- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00425568
Transzdermális tesztoszteron gél/hatás az erekció minőségére a DIR mérése szerint
2018. augusztus 7. frissítette: Lamm, Steven, M.D.
A transzdermális tesztoszteron gél és annak az erekció minőségére gyakorolt hatásának vizsgálata, digitális inflexiós rigidométerrel (DIR) mérve
Az alacsony tesztoszteron felelős lehet a férfiak "puha" erekciójáért.
Vizsgálatunk célja annak megállapítása, hogy a tesztoszteron gél napi alkalmazása a tesztoszteronszint növelésére növeli-e a férfi erekció "keménységét".
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás
30
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
New York
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10028
- Steven Lamm, M.D.
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
21 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Férfi
Leírás
Bevételi kritériumok:
- tesztoszteron <350 ng/dl,
- 21-59 éves korig,
- BMI <30
Kizárási kritériumok:
- Azok, akiknél emlőkarcinóma vagy ismert vagy gyanított prosztatarák, vagy ismerten túlérzékenyek az AndroGel bármely összetevőjére.
- A férfiakat kizárják, ha instabil anginában, magas vérnyomásban, cukorbetegségben, szívelégtelenségben vagy koszorúér-betegségben szenvednek.
- A férfiak beleegyeznek abba, hogy 30 napig abbahagyják a jelenlegi tesztoszteronpótló, valamint a Viagra vagy bármely más PDE5-gátló alkalmazását.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Steven Lamm, M.D.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2005. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2007. január 20.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2007. január 22.
Első közzététel (Becslés)
2007. január 23.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. augusztus 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. augusztus 7.
Utolsó ellenőrzés
2007. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- DIR1-SLGSC
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .