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Un farmaco di studio sperimentale, Palbociclib (PD-0332991), è in fase di studio in pazienti con linfoma mantellare. I pazienti devono aver ricevuto trattamenti precedenti per il linfoma mantellare.

6 ottobre 2015 aggiornato da: Pfizer

Uno studio pilota su Pd 0332991 in pazienti con linfoma mantellare precedentemente trattato

Questo è uno studio pilota che valuta l'attività del tumore utilizzando la tomografia a emissione di positroni, nota anche come "scansione PET". Questo studio valuterà la sicurezza dell'uso di PD-0332991 in pazienti con linfoma a cellule del mantello.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

17

Fase

  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02115
        • Dana-Farber Cancer Institute
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02115
        • Brigham & Women's Hospital
    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10021
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
      • New York, New York, Stati Uniti, 10021
        • New York Presbyterian Hospital
      • New York, New York, Stati Uniti, 10021
        • Weill Medical College of Cornell University - New York Presbyterian Hospital
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19111
        • Fox Chase Cancer Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 99 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • MCL istologicamente documentato.
  • Deve aver ricevuto almeno una terapia precedente.
  • Performance status dell'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ≤1.
  • Adeguata funzione dell'organo come delineato nel protocollo.

Criteri di esclusione:

  • Chirurgia maggiore, radioterapia o terapia sistemica entro 4 settimane dall'arruolamento nello studio.
  • Precedente radioterapia a> 25% del midollo osseo (l'intero bacino è il 25%).
  • Metastasi cerebrali incontrollate, compressione del midollo spinale, meningite carcinomatosa o malattia leptomeningea.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: PD-0332991
Droga: PD-0332991
125 mg, per via orale, giorni 1-21 di un ciclo di 28 giorni

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Coefficiente di correlazione tra variazione rispetto al basale nella tomografia a emissione di positroni con fluoro-L-timidina (FLT-PET) valore massimo di assorbimento standard (SUVmax) e percentuale di cellule positive nel retinoblastoma fosforilato (fosfo-Rb) al ciclo 1 giorno 21
Lasso di tempo: Basale, ciclo 1 giorno 21
Il valore massimo di assorbimento standard (SUVmax) è stato definito come il valore massimo raggiunto per il rapporto tra la concentrazione di radioattività tissutale in qualsiasi momento e la concentrazione di radioattività iniettata diviso per il peso corporeo (in chilogrammi [kg]). La fosforilazione della proteina del retinoblastoma (Rb) nelle cellule tumorali, espressa come cellule positive al fosfo-Rb, è stata valutata utilizzando la tecnica di colorazione immunoistochimica. Sono state analizzate la variazione rispetto al basale in [(18)F]-FLT-PET SUVmax al giorno 21 del ciclo 1 e la variazione rispetto al basale nella percentuale di cellule positive al fosforo-Rb al giorno 21 del ciclo 1. I valori di variazione delle cellule positive per cento FLT-PET SUVmax e Phospho-Rb sono stati quindi correlati. Qui, 'N' (numero di partecipanti analizzati) indica i partecipanti valutabili per questa misura.
Basale, ciclo 1 giorno 21
Coefficiente di correlazione tra variazione rispetto al basale nella tomografia a emissione di positroni con fluorodesossiglucosio (FDG-PET) valore massimo di assorbimento standard (SUVmax) e percentuale di cellule positive nel retinoblastoma fosforilato (fosfo-Rb) al ciclo 1 giorno 21
Lasso di tempo: Basale, ciclo 1 giorno 21
Il valore massimo di assorbimento standard (SUVmax) è stato definito come il valore massimo raggiunto per il rapporto tra la concentrazione di radioattività tissutale in qualsiasi momento e la concentrazione di radioattività iniettata diviso per il peso corporeo (in chilogrammi [kg]). La fosforilazione della proteina del retinoblastoma (Rb) nelle cellule tumorali, espressa come cellule positive al fosfo-Rb, è stata valutata utilizzando la tecnica di colorazione immunoistochimica. Sono state analizzate la variazione rispetto al basale in [(18)F]-FDG-PET SUVmax al giorno 21 del ciclo 1 e la variazione rispetto al basale nella percentuale di cellule positive al fosforo-Rb al giorno 21 del ciclo 1. I valori di variazione delle cellule positive per cento FLT-PET SUVmax e Phospho-Rb sono stati quindi correlati. Qui, 'N' (numero di partecipanti analizzati) indica i partecipanti valutabili per questa misura.
Basale, ciclo 1 giorno 21
Variazione rispetto al basale del valore massimo di assorbimento standard (SUVmax) al giorno 21 del ciclo 1
Lasso di tempo: Basale, ciclo 1 giorno 21
Il valore massimo di assorbimento standard (SUVmax) è stato definito come il valore massimo raggiunto per il rapporto tra la concentrazione di radioattività tissutale in qualsiasi momento e la concentrazione di radioattività iniettata diviso per il peso corporeo (in chilogrammi [kg]). La variazione rispetto al basale del SUVmax è stata valutata utilizzando le tecniche [(18)F]-FLT-PET e [(18)F]-FDG-PET.
Basale, ciclo 1 giorno 21
Correlazione tra risposta alla tomografia a emissione di positroni (PET) e sopravvivenza libera da progressione (PFS)
Lasso di tempo: Basale, ciclo 1 giorno 21 per la risposta PET; Screening fino alla progressione del tumore o alla morte, valutato il giorno 1 di ogni ciclo alternativo a partire dal ciclo 1 fino alla fine del trattamento (giorno 609) o sospensione anticipata (se non completata durante le ultime 6 settimane) per PFS
La risposta PET è stata definita come risposta completa (CR) = SUVmax medio uguale al background; risposta parziale (PR) = SUVmax medio inferiore a (<) 75 percento (%) del basale; malattia progressiva (PD) = SUVmax medio superiore a (>) 125% del basale; malattia stabile (SD) = SUVmax medio maggiore o uguale a (>=) 75% del basale e SUVmax medio minore o uguale a (<=) 125% del basale. La PFS è stata definita come il tempo dalla prima dose del farmaco in studio alla prima documentazione di progressione obiettiva del tumore o alla morte per qualsiasi causa, a seconda di quale si sia verificata per prima. La progressione del tumore è stata definita come aumento >50% della somma dei prodotti dei diametri, dei linfonodi dominanti e dei siti non nodali documentati o della comparsa di nuovi siti di malattia.
Basale, ciclo 1 giorno 21 per la risposta PET; Screening fino alla progressione del tumore o alla morte, valutato il giorno 1 di ogni ciclo alternativo a partire dal ciclo 1 fino alla fine del trattamento (giorno 609) o sospensione anticipata (se non completata durante le ultime 6 settimane) per PFS
Correlazione tra la risposta alla tomografia a emissione di positroni (PET) e la risposta obiettiva (OR)
Lasso di tempo: Basale, ciclo 1 giorno 21 per la risposta PET; Screening fino alla progressione del tumore o alla morte, valutato il giorno 1 di ogni ciclo alternativo a partire dal ciclo 1 fino alla fine del trattamento (giorno 609) o sospensione anticipata (se non completata nelle ultime 6 settimane) per OR
OPPURE: CR= scomparsa di tutte le evidenze cliniche/radiografiche di malattia, sintomi correlati alla malattia e anomalie biochimiche, masse linfonodali regredite a dimensioni normali, se la milza e il midollo osseo erano coinvolti, milza regredita a dimensioni normali e non palpabile e chiaro infiltrato sull'osso ripetuto aspirazione del midollo; PR= linfonodi dominanti diminuiti di >50% nella somma dei prodotti dei diametri (SPD), nessun aumento delle dimensioni di altri linfonodi/fegato/milza, lesioni regredite di >50% in SPD, nessun nuovo sito di malattia; DS= risposta <PR e no PD, documentata >=1 volta dopo l'inizio della terapia, nessuna nuova sede di malattia; PD = aumento >50% della SPD dei linfonodi dominanti e di altri linfonodi o comparsa di nuove sedi di malattia. Risposta PET: CR= SUVmax medio uguale al background; PR= SUVmax medio <75% del basale; PD= SUVmax medio >125% del basale; SD= SUVmax medio >=75% del basale ma <=125% del basale. La correlazione è stata riportata come numero congiunto di partecipanti con risposta PET al ciclo 1, giorno 21 e OR alla fine dello studio.
Basale, ciclo 1 giorno 21 per la risposta PET; Screening fino alla progressione del tumore o alla morte, valutato il giorno 1 di ogni ciclo alternativo a partire dal ciclo 1 fino alla fine del trattamento (giorno 609) o sospensione anticipata (se non completata nelle ultime 6 settimane) per OR
Retinoblastoma fosforilato (Phospho-Rb) Percentuale di cellule positive al basale
Lasso di tempo: Linea di base
La fosforilazione della proteina del retinoblastoma (Rb) nelle cellule tumorali, espressa come cellule positive al fosfo-Rb, è stata valutata utilizzando la tecnica di colorazione immunoistochimica.
Linea di base
Retinoblastoma fosforilato (fosforo-Rb) Percentuale di cellule positive al ciclo 1 giorno 21
Lasso di tempo: Ciclo 1 Giorno 21
La fosforilazione della proteina del retinoblastoma (Rb) nelle cellule tumorali, espressa come cellule positive al fosfo-Rb, è stata valutata utilizzando la tecnica di colorazione immunoistochimica.
Ciclo 1 Giorno 21
Ki-67 Punteggio composito al basale
Lasso di tempo: Linea di base
La percentuale di cellule positive al Ki-67 è stata determinata mediante tecnica di colorazione immunoistochimica. Punteggio composito = (somma di ciascuna categoria di intensità moltiplicata per la percentuale di celle in quella categoria). Categorie di intensità della colorazione (0 = nessuna colorazione; 1 = colorazione debole; 2 = colorazione moderata; 3 = colorazione forte). Il punteggio composito varia da 0 (nessuna colorazione) a 300 (100% delle cellule con 3 intensità di colorazione).
Linea di base
Ki-67 Punteggio composito al ciclo 1 giorno 21
Lasso di tempo: Ciclo 1 Giorno 21
La percentuale di cellule positive al Ki-67 è stata determinata mediante tecnica di colorazione immunoistochimica. Punteggio composito = (somma di ciascuna categoria di intensità moltiplicata per la percentuale di celle in quella categoria). Categorie di intensità della colorazione (0 = nessuna colorazione; 1 = colorazione debole; 2 = colorazione moderata; 3 = colorazione forte). Il punteggio composito varia da 0 (nessuna colorazione) a 300 (100% delle cellule con 3 intensità di colorazione).
Ciclo 1 Giorno 21
Punteggio composito ciclina D1 al basale
Lasso di tempo: Linea di base
La percentuale di cellule positive alla ciclina D1 è stata determinata mediante tecnica di colorazione immunoistochimica. Punteggio composito = (somma di ciascuna categoria di intensità moltiplicata per la percentuale di celle in quella categoria). Categorie di intensità della colorazione (0 = nessuna colorazione; 1 = colorazione debole; 2 = colorazione moderata; 3 = colorazione forte). Il punteggio composito varia da 0 (nessuna colorazione) a 300 (100% delle cellule con 3 intensità di colorazione).
Linea di base
Punteggio composito ciclina D1 al ciclo 1 giorno 21
Lasso di tempo: Ciclo 1 Giorno 21
La percentuale di cellule positive alla ciclina D1 è stata determinata mediante tecnica di colorazione immunoistochimica. Punteggio composito = (somma di ciascuna categoria di intensità moltiplicata per la percentuale di celle in quella categoria). Categorie di intensità della colorazione (0 = nessuna colorazione; 1 = colorazione debole; 2 = colorazione moderata; 3 = colorazione forte). Il punteggio composito varia da 0 (nessuna colorazione) a 300 (100% delle cellule con 3 intensità di colorazione).
Ciclo 1 Giorno 21
Numero di partecipanti con anomalie nei test di laboratorio
Lasso di tempo: Basale fino a 28 giorni dopo l'ultima dose del farmaco in studio
Criteri per l'anomalia dei test di laboratorio: ematologia (emoglobina [<0,8*limite inferiore della norma {LLN}], piastrine [<0,5*LLN/ >1,75*limite superiore della norma {ULN}], globuli bianchi [<0,6*LLN/ >1,5*ULN], linfociti, neutrofili [<0,8*LLN/ >1,2*ULN], basofili, eosinofili, monociti [>1,2*ULN]); Funzionalità epatica (bilirubina totale [>1,5*ULN], Aspartato aminotransferasi, alanina aminotransferasi, lattato deidrogenasi, fosfatasi alcalina [>0,3*ULN], Proteine ​​totali, albumina [<0,8*LLN/ >1,2*ULN]); Funzione renale (azoto ureico nel sangue, creatinina [>1,3*ULN], Acido urico [>1,2*ULN]); Elettroliti (sodio [<0,95*LLN/ >1,05*ULN], potassio, cloruro, calcio, magnesio [<0,9*LLN/ >1,1*ULN], fosfato [<0,8*LLN/ >1,2*ULN]); Altro (Glucosio [<0,6*LLN/ >1,5*ULN]).
Basale fino a 28 giorni dopo l'ultima dose del farmaco in studio
Numero di partecipanti con eventi avversi emergenti dal trattamento per gravità
Lasso di tempo: Dal giorno 1 fino a 28 giorni dopo l'ultima dose del farmaco in studio
AE = qualsiasi evento medico spiacevole nel partecipante che ha ricevuto il farmaco in studio senza tener conto della possibilità di relazione causale. La gravità è stata valutata come: Grado 1 (lieve); Grado 2 (moderato); Grado 3 (Grave) = eventi inaccettabili o intollerabili, che interrompono in modo significativo la normale attività quotidiana e richiedono terapia farmacologica sistemica/altro trattamento; Grado 4 (pericoloso per la vita) = eventi che portano il partecipante a essere in imminente pericolo di morte; Grado 5 (morte) = morte correlata a un evento avverso. Eventi emergenti dal trattamento = tra la prima dose del farmaco in studio e fino a 28 giorni dopo l'ultima dose, che erano assenti prima del trattamento o che sono peggiorati rispetto allo stato pre-trattamento. Un partecipante può essere rappresentato in più di 1 categoria.
Dal giorno 1 fino a 28 giorni dopo l'ultima dose del farmaco in studio
Numero di partecipanti con eventi avversi correlati al trattamento (AE) ed eventi avversi gravi (SAE)
Lasso di tempo: Dal giorno 1 fino a 28 giorni dopo l'ultima dose del farmaco in studio
Un evento avverso era qualsiasi evento medico spiacevole attribuito al farmaco oggetto dello studio in un partecipante che aveva ricevuto il farmaco oggetto dello studio. Un SAE era un evento avverso che risultava in uno dei seguenti esiti o ritenuto significativo per qualsiasi altro motivo: morte; ricovero ospedaliero iniziale o prolungato; esperienza pericolosa per la vita (rischio immediato di morte); invalidità/incapacità persistente o significativa; anomalia congenita. Sono stati riportati gli eventi che sono stati considerati correlati al trattamento dallo sponsor e/o dallo sperimentatore.
Dal giorno 1 fino a 28 giorni dopo l'ultima dose del farmaco in studio

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sopravvivenza libera da progressione (PFS)
Lasso di tempo: Screening fino alla progressione del tumore o alla morte, valutato il giorno 1 di ogni ciclo alternativo a partire dal ciclo 1 fino alla fine del trattamento (giorno 609) o sospensione anticipata (se non completata nelle ultime 6 settimane)
La PFS è stata definita come il tempo dalla prima dose del farmaco in studio alla prima documentazione di progressione obiettiva del tumore o alla morte per qualsiasi causa, a seconda di quale si sia verificata per prima. La progressione del tumore è stata definita come aumento >50% della somma dei prodotti dei diametri, dei linfonodi dominanti e dei siti non nodali documentati o della comparsa di nuovi siti di malattia. PFS= (data del primo evento meno la data della prima dose più 1) diviso per 30,44.
Screening fino alla progressione del tumore o alla morte, valutato il giorno 1 di ogni ciclo alternativo a partire dal ciclo 1 fino alla fine del trattamento (giorno 609) o sospensione anticipata (se non completata nelle ultime 6 settimane)
Percentuale di partecipanti con risposta obiettiva
Lasso di tempo: Screening fino alla progressione del tumore o alla morte, valutato il giorno 1 di ogni ciclo alternativo a partire dal ciclo 1 fino alla fine del trattamento (giorno 609) o sospensione anticipata (se non completata nelle ultime 6 settimane)
OR è definito come la percentuale di partecipanti con risposta completa confermata (CR) o risposta parziale confermata (PR). Le risposte confermate sono quelle che persistono nel ripetere lo studio di imaging 4 settimane dopo la documentazione iniziale della risposta. Risposta completa (CR)= scomparsa di tutte le evidenze cliniche/radiografiche rilevabili di malattia, sintomi correlati alla malattia presenti prima della terapia e anomalie biochimiche attribuibili alla malattia, masse linfonodali regredite a dimensioni normali, se milza e midollo osseo erano coinvolti, milza regredita a dimensioni normali e infiltrato non palpabile e chiaro su aspirazione midollare ripetuta; Risposta parziale (PR)= linfonodi dominanti diminuiti di >50% nella somma dei prodotti dei diametri (SPD), nessun aumento delle dimensioni di altri linfonodi/fegato/milza, lesioni negli organi (milza/fegato) regredite di >50% in SPD , nessun nuovo sito di malattia.
Screening fino alla progressione del tumore o alla morte, valutato il giorno 1 di ogni ciclo alternativo a partire dal ciclo 1 fino alla fine del trattamento (giorno 609) o sospensione anticipata (se non completata nelle ultime 6 settimane)
Durata della risposta (DR)
Lasso di tempo: Screening fino alla progressione del tumore o alla morte, valutato il giorno 1 di ogni ciclo alternativo a partire dal ciclo 1 fino alla fine del trattamento (giorno 609) o sospensione anticipata (se non completata nelle ultime 6 settimane)
Tempo in mesi dalla prima documentazione di risposta obiettiva del tumore (CR o PR) che è stata successivamente confermata, alla progressione obiettiva del tumore (PD) o alla morte per qualsiasi causa. DR= (data della prima documentazione di PD o morte, meno la data della prima CR o PR più 1) diviso 30.44. CR= scomparsa di tutte le evidenze cliniche/radiografiche rilevabili di malattia, sintomi correlati alla malattia presenti prima dell'inizio della terapia e anomalie biochimiche attribuibili alla malattia, masse linfonodali regredite a dimensioni normali, se la milza e il midollo osseo erano coinvolti, milza regredita a dimensioni normali e non infiltrato palpabile e chiaro alla ripetuta aspirazione del midollo osseo. PR= linfonodi dominanti diminuiti di >50% nella somma dei prodotti dei diametri (SPD), nessun aumento delle dimensioni di altri linfonodi/fegato/milza, lesioni negli organi (milza/fegato) regredite di >50% in SPD, nessuna nuova sede di malattia. PD = aumento >50% della SPD dei linfonodi dominanti e di altri linfonodi o comparsa di nuove sedi di malattia.
Screening fino alla progressione del tumore o alla morte, valutato il giorno 1 di ogni ciclo alternativo a partire dal ciclo 1 fino alla fine del trattamento (giorno 609) o sospensione anticipata (se non completata nelle ultime 6 settimane)
Tempo alla progressione del tumore (TTP)
Lasso di tempo: Screening fino alla progressione del tumore o alla morte, valutato il giorno 1 di ogni ciclo alternativo a partire dal ciclo 1 fino alla fine del trattamento (giorno 609) o sospensione anticipata (se non completata nelle ultime 6 settimane)
Tempo in mesi dalla data della prima dose del farmaco in studio alla prima documentazione della progressione obiettiva del tumore (PD). TTP= (ultima data nota senza progressione meno la data della prima dose del farmaco in studio più 1) divisa per 30,44. La PD è stata definita come un aumento superiore al 50% della somma dei prodotti dei diametri, dei linfonodi dominanti e dei siti non nodali documentati o della comparsa di nuovi siti di malattia.
Screening fino alla progressione del tumore o alla morte, valutato il giorno 1 di ogni ciclo alternativo a partire dal ciclo 1 fino alla fine del trattamento (giorno 609) o sospensione anticipata (se non completata nelle ultime 6 settimane)
Coefficiente di correlazione tra concentrazione plasmatica PD 0332991 e variazione rispetto al basale nei biomarcatori e SUVmax al ciclo 1 giorno 21
Lasso di tempo: Basale, ciclo 1 giorno 21
È stata analizzata la concentrazione plasmatica di PD 0332991 al giorno 21 del ciclo 1. Sono state analizzate le variazioni rispetto al basale nei biomarcatori (punteggio composito Ki-67, punteggio composito Cyclin D1, cellule fosfo-Rb positive) e SUVmax (FLT-PET SUVmax, FDG-PET SUVmax) al ciclo 1 giorno 21. È stata quindi valutata la correlazione tra la concentrazione di PD 0332991 e il cambiamento nei biomarcatori (concentrazione rispetto a Ki-67, concentrazione rispetto a Cyclin e concentrazione rispetto a fosfo-Rb) e SUVmax (concentrazione rispetto a FLT-PET SUVmax, concentrazione rispetto a FDG-PET SUVmax). Punteggio composito = (somma di ciascuna categoria di intensità moltiplicata per la percentuale di celle in quella categoria). Categorie di intensità della colorazione (0 = nessuna colorazione; 1 = colorazione debole; 2 = colorazione moderata; 3 = colorazione forte). Qui, 'N' (numero di partecipanti analizzati) indica i partecipanti valutabili per questa misura.
Basale, ciclo 1 giorno 21

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Pfizer

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2007

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2010

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 gennaio 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 gennaio 2007

Primo Inserito (Stima)

9 gennaio 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

28 ottobre 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 ottobre 2015

Ultimo verificato

1 ottobre 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • A5481002

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