- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00425568
Transdermal testosterongel/effekt på erektionskvalitet mätt med DIR
7 augusti 2018 uppdaterad av: Lamm, Steven, M.D.
Fas I-studie av transdermal testosterongel och dess effekt på erektionskvaliteten mätt med en digital inflektionsrigidometer (DIR)
Lågt testosteron kan vara ansvarigt för "mjuka" erektioner hos män.
Syftet med vår studie är att se om den dagliga appliceringen av en testosterongel för att höja testosteronnivåerna också kommer att öka "hårdheten" i en mans erektion.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning
30
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
New York
-
New York, New York, Förenta staterna, 10028
- Steven Lamm, M.D.
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
21 år till 59 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Manlig
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Testosteron <350 ng/dL,
- 21-59 år,
- BMI <30
Exklusions kriterier:
- De med cancer i bröstet eller känt eller misstänkt prostatakarcinom eller med känd överkänslighet mot någon av ingredienserna i AndroGel.
- Män kommer att uteslutas om de har instabil angina, högt blodtryck, diabetes, hjärtsvikt eller kranskärlssjukdom.
- Män kommer att gå med på att sluta använda nuvarande testosteronersättning, såväl som Viagra eller andra PDE5-hämmare i 30 dagar.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Steven Lamm, M.D.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 december 2005
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 januari 2007
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 januari 2007
Första postat (Uppskatta)
23 januari 2007
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
8 augusti 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 augusti 2018
Senast verifierad
1 december 2007
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- DIR1-SLGSC
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .