- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00425568
Transdermale testosterongel/effect op erectiekwaliteit zoals gemeten door DIR
7 augustus 2018 bijgewerkt door: Lamm, Steven, M.D.
Fase I-studie van transdermale testosterongel en het effect ervan op de erectiekwaliteit zoals gemeten met een digitale buigstijfheidsmeter (DIR)
Laag testosteron kan verantwoordelijk zijn voor "zachte" erecties bij mannen.
Het doel van onze studie is om te zien of het dagelijks aanbrengen van een testosterongel om de testosteronspiegel te verhogen ook de "hardheid" van de erectie van een man zal verhogen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving
30
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New York
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10028
- Steven Lamm, M.D.
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
21 jaar tot 59 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Testosteron <350 ng/dL,
- 21-59 jaar,
- BMI <30
Uitsluitingscriteria:
- Degenen met borstcarcinoom of bekend of vermoed prostaatcarcinoom of met een bekende overgevoeligheid voor een van de ingrediënten in AndroGel.
- Mannen worden uitgesloten als ze onstabiele angina, hypertensie, diabetes, hartfalen of coronaire hartziekte hebben.
- Mannen zullen ermee instemmen om het gebruik van de huidige testosteronvervanging, evenals Viagra of andere PDE5-remmers gedurende 30 dagen te staken.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Steven Lamm, M.D.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 december 2005
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 januari 2007
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 januari 2007
Eerst geplaatst (Schatting)
23 januari 2007
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
8 augustus 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 augustus 2018
Laatst geverifieerd
1 december 2007
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- DIR1-SLGSC
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .