Исследовательский препарат палбоциклиб (PD-0332991) изучается у пациентов с мантийно-клеточной лимфомой. Пациенты должны пройти предварительное лечение лимфомы из клеток мантийной зоны.
6 октября 2015 г. обновлено: Pfizer
Пилотное исследование Pd 0332991 у пациентов с ранее леченной лимфомой из мантийных клеток
Это пилотное исследование, оценивающее активность опухоли с помощью позитронно-эмиссионной томографии, также известной как «сканирование ПЭТ».
В этом исследовании будет оцениваться безопасность использования PD-0332991 у пациентов с мантийно-клеточной лимфомой.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
17
Фаза
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02115
- Dana-Farber Cancer Institute
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02115
- Brigham & Women's Hospital
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10021
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10021
- New York Presbyterian Hospital
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10021
- Weill Medical College of Cornell University - New York Presbyterian Hospital
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19111
- Fox Chase Cancer Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 99 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Гистологически подтвержденный MCL.
- Должен пройти хотя бы одну предшествующую терапию.
- Статус эффективности Восточной кооперативной онкологической группы (ECOG) ≤1.
- Адекватная функция органа, как указано в протоколе.
Критерий исключения:
- Обширное хирургическое вмешательство, лучевая терапия или системная терапия в течение 4 недель после включения в исследование.
- Предшествующая лучевая терапия >25% костного мозга (весь таз - 25%).
- Неконтролируемые метастазы в головной мозг, сдавление спинного мозга, карциноматозный менингит или лептоменингеальное заболевание.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: ПД-0332991
|
125 мг, перорально, дни 1-21 28-дневного цикла
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Коэффициент корреляции между изменением по сравнению с исходным уровнем в фтор-L-тимидиновой позитронно-эмиссионной томографии (FLT-PET), максимальным стандартным значением поглощения (SUVmax) и процентом положительных клеток в фосфорилированной ретинобластоме (Phospho-Rb) в цикле 1, день 21
Временное ограничение: Исходный уровень, цикл 1, день 21
|
Максимальное стандартное значение поглощения (SUVmax) определяли как максимальное значение, достигнутое для отношения концентрации радиоактивности в тканях в любой момент времени и введенной концентрации радиоактивности, деленное на массу тела (в килограммах [кг]).
Фосфорилирование белка ретинобластомы (Rb) в опухолевых клетках, выраженное в процентах фосфо-Rb-позитивных клеток, оценивали с использованием метода иммуногистохимического окрашивания.
Анализировали изменение по сравнению с исходным уровнем в [(18)F]-FLT-PET SUVmax в цикле 1, день 21, и изменение относительно исходного уровня в проценте положительных по фосфо-Rb клеток в цикле 1, день 21.
Затем сопоставляли значения изменения FLT-PET SUVmax и процента положительных клеток Phospho-Rb.
Здесь «N» (количество проанализированных участников) означает участников, поддающихся оценке для этой меры.
|
Исходный уровень, цикл 1, день 21
|
|
Коэффициент корреляции между изменением по сравнению с исходным уровнем при позитронно-эмиссионной томографии с фтордезоксиглюкозой (FDG-PET), максимальным стандартным значением поглощения (SUVmax) и процентом положительных клеток при фосфорилированной ретинобластоме (Phospho-Rb) в цикле 1, день 21
Временное ограничение: Исходный уровень, цикл 1, день 21
|
Максимальное стандартное значение поглощения (SUVmax) определяли как максимальное значение, достигнутое для отношения концентрации радиоактивности в тканях в любой момент времени и введенной концентрации радиоактивности, деленное на массу тела (в килограммах [кг]).
Фосфорилирование белка ретинобластомы (Rb) в опухолевых клетках, выраженное в процентах фосфо-Rb-позитивных клеток, оценивали с использованием метода иммуногистохимического окрашивания.
Анализировали изменение по сравнению с исходным уровнем в [(18)F]-FDG-PET SUVmax в цикле 1, день 21, и изменение относительно исходного уровня в проценте положительных клеток по фосфо-Rb в цикле 1, день 21.
Затем сопоставляли значения изменения FLT-PET SUVmax и процента положительных клеток Phospho-Rb.
Здесь «N» (количество проанализированных участников) означает участников, поддающихся оценке для этой меры.
|
Исходный уровень, цикл 1, день 21
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем максимального стандартного значения поглощения (SUVmax) в цикле 1, день 21
Временное ограничение: Исходный уровень, цикл 1, день 21
|
Максимальное стандартное значение поглощения (SUVmax) определяли как максимальное значение, достигнутое для отношения концентрации радиоактивности в тканях в любой момент времени и введенной концентрации радиоактивности, деленное на массу тела (в килограммах [кг]).
Изменение SUVmax по сравнению с исходным уровнем оценивали с использованием методов [(18)F]-FLT-PET и [(18)F]-FDG-PET.
|
Исходный уровень, цикл 1, день 21
|
|
Корреляция между ответом на позитронно-эмиссионную томографию (ПЭТ) и выживаемостью без прогрессирования заболевания (ВБП)
Временное ограничение: Исходный уровень, цикл 1, день 21 для ответа ПЭТ; Скрининг до прогрессирования опухоли или смерти, оцениваемый в 1-й день каждого альтернативного цикла, начиная с 1-го цикла и до конца лечения (609-й день), или досрочное прекращение лечения (если оно не завершено в течение последних 6 недель) для ВБП.
|
Ответ ПЭТ определяли как полный ответ (CR) = среднее значение SUVmax, такое же, как и на фоне; частичный ответ (PR) = среднее значение SUVmax менее (<) 75 процентов (%) от исходного уровня; прогрессирующее заболевание (PD) = среднее значение SUVmax, превышающее (>) 125% исходного уровня; стабильное заболевание (SD) = среднее значение SUVmax больше или равно (>=) 75% исходного уровня и среднее значение SUVmax меньше или равно (<=) 125% исходного уровня.
ВБП определяли как время от первой дозы исследуемого препарата до первой регистрации объективного прогрессирования опухоли или до смерти по любой причине, в зависимости от того, что наступило раньше.
Опухолевая прогрессия определялась как > 50% увеличение суммы произведений диаметров, доминирующих узлов и задокументированных неузловых участков или появление новых очагов заболевания.
|
Исходный уровень, цикл 1, день 21 для ответа ПЭТ; Скрининг до прогрессирования опухоли или смерти, оцениваемый в 1-й день каждого альтернативного цикла, начиная с 1-го цикла и до конца лечения (609-й день), или досрочное прекращение лечения (если оно не завершено в течение последних 6 недель) для ВБП.
|
|
Корреляция между ответом позитронно-эмиссионной томографии (ПЭТ) и объективным ответом (ОШ)
Временное ограничение: Исходный уровень, цикл 1, день 21 для ответа ПЭТ; Скрининг до прогрессирования опухоли или смерти, оцениваемый в 1-й день каждого альтернативного цикла, начиная с 1-го цикла и до конца лечения (609-й день), или досрочное прекращение лечения (если оно не завершено в течение последних 6 недель) для ИЛИ
|
ИЛИ: CR = исчезновение всех клинических/рентгенологических признаков заболевания, симптомов, связанных с заболеванием, и биохимических отклонений, узловые образования регрессировали до нормального размера, если были вовлечены селезенка и костный мозг, селезенка регрессировала до нормального размера и не пальпировалась, четкий инфильтрат на повторной кости аспирация костного мозга; PR = доминантные узлы уменьшились на > 50% в сумме произведений диаметров (SPD), нет увеличения размера других узлов/печени/селезенки, поражения регрессировали на >50% при SPD, новых очагов заболевания нет; SD = ответ <PR и отсутствие PD, задокументированный >=1 раз после начала терапии, отсутствие новых очагов заболевания; PD = > 50% увеличение SPD доминирующих узлов и других узлов или появление новых очагов заболевания.
Ответ ПЭТ: CR = среднее значение SUVmax, такое же, как фон; PR = среднее значение SUVmax <75% от исходного уровня; PD= среднее значение SUVmax >125% от исходного уровня; SD = среднее значение SUVmax >=75% от исходного уровня, но <=125% от исходного уровня.
О корреляции сообщалось как о совместном числе участников с ответом ПЭТ на 21-й день цикла 1 и OR в конце исследования.
|
Исходный уровень, цикл 1, день 21 для ответа ПЭТ; Скрининг до прогрессирования опухоли или смерти, оцениваемый в 1-й день каждого альтернативного цикла, начиная с 1-го цикла и до конца лечения (609-й день), или досрочное прекращение лечения (если оно не завершено в течение последних 6 недель) для ИЛИ
|
|
Процент положительных клеток фосфорилированной ретинобластомы (Phospho-Rb) на исходном уровне
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Фосфорилирование белка ретинобластомы (Rb) в опухолевых клетках, выраженное в процентах фосфо-Rb-позитивных клеток, оценивали с использованием метода иммуногистохимического окрашивания.
|
Базовый уровень
|
|
Процент положительных клеток фосфорилированной ретинобластомы (Phospho-Rb) в цикле 1, день 21
Временное ограничение: Цикл 1 День 21
|
Фосфорилирование белка ретинобластомы (Rb) в опухолевых клетках, выраженное в процентах фосфо-Rb-позитивных клеток, оценивали с использованием метода иммуногистохимического окрашивания.
|
Цикл 1 День 21
|
|
Общая оценка Ki-67 на исходном уровне
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Процент Ki-67-положительных клеток определяли методом иммуногистохимического окрашивания.
Составной балл = (сумма каждой категории интенсивности, умноженная на процент ячеек в этой категории).
Категории интенсивности окрашивания (0 = отсутствие окрашивания, 1 = слабое окрашивание, 2 = умеренное окрашивание, 3 = сильное окрашивание).
Суммарная оценка варьируется от 0 (отсутствие окрашивания) до 300 (100% клеток с 3 интенсивностью окрашивания).
|
Базовый уровень
|
|
Общая оценка Ki-67 в цикле 1, день 21
Временное ограничение: Цикл 1 День 21
|
Процент Ki-67-положительных клеток определяли методом иммуногистохимического окрашивания.
Составной балл = (сумма каждой категории интенсивности, умноженная на процент ячеек в этой категории).
Категории интенсивности окрашивания (0 = отсутствие окрашивания, 1 = слабое окрашивание, 2 = умеренное окрашивание, 3 = сильное окрашивание).
Суммарная оценка варьируется от 0 (отсутствие окрашивания) до 300 (100% клеток с 3 интенсивностью окрашивания).
|
Цикл 1 День 21
|
|
Составной показатель Cyclin D1 на исходном уровне
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Процент циклин-D1-положительных клеток определяли методом иммуногистохимического окрашивания.
Составной балл = (сумма каждой категории интенсивности, умноженная на процент ячеек в этой категории).
Категории интенсивности окрашивания (0 = отсутствие окрашивания, 1 = слабое окрашивание, 2 = умеренное окрашивание, 3 = сильное окрашивание).
Суммарная оценка варьируется от 0 (отсутствие окрашивания) до 300 (100% клеток с 3 интенсивностью окрашивания).
|
Базовый уровень
|
|
Суммарная оценка Cyclin D1 в цикле 1, день 21
Временное ограничение: Цикл 1 День 21
|
Процент циклин-D1-положительных клеток определяли методом иммуногистохимического окрашивания.
Составной балл = (сумма каждой категории интенсивности, умноженная на процент ячеек в этой категории).
Категории интенсивности окрашивания (0 = отсутствие окрашивания, 1 = слабое окрашивание, 2 = умеренное окрашивание, 3 = сильное окрашивание).
Суммарная оценка варьируется от 0 (отсутствие окрашивания) до 300 (100% клеток с 3 интенсивностью окрашивания).
|
Цикл 1 День 21
|
|
Количество участников с отклонениями в лабораторных тестах
Временное ограничение: Исходный уровень до 28 дней после последней дозы исследуемого препарата
|
Критерии отклонений от нормы лабораторных тестов: гематология (гемоглобин [<0,8*нижний предел нормы {ВГН}], тромбоциты [<0,5*НГН/ >1,75*верхний предел нормы {ВГН}], лейкоциты [<0,6*НГН/ >1,5*ВГН], лимфоциты, нейтрофилы [<0,8*НГН/ >1,2*ВГН], базофилы, эозинофилы, моноциты [>1,2*ВГН]);
Функция печени (общий билирубин [>1,5*ВГН],
Аспартатаминотрансфераза, Аланинаминотрансфераза, Лактатдегидрогеназа, Щелочная фосфатаза [>0,3*ВГН],
Общий белок, альбумин [<0,8*НГН/>1,2*ВГН]); Функция почек (азот мочевины крови, креатинин [>1,3*ВГН],
Мочевая кислота [>1,2*ВГН]);
Электролиты (натрий [<0,95*НГН/>1,05*ВГН], калий, хлорид, кальций, магний [<0,9*НГН/>1,1*ВГН], фосфат [<0,8*НГН/>1,2*ВГН]);
Другое (глюкоза [<0,6*НГН/>1,5*ВГН]).
|
Исходный уровень до 28 дней после последней дозы исследуемого препарата
|
|
Количество участников с нежелательными явлениями, связанными с лечением, по степени тяжести
Временное ограничение: День 1 до 28 дней после последней дозы исследуемого препарата
|
НЯ = любое неблагоприятное медицинское явление у участника, получавшего исследуемое лекарство, без учета возможности причинно-следственной связи.
Тяжесть оценивалась как: степень 1 (легкая); 2 степень (умеренная); Степень 3 (тяжелая) = неприемлемые или непереносимые явления, значительно нарушающие обычную повседневную активность и требующие системной медикаментозной терапии/другого лечения; Уровень 4 (угроза жизни) = события, в результате которых участнику угрожает неминуемая опасность смерти; Степень 5 (Смерть) = смерть, связанная с НЯ.
Возникшие во время лечения события = между первой дозой исследуемого препарата и до 28 дней после последней дозы, которые отсутствовали до лечения или ухудшились по сравнению с состоянием до лечения.
Участник может быть представлен более чем в 1 категории.
|
День 1 до 28 дней после последней дозы исследуемого препарата
|
|
Количество участников с нежелательными явлениями (НЯ), связанными с лечением, и серьезными нежелательными явлениями (СНЯ)
Временное ограничение: День 1 до 28 дней после последней дозы исследуемого препарата
|
НЯ представляло собой любое неблагоприятное медицинское явление, связанное с приемом исследуемого препарата у участника, принимавшего исследуемый препарат.
СНЯ представлял собой НЯ, приведшее к любому из следующих исходов или считавшееся значимым по любой другой причине: смерть; начальная или длительная стационарная госпитализация; опасный для жизни опыт (непосредственный риск смерти); постоянная или значительная инвалидность/недееспособность; врожденная аномалия.
Сообщалось о событиях, которые спонсор и/или исследователь считали связанными с лечением.
|
День 1 до 28 дней после последней дозы исследуемого препарата
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Выживание без прогрессирования (PFS)
Временное ограничение: Скрининг до прогрессирования опухоли или смерти, оцениваемый в 1-й день каждого альтернативного цикла, начиная с 1-го цикла и до окончания лечения (609-й день), или досрочное прекращение лечения (если оно не было завершено в течение последних 6 недель).
|
ВБП определяли как время от первой дозы исследуемого препарата до первой регистрации объективного прогрессирования опухоли или до смерти по любой причине, в зависимости от того, что наступило раньше.
Опухолевая прогрессия определялась как > 50% увеличение суммы произведений диаметров, доминирующих узлов и задокументированных неузловых участков или появление новых очагов заболевания.
ВБП = (дата первого события минус дата первой дозы плюс 1), деленная на 30,44.
|
Скрининг до прогрессирования опухоли или смерти, оцениваемый в 1-й день каждого альтернативного цикла, начиная с 1-го цикла и до окончания лечения (609-й день), или досрочное прекращение лечения (если оно не было завершено в течение последних 6 недель).
|
|
Процент участников с объективным ответом
Временное ограничение: Скрининг до прогрессирования опухоли или смерти, оцениваемый в 1-й день каждого альтернативного цикла, начиная с 1-го цикла и до окончания лечения (609-й день), или досрочное прекращение лечения (если оно не было завершено в течение последних 6 недель).
|
OR определяется как процент участников с подтвержденным полным ответом (CR) или подтвержденным частичным ответом (PR).
Подтвержденные ответы — это те, которые сохраняются при повторных визуализирующих исследованиях через 4 недели после первоначального подтверждения ответа.
Полный ответ (CR) = исчезновение всех обнаруживаемых клинических/рентгенографических признаков заболевания, связанных с заболеванием симптомов, присутствующих до терапии, и биохимических отклонений, связанных с заболеванием, узловые образования регрессируют до нормального размера, если вовлечены селезенка и костный мозг, селезенка регрессирует до нормального размера непальпируемый и четкий инфильтрат при повторной аспирации костного мозга; Частичный ответ (PR) = количество доминантных лимфатических узлов уменьшилось более чем на 50 % в сумме произведений диаметров (SPD), нет увеличения размера других лимфатических узлов/печени/селезенки, поражение органов (селезенка/печень) регрессировало более чем на 50 % при SPD , новых очагов заболевания нет.
|
Скрининг до прогрессирования опухоли или смерти, оцениваемый в 1-й день каждого альтернативного цикла, начиная с 1-го цикла и до окончания лечения (609-й день), или досрочное прекращение лечения (если оно не было завершено в течение последних 6 недель).
|
|
Продолжительность ответа (DR)
Временное ограничение: Скрининг до прогрессирования опухоли или смерти, оцениваемый в 1-й день каждого альтернативного цикла, начиная с 1-го цикла и до окончания лечения (609-й день), или досрочное прекращение лечения (если оно не было завершено в течение последних 6 недель).
|
Время в месяцах от первой документации объективного ответа опухоли (CR или PR), которая впоследствии была подтверждена, до объективного прогрессирования опухоли (PD) или смерти по любой причине.
DR = (дата первого документирования БП или смерти минус дата первого CR или PR плюс 1), деленная на 30,44.
CR = исчезновение всех поддающихся обнаружению клинических/рентгенографических признаков заболевания, симптомов, связанных с заболеванием, которые присутствовали до начала терапии, и биохимических отклонений, связанных с заболеванием, узловые образования регрессировали до нормального размера, если были вовлечены селезенка и костный мозг, селезенка регрессировала до нормального размера, а не пальпируемый и четкий инфильтрат при повторной аспирации костного мозга.
PR= доминантные узлы уменьшились на >50% в сумме произведений диаметров (SPD), нет увеличения размера других узлов/печени/селезенки, поражение органов (селезенка/печень) регрессировало на >50% при SPD, новых очагов нет болезни.
PD = > 50% увеличение SPD доминирующих узлов и других узлов или появление новых очагов заболевания.
|
Скрининг до прогрессирования опухоли или смерти, оцениваемый в 1-й день каждого альтернативного цикла, начиная с 1-го цикла и до окончания лечения (609-й день), или досрочное прекращение лечения (если оно не было завершено в течение последних 6 недель).
|
|
Время до прогрессирования опухоли (TTP)
Временное ограничение: Скрининг до прогрессирования опухоли или смерти, оцениваемый в 1-й день каждого альтернативного цикла, начиная с 1-го цикла и до окончания лечения (609-й день), или досрочное прекращение лечения (если оно не было завершено в течение последних 6 недель).
|
Время в месяцах от даты приема первой дозы исследуемого препарата до первой регистрации объективного прогрессирования опухоли (PD).
TTP = (последняя известная дата без прогрессирования минус дата первой дозы исследуемого препарата плюс 1), деленная на 30,44.
БП определяли как более чем 50% увеличение суммы произведений диаметров, доминирующих узлов и задокументированных неузловых участков или появление новых очагов заболевания.
|
Скрининг до прогрессирования опухоли или смерти, оцениваемый в 1-й день каждого альтернативного цикла, начиная с 1-го цикла и до окончания лечения (609-й день), или досрочное прекращение лечения (если оно не было завершено в течение последних 6 недель).
|
|
Коэффициент корреляции между концентрацией PD 0332991 в плазме и изменением по сравнению с исходным уровнем биомаркеров и SUVmax в цикле 1, день 21
Временное ограничение: Исходный уровень, цикл 1, день 21
|
Анализировали концентрацию PD 0332991 в плазме в день 21 цикла 1.
Были проанализированы изменения по сравнению с исходным уровнем биомаркеров (композитный показатель Ki-67, составной показатель Cyclin D1, фосфо-Rb-положительные клетки) и SUVmax (FLT-PET SUVmax, FDG-PET SUVmax) в цикле 1, день 21.
Затем была оценена корреляция между концентрацией PD 0332991 и изменением биомаркеров (концентрация по сравнению с Ki-67, концентрация по сравнению с циклином и концентрация по сравнению с фосфо-Rb) и SUVmax (концентрация по сравнению с FLT-PET SUVmax, концентрация по сравнению с FDG-PET SUVmax).
Составной балл = (сумма каждой категории интенсивности, умноженная на процент ячеек в этой категории).
Категории интенсивности окрашивания (0 = отсутствие окрашивания, 1 = слабое окрашивание, 2 = умеренное окрашивание, 3 = сильное окрашивание).
Здесь «N» (количество проанализированных участников) означает участников, поддающихся оценке для этой меры.
|
Исходный уровень, цикл 1, день 21
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2007 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2010 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 января 2007 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 января 2007 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
9 января 2007 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
28 октября 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 октября 2015 г.
Последняя проверка
1 октября 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания иммунной системы
- Новообразования по гистологическому типу
- Новообразования
- Лимфопролиферативные заболевания
- Лимфатические заболевания
- Иммунопролиферативные заболевания
- Лимфома, неходжкинская
- Лимфома
- Лимфома, мантийно-клеточная
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Ингибиторы ферментов
- Противоопухолевые агенты
- Ингибиторы протеинкиназы
- Палбоциклиб
Другие идентификационные номера исследования
- A5481002
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .