- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00425568
Transdermal testosterongel/effekt på ereksjonskvalitet målt ved DIR
7. august 2018 oppdatert av: Lamm, Steven, M.D.
Fase I-studie av transdermal testosterongel og dens effekt på ereksjonskvaliteten målt med et digitalt bøyningsrigidometer (DIR)
Lavt testosteron kan være ansvarlig for "myke" ereksjoner hos menn.
Hensikten med vår studie er å se om den daglige påføringen av en testosterongel for å øke testosteronnivået også vil øke "hardheten" til en manns ereksjon.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering
30
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forente stater, 10028
- Steven Lamm, M.D.
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
21 år til 59 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Testosteron <350 ng/dL,
- 21-59 år,
- BMI <30
Ekskluderingskriterier:
- De med brystkreft eller kjent eller mistenkt karsinom i prostata eller med kjent overfølsomhet overfor noen av ingrediensene i AndroGel.
- Menn vil bli ekskludert hvis de har ustabil angina, hypertensjon, diabetes, hjertesvikt eller koronarsykdom.
- Menn vil godta å slutte å bruke nåværende testosteronerstatning, samt Viagra eller andre PDE5-hemmere i 30 dager.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Steven Lamm, M.D.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. desember 2005
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. januar 2007
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. januar 2007
Først lagt ut (Anslag)
23. januar 2007
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
8. august 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. august 2018
Sist bekreftet
1. desember 2007
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- DIR1-SLGSC
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .