisejících s onemocněním přítomných před zahájením léčby a biochemických abnormalit přisouzených onemocnění, uzlinové masy vrácené do normální velikosti, pokud byla postižena slezina a kostní dřeň, slezina regrese na normální velikost a nikoli hmatný a čirý infiltrát při opakované aspiraci kostní dřeně.
PR= dominantní uzliny zmenšeny o >50 % v součtu součinů průměrů (SPD), bez zvětšení velikosti ostatních uzlin/játra/slezina, léze v orgánech (slezina/játra) u SPD regrese o >50 %, žádná nová místa nemoci.
PD= >50% zvýšení SPD dominantních uzlin a jiných uzlin nebo výskyt nových lokalizací onemocnění.
|
Screening až do progrese nádoru nebo smrti, hodnocený 1. den každého alternativního cyklu počínaje 1. cyklem až do konce léčby (609. den) nebo předčasného vysazení (pokud nebylo dokončeno během posledních 6 týdnů)
|
|
Čas do progrese nádoru (TTP)
Časové okno: Screening až do progrese nádoru nebo smrti, hodnocený 1. den každého alternativního cyklu počínaje 1. cyklem až do konce léčby (609. den) nebo předčasného vysazení (pokud nebylo dokončeno během posledních 6 týdnů)
|
Čas v měsících od data první dávky studijní medikace do první dokumentace objektivní progrese tumoru (PD).
TTP= (poslední známé datum bez progrese mínus datum první dávky studovaného léku plus 1) děleno 30,44.
PD byla definována jako více než 50% zvýšení součtu součinů průměrů, dominantních uzlin a dokumentovaných neuzlinových lokalizací nebo objevení se nových lokalizací onemocnění.
|
Screening až do progrese nádoru nebo smrti, hodnocený 1. den každého alternativního cyklu počínaje 1. cyklem až do konce léčby (609. den) nebo předčasného vysazení (pokud nebylo dokončeno během posledních 6 týdnů)
|
|
Korelační koeficient mezi plazmatickou PD 0332991 Koncentrace a změna od výchozí hodnoty v biomarkerech a SUVmax v cyklu 1 Den 21
Časové okno: Základní linie, cyklus 1 Den 21
|
Byla analyzována koncentrace PD 0332991 v plazmě v cyklu 1, den 21.
Byla analyzována změna od výchozí hodnoty v biomarkerech (složené skóre Ki-67, složené skóre Cyclin D1, fosfo-Rb pozitivní buňky) a SUVmax (FLT-PET SUVmax, FDG-PET SUVmax) v cyklu 1 den 21.
Poté byla hodnocena korelace mezi koncentrací PD 0332991 a změnou biomarkerů (koncentrace versus Ki-67, koncentrace versus cyklin a koncentrace versus fosfo-Rb) a SUVmax (koncentrace versus FLT-PET SUVmax, koncentrace versus FDG-PET SUVmax).
Složené skóre = (součet každé kategorie intenzity vynásobený procentem buněk v dané kategorii).
Kategorie intenzity zabarvení (0 = žádné zabarvení; 1 = slabé zabarvení; 2 = střední zabarvení; 3 = silné zabarvení).
Zde „N“ (počet analyzovaných účastníků) označuje účastníky, které lze pro toto opatření vyhodnotit.
|
Základní linie, cyklus 1 Den 21
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2007
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2010
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. ledna 2007
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. ledna 2007
První zveřejněno (Odhad)
9. ledna 2007
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
28. října 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. října 2015
Naposledy ověřeno
1. října 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Onemocnění imunitního systému
- Novotvary podle histologického typu
- Novotvary
- Lymfoproliferativní poruchy
- Lymfatická onemocnění
- Imunoproliferativní poruchy
- Lymfom, Non-Hodgkin
- Lymfom
- Lymfom, plášťová buňka
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Inhibitory enzymů
- Antineoplastická činidla
- Inhibitory proteinkinázy
- Palbociclib
Další identifikační čísla studie
- A5481002
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .