- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00425568
Gel de testosterona transdérmica/efeito na qualidade da ereção medida por DIR
7 de agosto de 2018 atualizado por: Lamm, Steven, M.D.
Estudo de Fase I do Gel de Testosterona Transdérmica e seu Efeito na Qualidade da Ereção medida por um Rigidômetro de Inflexão Digital (DIR)
A baixa testosterona pode ser responsável por ereções "suaves" nos homens.
O objetivo do nosso estudo é verificar se a aplicação diária de um gel de testosterona para aumentar os níveis de testosterona também aumentará a "dureza" da ereção de um homem.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição
30
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10028
- Steven Lamm, M.D.
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
21 anos a 59 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
- Testosterona <350 ng/dL,
- 21-59 anos de idade,
- IMC <30
Critério de exclusão:
- Aqueles com carcinoma da mama ou carcinoma da próstata conhecido ou suspeito ou com hipersensibilidade conhecida a qualquer um dos ingredientes do AndroGel.
- Os homens serão excluídos se tiverem angina instável, hipertensão, diabetes, insuficiência cardíaca ou doença arterial coronariana.
- Os homens concordarão em descontinuar o uso de reposição de testosterona atual, bem como Viagra ou qualquer outro inibidor de PDE5 por 30 dias.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Steven Lamm, M.D.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2005
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de janeiro de 2007
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de janeiro de 2007
Primeira postagem (Estimativa)
23 de janeiro de 2007
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de agosto de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de agosto de 2018
Última verificação
1 de dezembro de 2007
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DIR1-SLGSC
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