- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00425568
Transdermalny żel testosteronowy/wpływ na jakość erekcji mierzony przez DIR
7 sierpnia 2018 zaktualizowane przez: Lamm, Steven, M.D.
Faza I badania transdermalnego żelu testosteronu i jego wpływu na jakość erekcji mierzoną cyfrowym sztywniakiem przegięcia (DIR)
Niski poziom testosteronu może być odpowiedzialny za „miękkie” erekcje u mężczyzn.
Celem naszego badania jest sprawdzenie, czy codzienne stosowanie żelu testosteronowego w celu podniesienia poziomu testosteronu również zwiększy „twardość” męskiej erekcji.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy
30
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10028
- Steven Lamm, M.D.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
21 lat do 59 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Opis
Kryteria przyjęcia:
- testosteron <350 ng/dL,
- 21-59 lat,
- BMI <30
Kryteria wyłączenia:
- Osoby z rakiem piersi lub rozpoznanym lub podejrzewanym rakiem gruczołu krokowego lub ze znaną nadwrażliwością na którykolwiek składnik preparatu AndroGel.
- Mężczyźni zostaną wykluczeni, jeśli mają niestabilną dusznicę bolesną, nadciśnienie, cukrzycę, niewydolność serca lub chorobę wieńcową.
- Mężczyźni zgodzą się na zaprzestanie stosowania obecnie stosowanego zamiennika testosteronu, a także Viagry lub jakichkolwiek innych inhibitorów PDE5 przez 30 dni.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Steven Lamm, M.D.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 grudnia 2005
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 stycznia 2007
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 stycznia 2007
Pierwszy wysłany (Oszacować)
23 stycznia 2007
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
8 sierpnia 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 sierpnia 2018
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2007
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- DIR1-SLGSC
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .