- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00425568
Gel transdérmico de testosterona/Efecto en la calidad de la erección según lo medido por DIR
7 de agosto de 2018 actualizado por: Lamm, Steven, M.D.
Estudio de fase I del gel de testosterona transdérmica y su efecto sobre la calidad de la erección medida por un rígidometro de inflexión digital (DIR)
La testosterona baja puede ser responsable de las erecciones "suaves" en los hombres.
El propósito de nuestro estudio es ver si la aplicación diaria de un gel de testosterona para elevar los niveles de testosterona también aumentará la "dureza" de la erección de un hombre.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción
30
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10028
- Steven Lamm, M.D.
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
21 años a 59 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Testosterona <350 ng/dL,
- 21-59 años de edad,
- IMC <30
Criterio de exclusión:
- Aquellos con carcinoma de mama o carcinoma de próstata conocido o sospechado o con hipersensibilidad conocida a cualquiera de los ingredientes de AndroGel.
- Los hombres serán excluidos si tienen angina inestable, hipertensión, diabetes, insuficiencia cardíaca o enfermedad de las arterias coronarias.
- Los hombres aceptarán suspender el uso del reemplazo de testosterona actual, así como Viagra o cualquier otro inhibidor de la PDE5 durante 30 días.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Steven Lamm, M.D.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2005
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de enero de 2007
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de enero de 2007
Publicado por primera vez (Estimar)
23 de enero de 2007
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de agosto de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de agosto de 2018
Última verificación
1 de diciembre de 2007
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- DIR1-SLGSC
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .