- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00425568
Gel de testostérone transdermique/Effet sur la qualité de l'érection mesurée par DIR
7 août 2018 mis à jour par: Lamm, Steven, M.D.
Étude de phase I du gel transdermique de testostérone et de son effet sur la qualité de l'érection mesurée par un rigidomètre à flexion numérique (DIR)
Un faible taux de testostérone peut être responsable d'érections "molles" chez les hommes.
Le but de notre étude est de voir si l'application quotidienne d'un gel de testostérone pour augmenter le taux de testostérone augmentera également la "dureté" de l'érection d'un homme.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription
30
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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New York
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New York, New York, États-Unis, 10028
- Steven Lamm, M.D.
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
21 ans à 59 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
La description
Critère d'intégration:
- Testostérone <350 ng/dL,
- 21-59 ans,
- IMC <30
Critère d'exclusion:
- Ceux avec un carcinome du sein ou un carcinome connu ou suspecté de la prostate ou avec une hypersensibilité connue à l'un des ingrédients d'AndroGel.
- Les hommes seront exclus s'ils souffrent d'angor instable, d'hypertension, de diabète, d'insuffisance cardiaque ou de maladie coronarienne.
- Les hommes accepteront de cesser d'utiliser le substitut de testostérone actuel, ainsi que le Viagra ou tout autre inhibiteur de la PDE5 pendant 30 jours.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Steven Lamm, M.D.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 décembre 2005
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 janvier 2007
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 janvier 2007
Première publication (Estimation)
23 janvier 2007
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 août 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 août 2018
Dernière vérification
1 décembre 2007
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- DIR1-SLGSC
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .