Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Et lægemiddel til undersøgelser, Palbociclib (PD-0332991), bliver undersøgt hos patienter med mantelcellelymfom. Patienter skal have modtaget tidligere behandling(er) for kappecellelymfom.

6. oktober 2015 opdateret af: Pfizer

En pilotundersøgelse af Pd 0332991 hos patienter med tidligere behandlet kappecellelymfom

Dette er en pilotundersøgelse, der evaluerer tumoraktivitet ved hjælp af Positron Emission Tomography, som også er kendt som en "PET-scanning". Denne undersøgelse vil vurdere sikkerheden ved at bruge PD-0332991 hos patienter med mantelcellelymfom.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

17

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02115
        • Dana-Farber Cancer Institute
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02115
        • Brigham & Women's Hospital
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10021
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
      • New York, New York, Forenede Stater, 10021
        • New York Presbyterian Hospital
      • New York, New York, Forenede Stater, 10021
        • Weill Medical College of Cornell University - New York Presbyterian Hospital
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19111
        • Fox Chase Cancer Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 99 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Histologisk dokumenteret MCL.
  • Skal have modtaget mindst én tidligere behandling.
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatus ≤1.
  • Tilstrækkelig organfunktion som beskrevet i protokollen.

Ekskluderingskriterier:

  • Større operation, strålebehandling eller systemisk terapi inden for 4 uger efter tilmelding til studiet.
  • Forudgående strålebehandling til >25% af knoglemarven (hele bækken er 25%).
  • Ukontrollerede hjernemetastaser, rygmarvskompression, carcinomatøs meningitis eller leptomeningeal sygdom.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: PD-0332991
Medicin: PD-0332991
125 mg, oral, dag 1-21 i en 28-dages cyklus

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Korrelationskoefficient mellem ændring fra baseline i fluor-L-thymidin positronemissionstomografi (FLT-PET) maksimal standardoptagelsesværdi (SUVmax) og i phosphoryleret retinoblastom (phospho-Rb) procent positive celler ved cyklus 1 dag 21
Tidsramme: Baseline, cyklus 1 Dag 21
Maksimal standardoptagelsesværdi (SUVmax) blev defineret som den maksimale opnåede værdi for forholdet mellem vævsradioaktivitetskoncentration til enhver tid og den injicerede radioaktivitetskoncentration divideret med kropsvægten (i kilogram [kg]). Fosforylering af retinoblastom (Rb) protein i tumorcellerne, udtrykt som phospho-Rb procent positive celler, blev vurderet ved anvendelse af immunhistokemisk farvningsteknik. Ændring fra baseline i [(18)F]-FLT-PET SUVmax ved cyklus 1 Dag 21 og ændring fra baseline i Phospho-Rb procent positive celler ved cyklus 1 Dag 21 blev analyseret. Ændringsværdierne for FLT-PET SUVmax og Phospho-Rb procent positive celler blev derefter korreleret. Her betyder 'N' (antal analyserede deltagere) deltagere, der kan evalueres til denne foranstaltning.
Baseline, cyklus 1 Dag 21
Korrelationskoefficient mellem ændring fra baseline i fluordeoxyglucose positronemissionstomografi (FDG-PET) maksimal standardoptagelsesværdi (SUVmax) og i phosphoryleret retinoblastom (phospho-Rb) procent positive celler ved cyklus 1 dag 21
Tidsramme: Baseline, cyklus 1 Dag 21
Maksimal standardoptagelsesværdi (SUVmax) blev defineret som den maksimale opnåede værdi for forholdet mellem vævsradioaktivitetskoncentration til enhver tid og den injicerede radioaktivitetskoncentration divideret med kropsvægten (i kilogram [kg]). Fosforylering af retinoblastom (Rb) protein i tumorcellerne, udtrykt som phospho-Rb procent positive celler, blev vurderet ved anvendelse af immunhistokemisk farvningsteknik. Ændring fra baseline i [(18)F]-FDG-PET SUVmax ved cyklus 1 dag 21 og ændring fra baseline i Phospho-Rb procent positive celler ved cyklus 1 dag 21 blev analyseret. Ændringsværdierne for FLT-PET SUVmax og Phospho-Rb procent positive celler blev derefter korreleret. Her betyder 'N' (antal analyserede deltagere) deltagere, der kan evalueres til denne foranstaltning.
Baseline, cyklus 1 Dag 21
Ændring fra baseline i maksimal standardoptagelsesværdi (SUVmax) ved cyklus 1 dag 21
Tidsramme: Baseline, cyklus 1 Dag 21
Maksimal standardoptagelsesværdi (SUVmax) blev defineret som den maksimale opnåede værdi for forholdet mellem vævsradioaktivitetskoncentration til enhver tid og den injicerede radioaktivitetskoncentration divideret med kropsvægten (i kilogram [kg]). Ændring fra baseline i SUVmax blev vurderet ved hjælp af [(18)F]-FLT-PET- og [(18)F]-FDG-PET-teknikker.
Baseline, cyklus 1 Dag 21
Korrelation mellem Positron Emission Tomography (PET) respons og progressionsfri overlevelse (PFS)
Tidsramme: Baseline, cyklus 1 Dag 21 for PET-respons; Screening indtil tumorprogression eller død, vurderet på dag 1 i hver alternativ cyklus startende fra cyklus 1 til slutningen af ​​behandlingen (dag 609) eller tidlig seponering (hvis ikke afsluttet i de sidste 6 uger) for PFS
PET-respons blev defineret som fuldstændig respons (CR) = gennemsnitlig SUVmax samme som for baggrunden; delvis respons (PR) = gennemsnitlig SUVmax mindre end (<) 75 procent (%) af baseline; progressiv sygdom (PD) = gennemsnitlig SUVmax større end (>) 125 % af baseline; stabil sygdom (SD) = gennemsnitlig SUVmax større end eller lig med (>=) 75 % af baseline og middel SUVmax mindre end eller lig med (<=) 125 % af baseline. PFS blev defineret som tiden fra første dosis af undersøgelsesmedicin til den første dokumentation af objektiv tumorprogression eller til død på grund af en hvilken som helst årsag, alt efter hvad der indtrådte først. Tumorprogression blev defineret som >50 % stigning i summen af ​​produkter med diametre, af dominerende knuder og dokumenterede ikke-nodale steder eller fremkomst af nye sygdomssteder.
Baseline, cyklus 1 Dag 21 for PET-respons; Screening indtil tumorprogression eller død, vurderet på dag 1 i hver alternativ cyklus startende fra cyklus 1 til slutningen af ​​behandlingen (dag 609) eller tidlig seponering (hvis ikke afsluttet i de sidste 6 uger) for PFS
Korrelation mellem Positron Emission Tomography (PET) respons og objektiv respons (OR)
Tidsramme: Baseline, cyklus 1 Dag 21 for PET-respons; Screening indtil tumorprogression eller død, vurderet på dag 1 i hver alternativ cyklus startende fra cyklus 1 til slutningen af ​​behandlingen (dag 609) eller tidlig seponering (hvis ikke afsluttet i de sidste 6 uger) for OR
ELLER: CR= forsvinden af ​​alle kliniske/radiografiske tegn på sygdom, sygdomsrelaterede symptomer og biokemiske abnormiteter, nodalmasser faldt tilbage til normal størrelse, hvis milt og knoglemarv var involveret, milten gik tilbage til normal størrelse og ikke håndgribeligt og klart infiltrat på gentagen knogle marv aspiration; PR= dominante knuder faldt med >50% i summen af ​​produkter med diametre (SPD), ingen stigning i størrelsen af ​​andre knuder/lever/milt, læsioner faldt med >50% i SPD, ingen nye sygdomssteder; SD= respons <PR og ingen PD, dokumenteret >=1 gang efter start af terapi, ingen nye sygdomssteder; PD= >50 % stigning i SPD af dominante noder og andre noder eller fremkomsten af ​​nye sygdomssteder. PET-respons: CR= gennemsnitlig SUVmax samme som baggrund; PR= middel SUVmax <75% af baseline; PD= middel SUVmax >125 % af baseline; SD= middel SUVmax >=75 % af baseline men <=125 % af baseline. Korrelation blev rapporteret som fælles antal deltagere med PET-respons ved cyklus 1 dag 21 og ELLER ved afslutningen af ​​undersøgelsen.
Baseline, cyklus 1 Dag 21 for PET-respons; Screening indtil tumorprogression eller død, vurderet på dag 1 i hver alternativ cyklus startende fra cyklus 1 til slutningen af ​​behandlingen (dag 609) eller tidlig seponering (hvis ikke afsluttet i de sidste 6 uger) for OR
Phosphoryleret retinoblastom (Phospho-Rb) procent positive celler ved baseline
Tidsramme: Baseline
Fosforylering af retinoblastom (Rb) protein i tumorcellerne, udtrykt som phospho-Rb procent positive celler, blev vurderet ved anvendelse af immunhistokemisk farvningsteknik.
Baseline
Phosphoryleret retinoblastom (Phospho-Rb) procent positive celler ved cyklus 1 dag 21
Tidsramme: Cyklus 1 Dag 21
Fosforylering af retinoblastom (Rb) protein i tumorcellerne, udtrykt som phospho-Rb procent positive celler, blev vurderet ved anvendelse af immunhistokemisk farvningsteknik.
Cyklus 1 Dag 21
Ki-67 Composite Score ved baseline
Tidsramme: Baseline
Procentdelen af ​​Ki-67 positive celler blev bestemt ved immunhistokemisk farvningsteknik. Sammensat score = (summen af ​​hver intensitetskategori ganget med procent af cellerne i den kategori). Intensitetskategorier af farvning (0 = ingen farvning; 1 = svag farvning; 2 = moderat farvning; 3 = kraftig farvning). Sammensat score går fra 0 (ingen farvning) til 300 (100 % af celler med 3 farvningsintensitet).
Baseline
Ki-67 Composite Score ved cyklus 1 Dag 21
Tidsramme: Cyklus 1 Dag 21
Procentdelen af ​​Ki-67 positive celler blev bestemt ved immunhistokemisk farvningsteknik. Sammensat score = (summen af ​​hver intensitetskategori ganget med procent af cellerne i den kategori). Intensitetskategorier af farvning (0 = ingen farvning; 1 = svag farvning; 2 = moderat farvning; 3 = kraftig farvning). Sammensat score går fra 0 (ingen farvning) til 300 (100 % af celler med 3 farvningsintensitet).
Cyklus 1 Dag 21
Cyclin D1 Composite Score ved baseline
Tidsramme: Baseline
Procentdelen af ​​Cyclin D1-positive celler blev bestemt ved immunhistokemisk farvningsteknik. Sammensat score = (summen af ​​hver intensitetskategori ganget med procent af cellerne i den kategori). Intensitetskategorier af farvning (0 = ingen farvning; 1 = svag farvning; 2 = moderat farvning; 3 = kraftig farvning). Sammensat score går fra 0 (ingen farvning) til 300 (100 % af celler med 3 farvningsintensitet).
Baseline
Cyclin D1 Composite Score ved cyklus 1 Dag 21
Tidsramme: Cyklus 1 Dag 21
Procentdelen af ​​Cyclin D1-positive celler blev bestemt ved immunhistokemisk farvningsteknik. Sammensat score = (summen af ​​hver intensitetskategori ganget med procent af cellerne i den kategori). Intensitetskategorier af farvning (0 = ingen farvning; 1 = svag farvning; 2 = moderat farvning; 3 = kraftig farvning). Sammensat score går fra 0 (ingen farvning) til 300 (100 % af celler med 3 farvningsintensitet).
Cyklus 1 Dag 21
Antal deltagere med unormale laboratorieprøver
Tidsramme: Baseline op til 28 dage efter sidste dosis af undersøgelsesmedicin
Kriterier for abnormitet i laboratorietest: Hæmatologi (hæmoglobin [<0,8*nedre grænse for normal {LLN}], blodplader [<0,5*LLN/ >1,75*øvre grænse for normal {ULN}), hvide blodlegemer [<0,6*LLN/ >1,5*ULN], lymfocytter, neutrofiler [<0,8*LLN/>1,2*ULN], basofiler, eosinofiler, monocytter [>1,2*ULN]); Leverfunktion (total bilirubin [>1,5*ULN], Aspartataminotransferase, Alaninaminotransferase, Lactatdehydrogenase, Alkalisk fosfatase [>0,3*ULN], Totalprotein, Albumin [<0,8*LLN/>1,2*ULN]); Nyrefunktion (blod urea nitrogen, kreatinin [>1,3*ULN], Urinsyre [>1,2*ULN]); Elektrolytter (natrium [<0,95*LLN/ >1,05*ULN], kalium, chlorid, calcium, magnesium [<0,9*LLN/ >1,1*ULN], phosphat [<0,8*LLN/ >1,2*ULN]); Andet (Glucose [<0,6*LLN/ >1,5*ULN]).
Baseline op til 28 dage efter sidste dosis af undersøgelsesmedicin
Antal deltagere med behandlingsfremkomne bivirkninger efter sværhedsgrad
Tidsramme: Dag 1 op til 28 dage efter sidste dosis af undersøgelsesmedicin
AE = enhver uønsket medicinsk hændelse hos deltager, der modtog undersøgelsesmedicin uden hensyntagen til muligheden for årsagssammenhæng. Sværhedsgrad blev vurderet som: Grad 1 (mild); Klasse 2 (Moderat); Grad 3 (alvorlig) = uacceptable eller utålelige hændelser, der væsentligt afbryder sædvanlig daglig aktivitet og kræver systemisk medicinbehandling/anden behandling; Grad 4 (livstruende) = begivenheder, der forårsager, at deltageren er i overhængende livsfare; Grad 5 (Død) = død relateret til en AE. Behandlingsfremkaldende hændelser = mellem første dosis af undersøgelsesmedicin og op til 28 dage efter sidste dosis, som var fraværende før behandling, eller som forværredes i forhold til tilstanden før behandling. En deltager kan være repræsenteret i mere end 1 kategori.
Dag 1 op til 28 dage efter sidste dosis af undersøgelsesmedicin
Antal deltagere med behandlingsrelaterede bivirkninger (AE'er) og alvorlige bivirkninger (SAE'er)
Tidsramme: Dag 1 op til 28 dage efter sidste dosis af undersøgelsesmedicin
En AE var enhver uønsket medicinsk hændelse, der tilskrives undersøgelseslægemidlet hos en deltager, som modtog undersøgelseslægemidlet. En SAE var en AE, der resulterede i et af følgende udfald eller blev anset for væsentlig af en hvilken som helst anden årsag: død; indledende eller længerevarende indlæggelse; livstruende oplevelse (umiddelbar risiko for at dø); vedvarende eller betydelig handicap/inhabilitet; medfødt anomali. Hændelser, der blev anset for behandlingsrelaterede af sponsor og/eller investigator, blev rapporteret.
Dag 1 op til 28 dage efter sidste dosis af undersøgelsesmedicin

