- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00425568
Transdermal testosterongel/effekt på erektionskvalitet målt ved DIR
7. august 2018 opdateret af: Lamm, Steven, M.D.
Fase I-undersøgelse af transdermal testosterongel og dens effekt på erektionskvaliteten målt med et digitalt bøjningsrigidometer (DIR)
Lavt testosteronniveau kan være ansvarlig for "bløde" erektioner hos mænd.
Formålet med vores undersøgelse er at se, om den daglige påføring af en testosterongel for at hæve testosteronniveauet også vil øge "hårdheden" af en mands erektion.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding
30
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forenede Stater, 10028
- Steven Lamm, M.D.
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
21 år til 59 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Testosteron <350 ng/dL,
- 21-59 år,
- BMI <30
Ekskluderingskriterier:
- Dem med brystkræft eller kendt eller mistænkt karcinom i prostata eller med kendt overfølsomhed over for nogen af ingredienserne i AndroGel.
- Mænd vil blive udelukket, hvis de har ustabil angina, hypertension, diabetes, hjertesvigt eller koronararteriesygdom.
- Mænd vil acceptere at afbryde brugen af den nuværende testosteronerstatning såvel som Viagra eller andre PDE5-hæmmere i 30 dage.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Steven Lamm, M.D.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. december 2005
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. januar 2007
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. januar 2007
Først opslået (Skøn)
23. januar 2007
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
8. august 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. august 2018
Sidst verificeret
1. december 2007
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- DIR1-SLGSC
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med AndroGel (transdermal testosteron gel)
-
Hanoi Medical UniversityNational Hospital of Obstetrics and GynecologyAfsluttet
-
Clarus Therapeutics, Inc.AfsluttetMandlig hypogonadismeForenede Stater, Tyskland
-
BioSante PharmaceuticalsAfsluttetHypoaktiv seksuel lystforstyrrelseForenede Stater, Canada
-
AbbottFoveaAfsluttetHypogonadismeCanada, Kroatien, Tyskland, Kuwait, Rumænien, Den Russiske Føderation, Saudi Arabien, Slovenien, Forenede Arabiske Emirater
-
University Hospital, Clermont-FerrandRekrutteringKritisk sygdomFrankrig
-
University Medical Center GroningenAfsluttet
-
Washington University School of MedicineSolvay PharmaceuticalsAfsluttetHypogonadisme | Hoftebrud | Fysisk skrøbelighed | Elektiv hofteudskiftningForenede Stater
-
Johns Hopkins UniversityTrukket tilbageSeglcellesygdom | Priapisme | HypogonadismeForenede Stater
-
SELARL du Dr Jacques BUVATBayerAfsluttetErektil dysfunktion | HypogonadismeFrankrig
-
Canisius-Wilhelmina HospitalBesins HealthcareRekrutteringProstatiske neoplasmer | Hypogonadisme | Testosteron mangelHolland