- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00425568
Gel di testosterone transdermico/Effetto sulla qualità dell'erezione misurata da DIR
7 agosto 2018 aggiornato da: Lamm, Steven, M.D.
Studio di fase I del gel di testosterone transdermico e del suo effetto sulla qualità dell'erezione misurata da un rigidometro digitale di flessione (DIR)
Un basso livello di testosterone può essere responsabile di erezioni "morbide" negli uomini.
Lo scopo del nostro studio è vedere se l'applicazione quotidiana di un gel di testosterone per aumentare i livelli di testosterone aumenterà anche la "durezza" dell'erezione di un uomo.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione
30
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
New York
-
New York, New York, Stati Uniti, 10028
- Steven Lamm, M.D.
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 21 anni a 59 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Testosterone <350 ng/dL,
- 21-59 anni,
- IMC <30
Criteri di esclusione:
- Quelli con carcinoma della mammella o carcinoma noto o sospetto della prostata o con ipersensibilità nota a uno qualsiasi degli ingredienti di AndroGel.
- Gli uomini saranno esclusi se hanno angina instabile, ipertensione, diabete, insufficienza cardiaca o malattia coronarica.
- Gli uomini accetteranno di interrompere l'uso dell'attuale sostituto del testosterone, nonché del Viagra o di qualsiasi altro inibitore della PDE5 per 30 giorni.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Steven Lamm, M.D.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 dicembre 2005
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 gennaio 2007
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 gennaio 2007
Primo Inserito (Stima)
23 gennaio 2007
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
8 agosto 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 agosto 2018
Ultimo verificato
1 dicembre 2007
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- DIR1-SLGSC
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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