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Progressionsfri overlevelse (PFS)
Tidsramme: Screening indtil tumorprogression eller død, vurderet på dag 1 i hver alternativ cyklus startende fra cyklus 1 til slutningen af ​​behandlingen (dag 609) eller tidlig seponering (hvis ikke afsluttet i løbet af de sidste 6 uger)
PFS blev defineret som tiden fra første dosis af undersøgelsesmedicin til den første dokumentation af objektiv tumorprogression eller til død på grund af en hvilken som helst årsag, alt efter hvad der indtrådte først. Tumorprogression blev defineret som >50 % stigning i summen af ​​produkter med diametre, af dominerende knuder og dokumenterede ikke-nodale steder eller fremkomst af nye sygdomssteder. PFS= (første hændelsesdato minus første dosisdato plus 1) divideret med 30,44.
Screening indtil tumorprogression eller død, vurderet på dag 1 i hver alternativ cyklus startende fra cyklus 1 til slutningen af ​​behandlingen (dag 609) eller tidlig seponering (hvis ikke afsluttet i løbet af de sidste 6 uger)
Procentdel af deltagere med objektiv respons
Tidsramme: Screening indtil tumorprogression eller død, vurderet på dag 1 i hver alternativ cyklus startende fra cyklus 1 til slutningen af ​​behandlingen (dag 609) eller tidlig seponering (hvis ikke afsluttet i løbet af de sidste 6 uger)
ELLER er defineret som procentdelen af ​​deltagere med bekræftet fuldstændigt svar (CR) eller bekræftet delvist svar (PR). Bekræftede svar er dem, der fortsætter ved gentagen billeddannelsesundersøgelse 4 uger efter indledende dokumentation af respons. Fuldstændig respons (CR) = forsvinden af ​​alle påviselige kliniske/radiografiske tegn på sygdom, sygdomsrelaterede symptomer tilstede før behandling og biokemiske abnormiteter, der kan tilskrives sygdom, nodalmasser faldt tilbage til normal størrelse, hvis milt og knoglemarv var involveret, milten regresserede til normal størrelse og ikke håndgribeligt og klart infiltrat ved gentagen knoglemarvsaspiration; Partiel respons (PR)= dominante noder faldt med >50 % i sum af produkter af diametre (SPD), ingen stigning i størrelsen af ​​andre noder/lever/milt, læsioner i organer (milt/lever) faldt tilbage med >50% i SPD , ingen nye sygdomssteder.
Screening indtil tumorprogression eller død, vurderet på dag 1 i hver alternativ cyklus startende fra cyklus 1 til slutningen af ​​behandlingen (dag 609) eller tidlig seponering (hvis ikke afsluttet i løbet af de sidste 6 uger)
Varighed af svar (DR)
Tidsramme: Screening indtil tumorprogression eller død, vurderet på dag 1 i hver alternativ cyklus startende fra cyklus 1 til slutningen af ​​behandlingen (dag 609) eller tidlig seponering (hvis ikke afsluttet i løbet af de sidste 6 uger)
Tid i måneder fra første dokumentation af objektiv tumorrespons (CR eller PR), der efterfølgende blev bekræftet, til objektiv tumorprogression (PD) eller død på grund af en hvilken som helst årsag. DR= (dato for første dokumentation for PD eller død, minus datoen for første CR eller PR plus 1) divideret med 30.44. CR= forsvinden af ​​alle påviselige kliniske/radiografiske tegn på sygdom, sygdomsrelaterede symptomer tilstede før behandlingsstart og biokemiske abnormiteter, der kan tilskrives sygdom, nodalmasser faldet tilbage til normal størrelse, hvis milt og knoglemarv var involveret, milten regresserede til normal størrelse og ikke håndgribeligt og klart infiltrat ved gentagen knoglemarvsaspiration. PR= dominante noder faldt med >50 % i summen af ​​produkter af diametre (SPD), ingen stigning i størrelsen af ​​andre noder/lever/milt, læsioner i organer (milt/lever) faldt med >50% i SPD, ingen nye steder af sygdom. PD= >50 % stigning i SPD af dominante noder og andre noder eller fremkomsten af ​​nye sygdomssteder.
Screening indtil tumorprogression eller død, vurderet på dag 1 i hver alternativ cyklus startende fra cyklus 1 til slutningen af ​​behandlingen (dag 609) eller tidlig seponering (hvis ikke afsluttet i løbet af de sidste 6 uger)
Tid til tumorprogression (TTP)
Tidsramme: Screening indtil tumorprogression eller død, vurderet på dag 1 i hver alternativ cyklus startende fra cyklus 1 til slutningen af ​​behandlingen (dag 609) eller tidlig seponering (hvis ikke afsluttet i løbet af de sidste 6 uger)
Tid i måneder fra datoen for første dosis af undersøgelsesmedicin til første dokumentation for objektiv tumorprogression (PD). TTP= (sidste kendte progressionsfri dato minus dato for første dosis af undersøgelsesmedicin plus 1) divideret med 30,44. PD blev defineret som en stigning på mere end 50 % i summen af ​​produkter af diametre, af dominerende knuder og dokumenterede ikke-knudesteder eller fremkomst af nye sygdomssteder.
Screening indtil tumorprogression eller død, vurderet på dag 1 i hver alternativ cyklus startende fra cyklus 1 til slutningen af ​​behandlingen (dag 609) eller tidlig seponering (hvis ikke afsluttet i løbet af de sidste 6 uger)
Korrelationskoefficient mellem plasma PD 0332991 Koncentration og ændring fra baseline i biomarkører og SUVmax ved cyklus 1 Dag 21
Tidsramme: Baseline, cyklus 1 Dag 21
Plasma PD 0332991 koncentration ved cyklus 1 dag 21 blev analyseret. Ændring fra baseline i biomarkører (Ki-67 sammensat score, Cyclin D1 komposit score, phospho-Rb positive celler) og SUVmax (FLT-PET SUVmax, FDG-PET SUVmax) ved cyklus 1 dag 21 blev analyseret. Korrelation mellem PD 0332991-koncentration og ændring i biomarkører (koncentration versus Ki-67, koncentration versus Cyclin og koncentration versus phospho-Rb) og SUVmax (koncentration versus FLT-PET SUVmax, koncentration versus FDG-PET SUVmax) blev derefter vurderet. Sammensat score = (summen af ​​hver intensitetskategori ganget med procent af cellerne i den kategori). Intensitetskategorier af farvning (0 = ingen farvning; 1 = svag farvning; 2 = moderat farvning; 3 = kraftig farvning). Her betyder 'N' (antal analyserede deltagere) deltagere, der kan evalueres til denne foranstaltning.
Baseline, cyklus 1 Dag 21

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Pfizer

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. januar 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. januar 2007

Først opslået (Skøn)

9. januar 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

28. oktober 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. oktober 2015

Sidst verificeret

1. oktober 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • A5481002

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner