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Un fármaco de estudio en fase de investigación, palbociclib (PD-0332991), se está estudiando en pacientes con linfoma de células del manto. Los pacientes deben haber recibido tratamiento(s) previo(s) para el linfoma de células del manto.

6 de octubre de 2015 actualizado por: Pfizer

Un estudio piloto de Pd 0332991 en pacientes con linfoma de células del manto previamente tratado

Este es un estudio piloto que evalúa la actividad tumoral mediante la tomografía por emisión de positrones, que también se conoce como "exploración PET". Este estudio evaluará la seguridad del uso de PD-0332991 en pacientes con linfoma de células del manto.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

17

Fase

  • Fase 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
        • Dana-Farber Cancer Institute
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
        • Brigham & Women's Hospital
    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10021
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
      • New York, New York, Estados Unidos, 10021
        • New York Presbyterian Hospital
      • New York, New York, Estados Unidos, 10021
        • Weill Medical College of Cornell University - New York Presbyterian Hospital
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19111
        • Fox Chase Cancer Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 99 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • LCM documentado histológicamente.
  • Debe haber recibido al menos una terapia previa.
  • Estado funcional del Grupo Oncológico Cooperativo del Este (ECOG) ≤1.
  • Función adecuada del órgano como se describe en el protocolo.

Criterio de exclusión:

  • Cirugía mayor, radioterapia o terapia sistémica dentro de las 4 semanas posteriores a la inscripción en el estudio.
  • Radioterapia previa a >25 % de la médula ósea (toda la pelvis es 25 %).
  • Metástasis cerebrales no controladas, compresión de la médula espinal, meningitis carcinomatosa o enfermedad leptomeníngea.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: PD-0332991
Droga: PD-0332991
125 mg, oral, Días 1-21 de un ciclo de 28 días

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Coeficiente de correlación entre el cambio desde el inicio en la tomografía por emisión de positrones con fluoro-L-timidina (FLT-PET), el valor máximo de captación estándar (SUVmax) y el porcentaje de células positivas en el ciclo 1, día 21
Periodo de tiempo: Línea de base, Ciclo 1 Día 21
El valor estándar máximo de absorción (SUVmax) se definió como el valor máximo alcanzado por la relación entre la concentración de radiactividad tisular en cualquier momento y la concentración de radiactividad inyectada dividida por el peso corporal (en kilogramos [kg]). La fosforilación de la proteína del retinoblastoma (Rb) en las células tumorales, expresada como porcentaje de células positivas para fosfo-Rb, se evaluó mediante la técnica de tinción inmunohistoquímica. Se analizaron el cambio desde el valor inicial en [(18)F]-FLT-PET SUVmax en el día 21 del ciclo 1 y el cambio desde el valor inicial en el porcentaje de células positivas de Phospho-Rb en ​​el día 21 del ciclo 1. A continuación, se correlacionaron los valores de cambio de FLT-PET SUVmax y el porcentaje de células positivas de Phospho-Rb. Aquí, 'N' (número de participantes analizados) significa participantes evaluables para esta medida.
Línea de base, Ciclo 1 Día 21
Coeficiente de correlación entre el cambio desde el inicio en el valor máximo de captación estándar (SUVmax) de la tomografía por emisión de positrones con fluorodesoxiglucosa (FDG-PET) y el porcentaje de células positivas del retinoblastoma fosforilado (Phospho-Rb) en el día 21 del ciclo 1
Periodo de tiempo: Línea de base, Ciclo 1 Día 21
El valor estándar máximo de absorción (SUVmax) se definió como el valor máximo alcanzado por la relación entre la concentración de radiactividad tisular en cualquier momento y la concentración de radiactividad inyectada dividida por el peso corporal (en kilogramos [kg]). La fosforilación de la proteína del retinoblastoma (Rb) en las células tumorales, expresada como porcentaje de células positivas para fosfo-Rb, se evaluó mediante la técnica de tinción inmunohistoquímica. Se analizaron el cambio desde el valor inicial en [(18)F]-FDG-PET SUVmax en el día 21 del ciclo 1 y el cambio desde el valor inicial en el porcentaje de células positivas de Phospho-Rb en ​​el día 21 del ciclo 1. A continuación, se correlacionaron los valores de cambio de FLT-PET SUVmax y el porcentaje de células positivas de Phospho-Rb. Aquí, 'N' (número de participantes analizados) significa participantes evaluables para esta medida.
Línea de base, Ciclo 1 Día 21
Cambio desde el valor inicial en el valor máximo de consumo estándar (SUVmax) en el día 21 del ciclo 1
Periodo de tiempo: Línea de base, Ciclo 1 Día 21
El valor estándar máximo de absorción (SUVmax) se definió como el valor máximo alcanzado por la relación entre la concentración de radiactividad tisular en cualquier momento y la concentración de radiactividad inyectada dividida por el peso corporal (en kilogramos [kg]). El cambio desde el inicio en el SUVmáx se evaluó mediante las técnicas [(18)F]-FLT-PET y [(18)F]-FDG-PET.
Línea de base, Ciclo 1 Día 21
Correlación entre la respuesta de la tomografía por emisión de positrones (PET) y la supervivencia libre de progresión (PFS)
Periodo de tiempo: Línea base, Ciclo 1 Día 21 para respuesta PET; Cribado hasta la progresión del tumor o muerte, evaluado el día 1 de cada ciclo alterno a partir del ciclo 1 hasta el final del tratamiento (día 609) o retiro temprano (si no se completó durante las últimas 6 semanas) para PFS
La respuesta de la PET se definió como respuesta completa (CR) = SUVmáx medio igual que en el fondo; respuesta parcial (PR) = SUVmáx medio inferior a (<) 75 por ciento (%) del valor inicial; enfermedad progresiva (EP) = SUVmáx medio superior a (>) 125 % del valor inicial; enfermedad estable (DE) = SUVmáx medio superior o igual a (>=) 75 % del valor inicial y SUVmáx medio inferior o igual a (<=) 125 % del valor inicial. La SLP se definió como el tiempo transcurrido desde la primera dosis de la medicación del estudio hasta la primera documentación de progresión objetiva del tumor o hasta la muerte por cualquier causa, lo que ocurriera primero. La progresión del tumor se definió como un aumento >50 % en la suma de los productos de los diámetros, de los ganglios dominantes y los sitios no ganglionares documentados o la aparición de nuevos sitios de enfermedad.
Línea base, Ciclo 1 Día 21 para respuesta PET; Cribado hasta la progresión del tumor o muerte, evaluado el día 1 de cada ciclo alterno a partir del ciclo 1 hasta el final del tratamiento (día 609) o retiro temprano (si no se completó durante las últimas 6 semanas) para PFS
Correlación entre la respuesta de la tomografía por emisión de positrones (PET) y la respuesta objetiva (OR)
Periodo de tiempo: Línea base, Ciclo 1 Día 21 para respuesta PET; Cribado hasta la progresión del tumor o muerte, evaluado el día 1 de cada ciclo alterno a partir del ciclo 1 hasta el final del tratamiento (día 609) o retiro temprano (si no se completó durante las últimas 6 semanas) para OR
O: CR = desaparición de todas las pruebas clínicas/radiográficas de la enfermedad, síntomas relacionados con la enfermedad y anomalías bioquímicas, masas ganglionares que regresan a su tamaño normal, si el bazo y la médula ósea están afectados, el bazo regresa a su tamaño normal y no es palpable ni infiltrado claro en el hueso repetido aspiración de médula; PR= ganglios dominantes disminuidos en >50 % en la suma de productos de diámetros (SPD), sin aumento en el tamaño de otros ganglios/hígado/bazo, las lesiones retrocedieron en >50 % en SPD, sin nuevos sitios de enfermedad; SD= respuesta <PR y sin PD, documentada >=1 vez después del inicio de la terapia, sin nuevos sitios de enfermedad; PD = aumento >50% en SPD de ganglios dominantes y otros ganglios o aparición de nuevos sitios de enfermedad. Respuesta PET: CR= SUVmáx medio igual que el fondo; PR= SUVmáx medio <75 % del valor inicial; PD= SUVmáx medio >125 % del valor inicial; DE = SUVmáx medio >=75 % del valor inicial pero <=125 % del valor inicial. La correlación se informó como el número conjunto de participantes con respuesta a la PET en el Día 21 del Ciclo 1 y OR al final del estudio.
Línea base, Ciclo 1 Día 21 para respuesta PET; Cribado hasta la progresión del tumor o muerte, evaluado el día 1 de cada ciclo alterno a partir del ciclo 1 hasta el final del tratamiento (día 609) o retiro temprano (si no se completó durante las últimas 6 semanas) para OR
Retinoblastoma fosforilado (Phospho-Rb) Porcentaje de células positivas al inicio
Periodo de tiempo: Base
La fosforilación de la proteína del retinoblastoma (Rb) en las células tumorales, expresada como porcentaje de células positivas para fosfo-Rb, se evaluó mediante la técnica de tinción inmunohistoquímica.
Base
Retinoblastoma fosforilado (Phospho-Rb) Porcentaje de células positivas en el día 21 del ciclo 1
Periodo de tiempo: Ciclo 1 Día 21
La fosforilación de la proteína del retinoblastoma (Rb) en las células tumorales, expresada como porcentaje de células positivas para fosfo-Rb, se evaluó mediante la técnica de tinción inmunohistoquímica.
Ciclo 1 Día 21
Puntaje compuesto Ki-67 al inicio
Periodo de tiempo: Base
El porcentaje de células positivas para Ki-67 se determinó mediante la técnica de tinción inmunohistoquímica. Puntaje compuesto = (suma de cada categoría de intensidad multiplicada por el porcentaje de celdas en esa categoría). Categorías de intensidad de tinción (0 = sin tinción; 1 = tinción débil; 2 = tinción moderada; 3 = tinción fuerte). La puntuación compuesta varía de 0 (sin tinción) a 300 (100 % de las células con una intensidad de tinción de 3).
Base
Puntaje compuesto Ki-67 en el día 21 del ciclo 1
Periodo de tiempo: Ciclo 1 Día 21
El porcentaje de células positivas para Ki-67 se determinó mediante la técnica de tinción inmunohistoquímica. Puntaje compuesto = (suma de cada categoría de intensidad multiplicada por el porcentaje de celdas en esa categoría). Categorías de intensidad de tinción (0 = sin tinción; 1 = tinción débil; 2 = tinción moderada; 3 = tinción fuerte). La puntuación compuesta varía de 0 (sin tinción) a 300 (100 % de las células con una intensidad de tinción de 3).
Ciclo 1 Día 21
Puntuación compuesta de ciclina D1 al inicio
Periodo de tiempo: Base
El porcentaje de células positivas para ciclina D1 se determinó mediante la técnica de tinción inmunohistoquímica. Puntaje compuesto = (suma de cada categoría de intensidad multiplicada por el porcentaje de celdas en esa categoría). Categorías de intensidad de tinción (0 = sin tinción; 1 = tinción débil; 2 = tinción moderada; 3 = tinción fuerte). La puntuación compuesta varía de 0 (sin tinción) a 300 (100 % de las células con una intensidad de tinción de 3).
Base
Puntuación compuesta de ciclina D1 en el día 21 del ciclo 1
Periodo de tiempo: Ciclo 1 Día 21
El porcentaje de células positivas para ciclina D1 se determinó mediante la técnica de tinción inmunohistoquímica. Puntaje compuesto = (suma de cada categoría de intensidad multiplicada por el porcentaje de celdas en esa categoría). Categorías de intensidad de tinción (0 = sin tinción; 1 = tinción débil; 2 = tinción moderada; 3 = tinción fuerte). La puntuación compuesta varía de 0 (sin tinción) a 300 (100 % de las células con una intensidad de tinción de 3).
Ciclo 1 Día 21
Número de participantes con anomalías en las pruebas de laboratorio
Periodo de tiempo: Línea de base hasta 28 días después de la última dosis del medicamento del estudio
Criterios para anomalías en las pruebas de laboratorio: hematología (hemoglobina [<0,8*límite inferior de lo normal {LLN}], plaquetas [<0,5*LLN/ >1,75*límite superior de lo normal {LSN}], glóbulos blancos [<0,6*LLN/ >1,5*LSN], linfocitos, neutrófilos [<0,8*LLN/ >1,2*LSN], basófilos, eosinófilos, monocitos [>1,2*LSN]); Función hepática (bilirrubina total [>1.5*ULN], Aspartato aminotransferasa, alanina aminotransferasa, lactato deshidrogenasa, fosfatasa alcalina [>0,3*LSN], proteína total, albúmina [<0,8*LLN/ >1,2*LSN]); Función renal (nitrógeno ureico en sangre, creatinina [>1.3*LSN], ácido úrico [>1,2*ULN]); Electrolitos (sodio [<0,95*LLN/ >1,05*LSN], potasio, cloruro, calcio, magnesio [<0,9*LLN/ >1,1*LSN], fosfato [<0,8*LLN/ >1,2*LSN]); Otro (Glucosa [<0.6*LLN/ >1.5*LSN]).
Línea de base hasta 28 días después de la última dosis del medicamento del estudio
Número de participantes con eventos adversos emergentes del tratamiento por gravedad
Periodo de tiempo: Día 1 hasta 28 días después de la última dosis del medicamento del estudio
AE = cualquier acontecimiento médico adverso en el participante que recibió la medicación del estudio sin tener en cuenta la posibilidad de una relación causal. La gravedad se evaluó como: Grado 1 (Leve); Grado 2 (Moderado); Grado 3 (Grave) = eventos inaceptables o intolerables, que interrumpen significativamente la actividad diaria habitual y requieren terapia con medicamentos sistémicos/otro tratamiento; Grado 4 (Amenaza para la vida) = eventos que causan que el participante esté en peligro inminente de muerte; Grado 5 (Muerte) = muerte relacionada con un EA. Eventos emergentes del tratamiento = entre la primera dosis de la medicación del estudio y hasta 28 días después de la última dosis, que estaban ausentes antes del tratamiento o que empeoraron en relación con el estado previo al tratamiento. Un participante puede estar representado en más de 1 categoría.
Día 1 hasta 28 días después de la última dosis del medicamento del estudio
Número de participantes con eventos adversos relacionados con el tratamiento (AE) y eventos adversos graves (SAE)
Periodo de tiempo: Día 1 hasta 28 días después de la última dosis del medicamento del estudio
Un AA fue cualquier evento médico adverso atribuido al fármaco del estudio en un participante que recibió el fármaco del estudio. Un SAE era un EA que provocaba cualquiera de los siguientes resultados o se consideraba significativo por cualquier otro motivo: muerte; hospitalización inicial o prolongada como paciente hospitalizado; experiencia que amenaza la vida (riesgo inmediato de morir); discapacidad/incapacidad persistente o significativa; Anomalía congenital. Se informaron los eventos que el patrocinador y/o el investigador consideraron relacionados con el tratamiento.
Día 1 hasta 28 días después de la última dosis del medicamento del estudio

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Supervivencia libre de progresión (PFS)
Periodo de tiempo: Cribado hasta la progresión del tumor o muerte, evaluado el Día 1 de cada ciclo alterno a partir del Ciclo 1 hasta el final del tratamiento (Día 609) o retiro temprano (si no se completó durante las últimas 6 semanas)
La SLP se definió como el tiempo transcurrido desde la primera dosis de la medicación del estudio hasta la primera documentación de progresión objetiva del tumor o hasta la muerte por cualquier causa, lo que ocurriera primero. La progresión del tumor se definió como un aumento >50 % en la suma de los productos de los diámetros, de los ganglios dominantes y los sitios no ganglionares documentados o la aparición de nuevos sitios de enfermedad. PFS= (fecha del primer evento menos la fecha de la primera dosis más 1) dividido por 30,44.
Cribado hasta la progresión del tumor o muerte, evaluado el Día 1 de cada ciclo alterno a partir del Ciclo 1 hasta el final del tratamiento (Día 609) o retiro temprano (si no se completó durante las últimas 6 semanas)
Porcentaje de participantes con respuesta objetiva
Periodo de tiempo: Cribado hasta la progresión del tumor o muerte, evaluado el Día 1 de cada ciclo alterno a partir del Ciclo 1 hasta el final del tratamiento (Día 609) o retiro temprano (si no se completó durante las últimas 6 semanas)
OR se define como el porcentaje de participantes con respuesta completa confirmada (CR) o respuesta parcial confirmada (PR). Las respuestas confirmadas son aquellas que persisten en el estudio de imagen repetido 4 semanas después de la documentación inicial de la respuesta. Respuesta completa (CR) = desaparición de todas las pruebas clínicas/radiográficas detectables de la enfermedad, síntomas relacionados con la enfermedad presentes antes del tratamiento y anomalías bioquímicas atribuibles a la enfermedad, masas ganglionares que regresan a su tamaño normal, si el bazo y la médula ósea están afectados, el bazo regresa a su tamaño normal e infiltrado no palpable y claro en aspiraciones repetidas de médula ósea; Respuesta parcial (PR) = disminución de los ganglios dominantes en >50 % en la suma de los productos de los diámetros (SPD), sin aumento en el tamaño de otros ganglios/hígado/bazo, lesiones en órganos (bazo/hígado) con regresión >50 % en SPD , no hay nuevos sitios de enfermedad.
Cribado hasta la progresión del tumor o muerte, evaluado el Día 1 de cada ciclo alterno a partir del Ciclo 1 hasta el final del tratamiento (Día 609) o retiro temprano (si no se completó durante las últimas 6 semanas)
Duración de la respuesta (DR)
Periodo de tiempo: Cribado hasta la progresión del tumor o muerte, evaluado el Día 1 de cada ciclo alterno a partir del Ciclo 1 hasta el final del tratamiento (Día 609) o retiro temprano (si no se completó durante las últimas 6 semanas)
Tiempo en meses desde la primera documentación de respuesta tumoral objetiva (RC o PR) que se confirmó posteriormente, hasta la progresión tumoral objetiva (PD) o muerte por cualquier causa. DR= (fecha de la primera documentación de DP o muerte, menos la fecha de la primera RC o PR más 1) dividida por 30,44. CR = desaparición de todas las pruebas clínicas/radiográficas detectables de la enfermedad, síntomas relacionados con la enfermedad presentes antes del inicio del tratamiento y anomalías bioquímicas atribuibles a la enfermedad, masas ganglionares que regresan al tamaño normal, si el bazo y la médula ósea están afectados, el bazo regresa al tamaño normal y no Infiltrado claro y palpable en aspiraciones repetidas de médula ósea. PR= ganglios dominantes disminuidos en >50 % en la suma de productos de diámetros (SPD), sin aumento en el tamaño de otros ganglios/hígado/bazo, lesiones en órganos (bazo/hígado) con regresión >50 % en SPD, sin nuevos sitios de enfermedad PD = aumento >50% en SPD de ganglios dominantes y otros ganglios o aparición de nuevos sitios de enfermedad.
Cribado hasta la progresión del tumor o muerte, evaluado el Día 1 de cada ciclo alterno a partir del Ciclo 1 hasta el final del tratamiento (Día 609) o retiro temprano (si no se completó durante las últimas 6 semanas)
Tiempo hasta la progresión del tumor (TTP)
Periodo de tiempo: Cribado hasta la progresión del tumor o muerte, evaluado el Día 1 de cada ciclo alterno a partir del Ciclo 1 hasta el final del tratamiento (Día 609) o retiro temprano (si no se completó durante las últimas 6 semanas)
Tiempo en meses desde la fecha de la primera dosis de la medicación del estudio hasta la primera documentación de progresión tumoral objetiva (PD). TTP= (última fecha libre de progresión conocida menos la fecha de la primera dosis del medicamento del estudio más 1) dividido por 30,44. La EP se definió como un aumento superior al 50 % en la suma de los productos de los diámetros, de los ganglios dominantes y los sitios no ganglionares documentados o la aparición de nuevos sitios de enfermedad.
Cribado hasta la progresión del tumor o muerte, evaluado el Día 1 de cada ciclo alterno a partir del Ciclo 1 hasta el final del tratamiento (Día 609) o retiro temprano (si no se completó durante las últimas 6 semanas)
Coeficiente de correlación entre la concentración plasmática de PD 0332991 y el cambio desde el inicio en biomarcadores y SUVmáx en el día 21 del ciclo 1
Periodo de tiempo: Línea de base, Ciclo 1 Día 21
Se analizó la concentración plasmática de PD 0332991 en el Día 21 del Ciclo 1. Se analizó el cambio desde el inicio en los biomarcadores (puntuación compuesta Ki-67, puntuación compuesta de ciclina D1, células positivas para fosfo-Rb) y SUVmax (FLT-PET SUVmax, FDG-PET SUVmax) en el Día 21 del Ciclo 1. Luego se evaluó la correlación entre la concentración de PD 0332991 y el cambio en los biomarcadores (concentración versus Ki-67, concentración versus ciclina y concentración versus fosfo-Rb) y SUVmax (concentración versus FLT-PET SUVmax, concentración versus FDG-PET SUVmax). Puntaje compuesto = (suma de cada categoría de intensidad multiplicada por el porcentaje de celdas en esa categoría). Categorías de intensidad de tinción (0 = sin tinción; 1 = tinción débil; 2 = tinción moderada; 3 = tinción fuerte). Aquí, 'N' (número de participantes analizados) significa participantes evaluables para esta medida.
Línea de base, Ciclo 1 Día 21

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Pfizer

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2007

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2010

Finalización del estudio (Actual)

1 de marzo de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de enero de 2007

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de enero de 2007

Publicado por primera vez (Estimar)

9 de enero de 2007

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

28 de octubre de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de octubre de 2015

Última verificación

1 de octubre de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • A5481002

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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