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Transdermales Testosterongel/Auswirkung auf die Erektionsqualität, gemessen durch DIR

7. August 2018 aktualisiert von: Lamm, Steven, M.D.

Phase-I-Studie zu transdermalem Testosterongel und seiner Auswirkung auf die Erektionsqualität, gemessen mit einem digitalen Inflection Rigidometer (DIR)

Ein niedriger Testosteronspiegel kann für „weiche“ Erektionen bei Männern verantwortlich sein. Ziel unserer Studie ist es herauszufinden, ob die tägliche Anwendung eines Testosteron-Gels zur Erhöhung des Testosteronspiegels auch die „Härte“ der Erektion eines Mannes erhöht.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung

30

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10028
        • Steven Lamm, M.D.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre bis 59 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Testosteron <350 ng/dL,
  • 21-59 Jahre alt,
  • BMI <30

Ausschlusskriterien:

  • Personen mit Brustkrebs oder bekanntem oder vermutetem Prostatakrebs oder mit bekannter Überempfindlichkeit gegen einen der Inhaltsstoffe von AndroGel.
  • Männer werden ausgeschlossen, wenn sie an instabiler Angina pectoris, Bluthochdruck, Diabetes, Herzinsuffizienz oder koronarer Herzkrankheit leiden.
  • Männer sind damit einverstanden, die Verwendung aktueller Testosteronersatzmittel sowie Viagra oder anderer PDE5-Hemmer für 30 Tage einzustellen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Lamm, Steven, M.D.

Mitarbeiter

Solvay Pharmaceuticals

Ermittler

  • Hauptermittler: Steven Lamm, M.D.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2005

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Januar 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Januar 2007

Zuerst gepostet (Schätzen)

23. Januar 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. August 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. August 2018

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2007

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • DIR1-SLGSC

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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