Transdermální testosteronový gel/Účinek na kvalitu erekce měřeno DIR
7. srpna 2018 aktualizováno: Lamm, Steven, M.D.
Fáze I studie transdermálního testosteronového gelu a jeho vlivu na kvalitu erekce měřenou digitálním inflekčním rigidometrem (DIR)
Nízký testosteron může být zodpovědný za "jemnou" erekci u mužů.
Účelem naší studie je zjistit, zda každodenní aplikace testosteronového gelu ke zvýšení hladiny testosteronu také zvýší „tvrdost“ mužské erekce.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis
30
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy, 10028
- Steven Lamm, M.D.
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
21 let až 59 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Testosteron <350 ng/dl,
- 21-59 let,
- BMI <30
Kritéria vyloučení:
- Osoby s karcinomem prsu nebo se známým nebo suspektním karcinomem prostaty nebo se známou přecitlivělostí na některou ze složek AndroGelu.
- Muži budou vyloučeni, pokud mají nestabilní anginu pectoris, hypertenzi, cukrovku, srdeční selhání nebo onemocnění koronárních tepen.
- Muži souhlasí s přerušením užívání současné testosteronové náhrady, stejně jako Viagry nebo jakýchkoli jiných inhibitorů PDE5 po dobu 30 dnů.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Steven Lamm, M.D.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. prosince 2005
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. ledna 2007
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. ledna 2007
První zveřejněno (Odhad)
23. ledna 2007
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
8. srpna 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. srpna 2018
Naposledy ověřeno
1. prosince 2007
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- DIR1-SLGSC
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .